部份中文利鲁唑处方资料（仅供参考）
商品名：Teglutik Suspension
英文名：Riluzole
中文名：利鲁唑口服混悬剂
生产商：Effik
药品简介
新药TIGLUTIK（riluzole，利鲁唑）口服混悬剂，用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂，每日两次通过口用注射器给药。
作用机制
虽然ALS的发病机制尚未完全阐明，但有人认为谷氨酸（中枢神经系统中的主要兴奋性神经递质）在疾病中的细胞死亡中起作用。提出利鲁唑通过抑制谷氨酸过程起作用。作用方式尚不清楚。
适应症
TEGLUTIK适用于延长肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的生命或机械通气时间。
临床试验表明，利鲁唑可延长ALS患者的生存期。存活的定义为存活的患者，未进行机械通气插管和无气管切开术。
没有证据表明TEGLUTIK对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌肉力量和运动症状有治疗作用。TEGLUTIK未显示在ALS晚期有效。TEGLUTIK 的安全性和有效性仅在ALS中进行了研究。因此，TEGLUTIK不应用于患有任何其他形式的运动神经元疾病的患者。
用法与用量
只能由具有运动神经元疾病管理经验的专科医生开始使用TEGLUTIK进行治疗。
剂量
成人或老年人的推荐每日剂量为100毫克（每12小时50毫克）。预计较高的日剂量不会显着增加益处。
建议每天两次服用10毫升混悬液（即10毫升相当于50毫克利鲁唑）。
特殊人群
儿科人群：
由于缺乏利鲁唑在儿童或青少年发生的任何神经退行性疾病中的安全性和有效性的数据，不建议将TEGLUTIK用于儿科人群。
肾功能受损患者：
不建议将 TEGLUTIK用于肾功能受损患者，因为尚未在该人群中进行重复剂量研究。
老年人：
根据药代动力学数据，没有在该人群中使用TEGLUTIK的特殊说明。
肝功能受损的患者：
给药方法
悬浮液可以通过口服给药，或者它也适合通过肠饲管给药。
不需要用液体稀释。
悬浮液通过刻度剂量注射器给药。
有关给药前产品处理的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限的3倍。
怀孕或哺乳的患者。
保质期
3年
首次开封后：15天，无任何特殊储存条件
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
1毫升口服混悬液含有5毫克利鲁唑。
悬浮液装在一个配备LDPE注射器适配器的琥珀色玻璃瓶中，并通过白白色HDPE 儿童安全螺帽封闭。
一瓶或两瓶250毫升利鲁唑5毫克/毫升口服混悬剂的包装尺寸。
一瓶300mL 利鲁唑5mg/mL口服混悬剂的包装尺寸。
瓶子装有塑料刻度口服给药注射器。注射器筒以毫升为单位，最高可达10毫升。
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Teglutik 5mg/ml,suspension buvable, boîte de 1flacon(+seringue doseuse graduée en ml) de 300ml
Teglutik est un médicament sous forme de suspension buvable à base de Riluzole (5 mg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 19/11/2013 par EFFIK au prix de 275,83€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par TEGLUTIK ne doit être instauré que par des praticiens spécialistes expérimentés dans la prise en charge des maladies du motoneurone.
Posologie
La posologie quotidienne recommandée chez l'adulte ou la personne âgée est de 100 mg (50 mg toutes les douze heures). Aucun bénéfice supplémentaire significatif ne peut être attendu à posologie supérieure.
Il est recommandé de prendre 10 ml de suspension deux fois par jour (10 ml de suspension correspondent à 50 mg de riluzole).
Populations à risque
Population pédiatrique
L'usage de TEGLUTIK n'est pas recommandé dans la population pédiatrique, en l'absence de données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du riluzole dans les maladies neurodégénératives de l'enfant ou de l'adolescent.
Insuffisants rénaux
L'usage de TEGLUTIK n'est pas recommandé chez les insuffisants rénaux en raison de l'absence d'étude à dose répétée réalisée chez ce type de patients (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Personnes âgées:
Compte tenu des données pharmacocinétiques, il n'y a pas de recommandation particulière pour l'utilisation de TEGLUTIK dans cette population.
Patients avec insuffisance hépatique :
(voir rubrique Contre-indications, rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, et rubrique Propriétés pharmacocinétiques).
Mode d'administration
La suspension peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie. Une dilution dans un liquide n'est pas nécessaire.
La suspension s'administre au moyen d'une seringue graduée.
Se reporter à la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation pour des instructions sur la manipulation du produit.
Suspension buvable.
Suspension homogène légèrement brune et opaque après agitation manuelle.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans
Après la première ouverture : 15 jours, sans précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Voir rubrique Durée de conservation pour les conditions de conservation après la première ouverture du médicament.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
TEGLUTIK suspension buvable peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie.
Administration par voie orale
La suspension doit être agitée délicatement à la main pendant au moins 30 secondes en inversant le flacon de 180° ; vérifier ensuite visuellement l'homogénéité.
Ouvrir le flacon, connecter la seringue d'administration à l'adaptateur pour seringue du flacon ; retourner le flacon et le maintenir inversé ; aspirer lentement le volume de suspension correspondant à la dose recommandée (10 ml correspondent à 50 mg de riluzole).
Après la prise de la suspension, laver soigneusement la seringue avec de l'eau du robinet.
Administration par sonde de gastrostomie
TEGLUTIK suspension buvable peut être administrée par sonde de gastrostomie.
La compatibilité a été testée avec des tubes de silicone ou de polyuréthane avec de diamètres de 14Fr à 20Fr.
Il est recommandé de suivre les instructions ci-dessous :
Assurez-vous que la sonde de gastrostomie n'est pas obstruée avant l'administration.
1.Rincer la sonde de gastronomie avec 30 ml d'eau
2.Administrer la dose requise de TEGLUTIK suspension buvable avec une seringue graduée
3.Rincer la sonde de gastrostomie avec 30 ml d'eau
Flacon de verre ambré muni d'un adaptateur en PEBD pour seringue, et fermé par un capuchon de sécurité blanc en PEHD.
Boîte de un ou deux flacons de 250 ml de riluzole à la concentration de 5 mg/ml en suspension buvable.
Boîte de un flacon de 300 ml de riluzole à la concentration de 5 mg/ml en suspension buvable.
Le flacon est fourni avec une seringue graduée en plastique pour administration orale. Le corps de la seringue est gradué en millilitres jusqu'à 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de teglutik ci - jointes:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5060/smpc
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/2756601-teglutik-5mg-ml-susp-buv-fl-1