Amyvid Injection 370MBq/1-9ml(florbetaben F18,氟贝他吡注射剂) - 阿尔兹海默症

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Amyvid Injection 370MBq/1-9ml(florbetaben F18,氟贝他吡注射剂)

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

370MBq/1-9毫升/小瓶

包装规格：

370MBq/1-9毫升/小瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd.

生产厂家英文名:

FUJIFILM Toyama Chemical Co.Ltd.

该药品相关信息网址1:

https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00066606.pdf

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Amyvid（アミヴィッド静注）370MBq/1-9mL/Vial

原产地英文药品名:

florbetaben F18

中文参考商品译名:

Amyvid（アミヴィッド静注）370MBq/1-9毫升/小瓶

中文参考药品译名:

氟贝他吡[18F]

曾用名:

简介：

部份中文氟贝他吡处方资料（仅供参考）
英文名：florbetapir（18F）
商品名：AMYVID
中文名：氟贝他吡注射剂
生产商：日本富士
药品简介
放射性诊断剂（florbetapir[18F]，アミヴィッド静注）于2017年8月在日本获批上市,其商品名为Amyvid。该药为注射剂,用于诊断阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)或其他认知功能减退的疾病。
アミヴィッド静注
药效分类名称
放射性药物
批准日期：2017年8月
商標名
AMYVID Injection
1. フロルベタピル（18F）
一般名
florbetapir（18F）（INN）
化学名
4-［（1E）-2-［6-［2-［2-［2-（Fluoro-18F）ethoxy］ethoxy］ethoxy］-3-pyridinyl］ethenyl］-N-methyl-benzenamine
分子式
C20H25［18F］N2O3
分子量
359.43
化学構造式
2. 18Fの核物理学的特性
(1) 物理的半減期
109.77分
(2) 主なγ線エネルギー
511keV
(3) 減衰表
（下表参照）

投与時間から（分）	MBq	投与時間から（分）	MBq
-110	741.1	20	326.1
-100	695.7	30	306.1
-90	653.1	40	287.4
-80	613.2	50	269.8
-70	575.7	60	253.3
-60	540.4	70	237.8
-50	507.4	80	223.3
-40	476.3	90	209.6
-30	447.2	100	196.8
-20	419.8	110	184.7
-10	394.1	120	173.4
0	370.0	130	162.8
10	347.4	140	152.9

审批条件
1.制定药物风险管理计划并适当实施。
2.考虑到放射性药物的特性，我们为制造控制和质量控制适当地设置了测试和检查项目，以确定产品运输的可用性，并进行制造，以便根据测试结果进行适当的分配控制。出售时采取适当的措施。
药效药理
对人脑组织匀浆的体外结合研究表明，florbetapir（18F）以高亲和力结合Aβ。此外，在使用人脑组织切片的放射自显影试验中，显示了弗洛贝特（18F）选择性和定量地结合Aβ。
适应症
疑似阿尔茨海默氏型痴呆的认知障碍患者脑淀粉样蛋白β斑块的可视化
用法与用量
静脉注射370MBq的florbetapir（18F），并在给药后30至50分钟开始成像。成像时间为10分钟。
包装
370MBq/1-9mL/小瓶
制造商
FUJIFILM富山化学有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/43004A2A1029_1_04/