部份中文利鲁唑处方资料（仅供参考）
商品名：Teglutik Suspension
英文名：Riluzole
中文名：利鲁唑口服混悬剂
生产商：ITF Pharma GmbH
药品简介
新药TIGLUTIK（riluzole，利鲁唑）口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症（ALS）的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂，每日两次通过口用注射器给药。
作用机制
虽然ALS的发病机制尚未完全阐明，但有人认为谷氨酸（中枢神经系统中的主要兴奋性神经递质）在疾病中的细胞死亡中起作用。提出利鲁唑通过抑制谷氨酸过程起作用。作用方式尚不清楚。
适应症
TEGLUTIK适用于延长肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者的生命或机械通气时间。
临床试验表明，利鲁唑可延长ALS患者的生存期。存活的定义为存活的患者，未进行机械通气插管和无气管切开术。
没有证据表明TEGLUTIK对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌肉力量和运动症状有治疗作用。TEGLUTIK未显示在ALS晚期有效。TEGLUTIK 的安全性和有效性仅在ALS中进行了研究。因此，TEGLUTIK不应用于患有任何其他形式的运动神经元疾病的患者。
用法与用量
只能由具有运动神经元疾病管理经验的专科医生开始使用TEGLUTIK进行治疗。
剂量
成人或老年人的推荐每日剂量为100毫克（每12小时50毫克）。预计较高的日剂量不会显着增加益处。
建议每天两次服用10毫升混悬液（即10毫升相当于50毫克利鲁唑）。
特殊人群
儿科人群：
由于缺乏利鲁唑在儿童或青少年发生的任何神经退行性疾病中的安全性和有效性的数据，不建议将TEGLUTIK用于儿科人群。
肾功能受损患者：
不建议将 TEGLUTIK用于肾功能受损患者，因为尚未在该人群中进行重复剂量研究。
老年人：
根据药代动力学数据，没有在该人群中使用TEGLUTIK的特殊说明。
肝功能受损的患者：
给药方法
悬浮液可以通过口服给药，或者它也适合通过肠饲管给药。
不需要用液体稀释。
悬浮液通过刻度剂量注射器给药。
有关给药前产品处理的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
肝脏疾病或基线转氨酶高于正常上限的3倍。
怀孕或哺乳的患者。
保质期
3年
首次开封后：15天，无任何特殊储存条件
存放的特殊注意事项
该药品不需要任何特殊的储存条件。
关于首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
1毫升口服混悬液含有5毫克利鲁唑。
悬浮液装在一个配备LDPE注射器适配器的琥珀色玻璃瓶中，并通过白白色HDPE 儿童安全螺帽封闭。
一瓶或两瓶250毫升利鲁唑5毫克/毫升口服混悬剂的包装尺寸。
一瓶300mL 利鲁唑5mg/mL口服混悬剂的包装尺寸。
瓶子装有塑料刻度口服给药注射器。注射器筒以毫升为单位，最高可达10毫升。
请参阅随附的Teglutik完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5060/smpc
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Teglutik 5mg/ml Suspension zum Einnehmen 单价：1232.58,29€
ITF Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Riluzol                          5mg
Aluminium Magnesium silicat      Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat            Hilfstoff
Polyethylenglykol-x-stearylether Hilfstoff
Saccharin, Natriumsalz           Hilfstoff
Simeticon Emulsion 30%           Hilfstoff
Sorbitol 70                      571,43mg Hilfstoff
Sorbitol 400mg                   Hilfstoff
Wasser, gereinigt                Hilfstoff
Xanthan gummi                    Hilfstoff
Produktinformation zu Teglutik 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen ***
Indikation
Der Wirkstoff des Präparates ist Riluzol, welches auf das Nervensystem wirkt.
Das Arzneimittel wird angewendet bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS).
ALS ist eine Art der Motoneuronenerkrankung, bei der die Nervenzellen angegriffen werden, die für die Aussendung von Signalen an die Muskeln verantwortlich sind. Dies führt zu Schwäche, Muskelschwund und Lähmung.
Die Zerstörung der Nervenzellen bei der Motoneuronenerkrankung kann durch zu viel Glutamat (ein chemischer Botenstoff) im Gehirn und Rückenmark verursacht werden. Das Präparat stoppt die Freisetzung von Glutamat. Dies kann helfen zu verhindern, dass die Nervenzellen geschädigt werden.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen über ALS und den Grund, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben wurde.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Riluzol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung oder eine Erhöhung bestimmter Leberenzyme (Transaminasen) vorliegt.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von Teglutik 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg pro Tag (50 mg alle 12 Stunden).
Sie sollten jeweils zur gleichen Uhrzeit alle 12 Stunden (z. B. morgens und abends) 10 ml der Suspension zum Einnehmen, die 50 mg Riluzol enthält, einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel der Suspension eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notfallaufnahme eines Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, lassen Sie diese Einnahme ausfallen und nehmen die nächste Dosis zum ursprünglich geplanten Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
wenn Sie Leberprobleme haben: Gelbfärbung der Haut oder des Augapfels (Gelbsucht), Juckreiz am ganzen Körper, Übelkeit, Erbrechen.
wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren.
wenn Sie Fieber haben: Dies kann aufgrund einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen auftreten, was zu einem erhöhten Risiko für Infektionen führt.
Wenn bei Ihnen etwas davon zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Er wird entscheiden, was zu tun ist.
Kinder und Jugendliche
Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind. Die Einnahme bei Kindern wird nicht empfohlen, da keine Informationen über die Einnahme in dieser Patientengruppe vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie dürfen mit dem Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme des Arzneimittels nicht schwindelig oder benommen fühlen.
Schwangerschaft
Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder stillen.
Wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder wenn Sie vorhaben zu stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt.
Einnahme Art und Weise
Sie sollten jeweils zur gleichen Uhrzeit alle 12 Stunden (z. B. morgens und abends) 10 ml der Suspension zum Einnehmen, die 50 mg Riluzol enthält, einnehmen. Die Suspension wird mit einer skalierten Dosierungsspritze verabreicht.
Die Suspension muss durch Drehen der Flasche um 180° sanft für mindestens 30 Sekunden geschüttelt werden. Die Homogenität der Lösung sollte visuell überprüft werden.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Wechselwirkungen bei Teglutik 5 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu Teglutik 5mg/ml Suspension zum Einnehmen, 500ML