新药Nuedexta（dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate）复合胶囊剂，是第一个也是唯一获得美国FDA批准的治疗假性延髓病影响（PBA）的一种药物。
近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nuedexta(dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate)，用于治疗与某些神经系统疾病（包括多发性硬化症(MS)相关的假性球影响 (PBA)）。
PBA的特点是不受控制、不恰当和/或夸大的哭、笑或其他情绪表现。PBA不自觉地发生，很少或没有刺激来引发这种反应。它可以极大地影响患者及其家人的社交情况和整体生活质量。
批准日期：2010年12月1日 公司：Avanir制药
NUEDEXTA（氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁[dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate]）胶囊，口服
美国初次批准：2010年
作用机理
右美沙芬（DM）是sigma-1受体激动剂和非竞争性NMDA受体拮抗剂。奎尼丁通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的血浆水平，后者催化右美沙芬的主要生物转化途径。右美沙芬在假性球囊疾病患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。
适应症和用途
NUEDEXTA是一种组合产品，包含氢溴酸右美沙芬（一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂）和硫酸奎尼丁（一种CYP450 2D6抑制剂），可用于治疗假性球情感（PBA）。
剂量和给药
起始剂量：每天口服一次，持续7天。
维持剂量：7天后，每12小时1粒胶囊。
剂量形式和强度
胶囊：氢溴酸右美沙芬20毫克/硫酸奎尼丁10毫克。
禁忌症
与奎尼丁，奎宁或甲氟喹同时使用。
有奎尼丁，奎宁或甲氟喹引起的血小板减少症，肝炎或其他超敏反应史的患者。
已知对右美沙芬过敏的患者。
与MAOI一起使用或在停止MAOI的14天内使用。在停止NUEDEXTA之后等待14天，然后再开始MAOI。
QT间期延长，先天性QT长综合征，提示尖端扭转型室速或心力衰竭的病史。
没有植入起搏器的完全房室传导阻滞，或有高度风险的患者。
与延长QT间隔并被CYP2D6代谢的药物（例如thioridazine或pimozide）同时使用。
警告和注意事项
血小板减少症或其他超敏反应：如果发生，请中止。
肝炎：如果发生则中止。
QT延长：如果无法避免同时使用延长QT间隔的药物或同时使用CYP3A4抑制剂，请监测ECG。
左心室肥大（LVH）或左心室功能障碍（LVD）：监测LVH或LVD患者的ECG。
CYP2D6底物：Nuedexta抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成的失败可能会降低伴随的CYP2D6代谢药物的安全性和/或功效。调整CYP2D6底物的剂量或在临床上需要时使用替代治疗。
头晕：采取预防措施以减少跌倒。
5-羟色胺综合征：将NUEDEXTA与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或三环抗抑郁药一起使用会增加风险。如果发生，请中止。
奎尼丁的抗胆碱能作用：监测重症肌无力和其他敏感情况下的恶化。
不良反应
服用NUEDEXTA的患者最常见的不良反应（发生率≥3％，是安慰剂的两倍）是腹泻，头晕，咳嗽，呕吐，乏力，周围水肿，尿路感染，流行性感冒，γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃气胀。
要报告可疑的不良反应，请致电1-855-4NUEDEX（468-3339）与Avanir Pharmaceuticals，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
地西拉明：暴露量增加8倍。减少地昔帕明的剂量并根据临床反应进行调整。
帕罗西汀：暴露量增加2倍。减少帕罗西汀剂量并根据临床反应进行调整。
地高辛：可能会增加地高辛底物的血浆浓度。
包装供应/存储和处理方式
NUEDEXTA是砖红色明胶胶囊，上面印有“ DMQ 20-10”。NUEDEXTA在以下程序包配置中提供：
套餐配置              胶囊强度（mg）           NDC
60瓶（30天供应） 右美沙芬20毫克/奎尼丁10毫克 64597-301-60
存储
将NUEDEXTA胶囊存放在25°C（77°F）的室温下; 允许在15°-30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
请参阅随附的NUEDEXTA完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=484e0918-3442-49dc-8ccf-177f1f3ee9f3
---------------------------------------------------------
NUEDEXTA CAP 20/10MG 60  DEXTROMETHORPHAN HBR/QUINIDINE 持证商：AVANIR PHARMACEUTICALS NDC:64597-0301-60 参考价格（美元）：1352.96