部份中文盐酸美金刚处方资料（仅供参考）
商品名：Ebixa Lösung zum Einnehmen
英文名：Memantine
中文名：盐酸美金刚口服溶液
生产商：灵北制药
药品简介
Ebixa（Memantine）是一种没有竞争力的（开放通道）NMDA受体拮抗剂，用于相关治疗如：阿尔茨海默病（AD）、中重度阿尔茨海默病、轻度血管性痴呆、中度阿尔茨海默型痴呆、中度血管性痴呆和重度阿尔茨海默型痴呆。
药理作用
越来越多的证据表明，谷氨酸能神经传递活性受损，尤其是NMDA受体的活性受损，有助于神经退行性痴呆的症状表现和疾病的逐渐进展。
美金刚是一种无竞争力的电压依赖性NMDA受体拮抗剂，具有中等亲和力。它调节病理性兴奋性谷氨酸水平升高的影响，这可能导致神经元功能障碍。
适应症
中度至重度阿尔茨海默病成年患者的治疗。
用法与用量
治疗应由在阿尔茨海默氏症痴呆症诊断和治疗方面经验丰富的医生开始并监督。
剂量
只有在有护理人员定期监测患者药物摄入的情况下，才应开始治疗。应根据当前指南进行诊断。应定期重新评估美金刚的耐受性和剂量，最好在治疗开始后三个月内。此后，应根据现行临床指南定期重新评估美金刚的临床益处和患者的治疗耐受性。只要治疗效果良好且患者耐受美金刚治疗，维持治疗即可继续。当治疗效果的证据不再存在或患者对治疗不耐受时，应考虑停用美金刚。
成人：
剂量滴定
治疗启动包：
建议的起始剂量为每天5毫克，在治疗的前4周逐步增加，达到建议的维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）：
患者应每天服用一片5mg薄膜包衣片（白色至米白色，椭圆形），持续7天。
第2周（第8-14天）：
患者应每天服用一片10mg薄膜包衣片（淡黄色至黄色，椭圆形），持续7天。
第3周（第15-21天）：
患者应每天服用一片15mg薄膜包衣片（灰橙色，椭圆形），持续7天。
第4周（第22-28天）：
患者应每天服用一片20mg薄膜包衣片（灰红色，椭圆形），持续7天。
每日最大剂量为20毫克。
10mg和20mg片剂包和5mg/泵驱动的泵包：
每日最大剂量为20毫克。为了降低不良影响的风险，在最初的3周内，通过每周向上滴定5mg来达到维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）：
患者应服用半片10mg薄膜包衣片剂/0.5ml溶液（5mg），相当于每天一次泵驱动，持续7天。
第2周（第8-14天）：
患者应每天服用一片10mg薄膜包衣片/1ml溶液（10mg），相当于两次泵动，持续7天。
第3周（第15-21天）：
患者应每天服用一片半10mg薄膜包衣片/1.5ml溶液
（15mg），相当于每天启动三次泵，持续7天。
从第4周开始：
患者应每天服用一片20mg薄膜包衣片/2片10mg薄膜包衣片剂/2ml溶液（20mg），相当于四次泵动，每天一次。
维持剂量
建议的维持剂量为每天20毫克。
老年人
根据临床研究，65岁以上患者的推荐剂量为每天20毫克（一片20毫克薄膜包衣片/2片10毫克薄膜包衣片剂/2毫升溶液，相当于四次泵动），如上所述。
肾功能损害
轻度肾功能受损（肌酐清除率50-80ml/min）的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率30–49ml/min）的患者，每日剂量应为10mg（一片10mg薄膜包衣片/1 ml溶液，相当于两次泵动）。如果在治疗至少7天后耐受良好，则根据标准滴定方案，剂量可增加至20mg/天。对于患有严重肾功能损害（肌酐清除率为5-29ml/min）的患者，每日剂量应为10mg（一片10mg薄膜包衣片/1ml溶液，相当于两次泵动）。
肝脏损伤
轻度或中度肝功能受损的患者（Child-Pugh A和Child-Pugh B）无需调整剂量。没有关于美金刚在严重肝损伤患者中使用的数据。不建议患有严重肝损伤的患者服用Ebixa。
儿科人群
没有可用的数据。
给药方法
Ebixa口服液应每天在同一时间口服一次。该溶液可以与食物一起服用，也可以不服用。溶液不得直接从瓶子或泵中倒入或泵入口中，而应使用泵将溶液滴入勺子或一杯水中。
有关产品制备和处理的详细说明。
盐酸美金刚片应每天口服一次，并应每天在同一时间服用。薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不吃。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
口服溶液：4年。
一旦打开，瓶子里的东西应该在3个月内用完。
薄膜包衣片：4年。
储存的特殊注意事项
口服溶液：不要储存在30°C以上。装有泵的瓶子只能保持和运输在垂直位置。
薄膜包衣片：该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
口服溶液：棕色玻璃瓶（水解III类），含有50毫升、100毫升或10x50毫升溶液。
治疗起始包：每包含有28片薄膜包衣片，装在4个PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡泡罩中，其中7片5毫克薄膜包衣片、7片10毫克薄膜包衣片剂、7片15毫克薄膜包衣药片和7片20毫克薄膜包衣药片。
10mg片剂包装：每个泡罩条含有7片、10片、14片或20片的泡罩包装。包装尺寸为14、28、30、42、49 x 1、50、56、56 x 1、70、84、98、98 x 1、100、100 x 1、112、980（10 x 98）或1000（20 x50）片。包装尺寸为49×1、56×1、98×1和100×1的薄膜包衣片剂以单位剂量泡罩形式提供。
20mg片剂包装：每个PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡条含有14片薄膜包衣片剂的泡罩包装。包装尺寸为14、28、42、49×1、56、56×1、70、84、98、98×1、100×1、112或840（20×42）薄膜包衣片。包装尺寸为49×1、56×1、98×1和100×1的薄膜包衣片剂以单位剂量泡罩形式提供。
请参阅随附的Ebixa完整处方信息：
http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=441&id=47220
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Ebixa 5mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen
Lundbeck GmbH
Produktinformation zu Ebixa 5mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen ***
Indikation
Wie wirkt das Arzneimittel?
Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so genannte N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Es wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Dosierung von Ebixa 5mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Ein Pumpenhub entspricht 5 mg Memantinhydrochlorid.
Die empfohlene Dosis des Präparates bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt vier Pumpenhübe, entsprechend 20 mg einmal täglich.
Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
Woche 1 ein Pumpenhub
Woche 2 zwei Pumpenhübe
Woche 3 drei Pumpenhübe
Woche 4 vier Pumpenhübe
und weiterhin
Die übliche Anfangsdosis ist ein Pumpenhub (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche. Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf zwei Pumpenhübe einmal täglich (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf drei Pumpenhübe (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert. Ab der vierten Woche besteht die empfohlene Dosis aus vier Pumpenhüben einmal täglich (1 x 20 mg).
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Dauer der Behandlung
Setzen Sie die Einnahme des Präparates fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
normalerweise sollte eine Überdosierung des Arzneimittels zu keinen schädlichen Wirkungen führen. Die unter der Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf
im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal das Präparat wie gewohnt ein
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind
wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen des Arzneimittels muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig, die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinsonkrankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Außerdem kann das Arzneimittel Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten. Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Stillzeit
Frauen, die das Präparat einnehmen, sollten nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Lösung sollte mit ein wenig Wasser eingenommen werden. Die Lösung kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Handhabung
Die Lösung darf nicht direkt aus der Flasche oder Pumpe in den Mund verabreicht werden, sondern sollte mithilfe der Pumpe auf einen Löffel oder in ein Glas Wasser dosiert werden.
Stellen Sie die Flasche auf eine ebene, horizontale Fläche, z. B. eine Tischplatte, und benutzen Sie sie nur in aufrecht stehender Position. Halten Sie ein Glas mit ein wenig Wasser oder einen Löffel unter die Dosierdüse. Drücken Sie den Kopf der Dosierpumpe fest, aber ruhig und gleichmäßig - nicht zu langsam - herunter.
Verwenden Sie die Dosierpumpe nur mit der Memantinhydrochlorid-Lösung in der entsprechenden Flasche und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse. Sollte die Pumpe nicht einwandfrei funktionieren, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder einen Apotheker. Verschließen Sie die Pumpe nach dem Gebrauch.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Ebixa 5mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen
Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme des Präparates beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan
Dantrolen, Baclofen
Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin
Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten)
Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden)
Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen)
dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)
Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen)
Orale Antikoagulanzien
Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie das Präparat einnehmen.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen
im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen
Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu Ebixa 5mg/Pumpenhub Lösung zum Einnehmen, 100ML