部份中文盐酸美金刚处方资料（仅供参考）
商品名：Ebixa Solução Oral
英文名：Memantine
中文名：盐酸美金刚口服溶液
生产商：灵北制药
药品简介
Ebixa（Memantine）是一种没有竞争力的（开放通道）NMDA受体拮抗剂，用于相关治疗如：阿尔茨海默病（AD）、中重度阿尔茨海默病、轻度血管性痴呆、中度阿尔茨海默型痴呆、中度血管性痴呆和重度阿尔茨海默型痴呆。
药理作用
越来越多的证据表明，谷氨酸能神经传递活性受损，尤其是NMDA受体的活性受损，有助于神经退行性痴呆的症状表现和疾病的逐渐进展。
美金刚是一种无竞争力的电压依赖性NMDA受体拮抗剂，具有中等亲和力。它调节病理性兴奋性谷氨酸水平升高的影响，这可能导致神经元功能障碍。
适应症
中度至重度阿尔茨海默病成年患者的治疗。
用法与用量
治疗应由在阿尔茨海默氏症痴呆症诊断和治疗方面经验丰富的医生开始并监督。
剂量
只有在有护理人员定期监测患者药物摄入的情况下，才应开始治疗。应根据当前指南进行诊断。应定期重新评估美金刚的耐受性和剂量，最好在治疗开始后三个月内。此后，应根据现行临床指南定期重新评估美金刚的临床益处和患者的治疗耐受性。只要治疗效果良好且患者耐受美金刚治疗，维持治疗即可继续。当治疗效果的证据不再存在或患者对治疗不耐受时，应考虑停用美金刚。
成人：
剂量滴定
治疗启动包：
建议的起始剂量为每天5毫克，在治疗的前4周逐步增加，达到建议的维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）：
患者应每天服用一片5mg薄膜包衣片（白色至米白色，椭圆形），持续7天。
第2周（第8-14天）：
患者应每天服用一片10mg薄膜包衣片（淡黄色至黄色，椭圆形），持续7天。
第3周（第15-21天）：
患者应每天服用一片15mg薄膜包衣片（灰橙色，椭圆形），持续7天。
第4周（第22-28天）：
患者应每天服用一片20mg薄膜包衣片（灰红色，椭圆形），持续7天。
每日最大剂量为20毫克。
10mg和20mg片剂包和5mg/泵驱动的泵包：
每日最大剂量为20毫克。为了降低不良影响的风险，在最初的3周内，通过每周向上滴定5mg来达到维持剂量，如下所示：
第1周（第1-7天）：
患者应服用半片10mg薄膜包衣片剂/0.5ml溶液（5mg），相当于每天一次泵驱动，持续7天。
第2周（第8-14天）：
患者应每天服用一片10mg薄膜包衣片/1ml溶液（10mg），相当于两次泵动，持续7天。
第3周（第15-21天）：
患者应每天服用一片半10mg薄膜包衣片/1.5ml溶液
（15mg），相当于每天启动三次泵，持续7天。
从第4周开始：
患者应每天服用一片20mg薄膜包衣片/2片10mg薄膜包衣片剂/2ml溶液（20mg），相当于四次泵动，每天一次。
维持剂量
建议的维持剂量为每天20毫克。
老年人
根据临床研究，65岁以上患者的推荐剂量为每天20毫克（一片20毫克薄膜包衣片/2片10毫克薄膜包衣片剂/2毫升溶液，相当于四次泵动），如上所述。
肾功能损害
轻度肾功能受损（肌酐清除率50-80ml/min）的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率30–49ml/min）的患者，每日剂量应为10mg（一片10mg薄膜包衣片/1 ml溶液，相当于两次泵动）。如果在治疗至少7天后耐受良好，则根据标准滴定方案，剂量可增加至20mg/天。对于患有严重肾功能损害（肌酐清除率为5-29ml/min）的患者，每日剂量应为10mg（一片10mg薄膜包衣片/1ml溶液，相当于两次泵动）。
肝脏损伤
轻度或中度肝功能受损的患者（Child-Pugh A和Child-Pugh B）无需调整剂量。没有关于美金刚在严重肝损伤患者中使用的数据。不建议患有严重肝损伤的患者服用Ebixa。
儿科人群
没有可用的数据。
给药方法
Ebixa口服液应每天在同一时间口服一次。该溶液可以与食物一起服用，也可以不服用。溶液不得直接从瓶子或泵中倒入或泵入口中，而应使用泵将溶液滴入勺子或一杯水中。
有关产品制备和处理的详细说明。
盐酸美金刚片应每天口服一次，并应每天在同一时间服用。薄膜包衣片可以与食物一起服用，也可以不吃。
禁忌症
对所列活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
口服溶液：4年。
一旦打开，瓶子里的东西应该在3个月内用完。
薄膜包衣片：4年。
储存的特殊注意事项
口服溶液：不要储存在30°C以上。装有泵的瓶子只能保持和运输在垂直位置。
薄膜包衣片：该药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
口服溶液：棕色玻璃瓶（水解III类），含有50毫升、100毫升或10x50毫升溶液。
治疗起始包：每包含有28片薄膜包衣片，装在4个PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡泡罩中，其中7片5毫克薄膜包衣片、7片10毫克薄膜包衣片剂、7片15毫克薄膜包衣药片和7片20毫克薄膜包衣药片。
10mg片剂包装：每个泡罩条含有7片、10片、14片或20片的泡罩包装。包装尺寸为14、28、30、42、49 x 1、50、56、56 x 1、70、84、98、98 x 1、100、100 x 1、112、980（10 x 98）或1000（20 x50）片。包装尺寸为49×1、56×1、98×1和100×1的薄膜包衣片剂以单位剂量泡罩形式提供。
20mg片剂包装：每个PVDC/PE/PVC/Al泡罩或PP/Al泡条含有14片薄膜包衣片剂的泡罩包装。包装尺寸为14、28、42、49×1、56、56×1、70、84、98、98×1、100×1、112或840（20×42）薄膜包衣片。包装尺寸为49×1、56×1、98×1和100×1的薄膜包衣片剂以单位剂量泡罩形式提供。
请参阅随附的Ebixa完整处方信息：
http://www.120ty.net/bencandy.php?fid=441&id=47220
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EBIXA 5mg/pulsacion SOLUCION ORAL,1frasco de 100ml (200dosis).
Precio EBIXA 5 mg/pulsacion SOLUCION ORAL, 1frasco de 100 ml (200 dosis): PVP 199.26 Euros. con aportación normal (28 de Abril de 2023).
Laboratorio titular: H. LUNDBECK A/S.
Laboratorio comercializador: LUNDBECK ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos anti-demencia. Sustancia final: Memantina.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de MEMANTINA 10MG/ML (5MG/PULSACION) 100ML SOLUCION/SUSPENSION ORAL.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/06/2022, la dosificación es 5 mg/dosis y el contenido son 1 frasco de 100ml (200 dosis).
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- MEMANTINA HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 dosis oral en envase multidosis. Administración: 1 dosis oral en envase multidosis. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Junio de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Junio de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Junio de 2002.
2 excipientes:
EBIXA 5 mg/pulsacion SOLUCION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE (E420).
SORBATO POTASICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: memantina.
Descripción clínica del producto: Memantina 10 mg/ml (5 mg/dosis) solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Memantina 10 mg/ml o 5 mg/dosis solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Abril de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 757807. Número Definitivo: 02219006.