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Revonto injection 6vial×20mg(dantrolene sodium 注射用丹特罗钠)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/瓶 6瓶/盒 
包装规格 20毫克/瓶 6瓶/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
US WORLD MEDS LLC
生产厂家英文名:
US WORLD MEDS LLC
该药品相关信息网址1:
https://revonto.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/cdi/revonto.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Revonto injection 20mg/vial 6vial/box
原产地英文药品名:
dantrolene sodium
中文参考商品译名:
Revonto注射用 20毫克/瓶 6瓶/盒
中文参考药品译名:
丹特罗钠
曾用名:
简介:

 

部份中文丹特罗钠处方资料(仅供参考)
英文名:DANTROLENE SODIUM
商品名:REVONTO DS
中文名:注射用丹特罗钠
生产商:US WORLD MEDS LLC
临床药理学
在单独的神经肌肉制剂中,丹特罗钠已被证明可通过影响肌层以外的部位的肌肉收缩反应而产生放松;在骨骼肌中,丹特罗钠可通过抑制释放来解离兴奋-收缩偶联。Ca++从肌浆网中通过的信息向人志愿者静脉注射丹特罗钠与腿部握力强弱无力以及中枢神经系统主观不适有关(另请注意,患者信息)。没有跨血脑屏障的丹特罗钠。
在麻醉药诱发的恶性高热综合征中,有证据表明骨骼肌组织有内在的异常,在受影响的人中,据推测“触发剂”(例如全身麻醉剂和去极化神经肌肉阻滞剂)会在细胞内产生变化。这导致肌钙质升高,这种肌钙质活化会激活急性细胞分解代谢过程,从而加剧恶性高热危机。
适应症和用途
Revonto(注射用丹特罗钠)与适当的支持措施一起使用,可用于治疗所有年龄段的恶性高热危象患者的骨骼肌爆发性高代谢,Revoto应尽快通过连续快速静脉推注进行给药。认识到恶性高热反应(即心动过速,呼吸急促,中心静脉去饱和,高碳酸血症,代谢性酸中毒,骨骼肌僵硬,麻醉回路二氧化碳吸收剂利用率增加,皮肤发和发,以及在许多情况下发烧)。
剂量和给药
一旦识别出恶性高热反应,应停止使用所有麻醉剂;建议使用100%的氧气;应通过连续快速静脉推注(最小剂量为1mg/kg并一直持续到症状消失)来使用Revonto降低或达到最大累积剂量10mg / kg。
如果生理和代谢异常再次出现,则可以重复该方案。需要注意的是,应持续服用Revonto直至症状消退。逆转危机的有效剂量直接取决于个人对恶性高热的敏感性程度,接触触发剂的量和时间,以及从危机发作到开始治疗之间的时间。
小儿剂量
迄今为止的经验表明,儿科患者的Revonto剂量与成人相同。
术前
Revonto和/或dantrolene钠胶囊可在术前向判断为恶性高热易感的患者使用,作为整体患者管理的一部分,以预防或协助恶性高热的临床和实验室体征的发展。
推荐剂量
Revonto的推荐预防剂量为2.5mg/kg,在预期麻醉前约1.25小时开始,并在约1小时内输注,该剂量应预防或预测恶性高热的临床和实验室体征的发展,但应采取常规预防措施,例如避免使用既定的恶性高热触发剂。
由于恶性高热的早期临床和/或血液气征出现或由于长期手术,可能在麻醉和手术期间建议使用其他Revonto(另请参阅《临床药理学》,《警告》和《注意事项》)。
丹特罗钠胶囊的口服
在手术前1或2天以三或四次分次服用4至8mg/kg/天的口服丹特罗钠,最后一次剂量应在计划的手术前约3-4小时内至少用水补充。通常应在推荐的剂量范围内使用,以免引起失能(虚弱,嗜睡等)或胃肠道过度刺激(恶心和/或呕吐),并请参阅丹特罗钠胶囊包装说明书。
危机后的跟进
恶性高热危机发生后,应分四次服用4至8mg/kg/天的丹特罗钠胶囊,持续1至3天,以防止恶性高热表现再次发生。
口服丹特罗钠不可行时,可在术后使用静脉注射丹特罗钠以预防或减轻恶性体温过高的症状的复发,术后个体化静脉注射丹特罗钠的剂量必须从1mg/kg或更高开始,临床情况决定了。
制备
通过添加60mL无菌注射用水USP(不含抑菌剂)来重构每瓶Revonto(注射用丹那灵钠),并将该瓶摇晃约20秒或直到溶液澄清5%葡萄糖注射液USP,0.9%氯化钠注射液USP和其他酸性溶液与Revonto不兼容,因此不应使用。瓶中的内容必须避免直射光,并在重构后6小时内使用。重构溶液应在20-25°C下保存C(68-77°F)[请参阅USP室温控制]避免直射光。
重组的Revonto不应转移到大玻璃瓶中进行预防性输注,因为使用某些玻璃瓶作为储液器时会观察到沉淀物的形成。
为了进行预防性输注,应按上述方法重新配制所需数量的Revonto小瓶,然后将小瓶中的内容物转移到更大容量的无菌静脉塑料袋中,存档的稳定性数据表明市售无菌塑料袋是可接受的药物递送方式但是,建议在使用和输注前仔细检查准备好的输注液是否混浊和/或沉淀,不宜使用此类溶液,虽然稳定6小时,但建议在输注之前立即准备输注液。预期的剂量给药时间。
供应方式
Revonto(NDC 27505-003-67)可在装有20mg丹特罗钠,3000mg甘露醇和足够的氢氧化钠的无菌冻干混合物的小瓶中使用,当用60mL注射用无菌水将USP复水时,pH约为9.5(不含抑菌剂)。
将未复原的产品存放在20-25°C(68-77°F)[请参阅USP室温控制],并避免长时间暴露在光线下。
完整说明资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=78801254-73a0-44ca-9222-7b3581af82d8
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REVONTO DS 20MG VL 6  DANTROLENE SODIUM  US WORLD MEDS LLC  NDC:27505000367  $925.00
注:本品仅供研发,不供个人
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Revonto(dantrolene sodium for injection)should be reconstituted by adding 60mL of sterile water for injection USP(without a bacteriostatic agent), and the vial shaken for approximately 20 seconds or until the solution is clear.
5% Dextrose Injection USP, 0.9% Sodium Chloride Injection USP, and other acidic solutions are not compatible with Revonto and should not be used.
The contents of the vial must be protected from direct light and used within 6 hours after reconstitution.
Store reconstituted solution at 20-25°C(68-77°F)[see USP Controlled Room Temperature]protected from direct light.
Each vial of dantrolene sodium for injection should be reconstituted by adding 60 mL of sterile water for injection USP(without a bacteriostatic agent), and the vial shaken for approximately 20 seconds or until the solution is clear.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL-20MG VIAL CARTON
6 Vials Nonreturnable
NDC 27505-003-67
Revonto®
(dantrolene sodium for injection)
20mg/vial
For treatment of malignant hyperthermia
FOR INTRAVENOUS USE ONLY
Rx Only
US WorldMeds™

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