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Nuedexta Capsules 20mg/10mg(氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/10毫克/粒 60粒/瓶 
包装规格 20毫克/10毫克/粒 60粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Avanir Pharmaceuticals,Inc
生产厂家英文名:
Avanir Pharmaceuticals,Inc
该药品相关信息网址1:
https://www.nuedexta.com/
该药品相关信息网址2:
https://www.drugs.com/nuedexta.html
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nuedexta 20mg/10mg/Capsules 60Capsules/bottles
原产地英文药品名:
dextromethorphan HBr and quinidine sulfate
中文参考商品译名:
Nuedexta复合胶囊 20毫克/10毫克/粒 60粒/瓶
中文参考药品译名:
氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁
曾用名:
简介:

 

新药Nuedexta(dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate)复合胶囊剂,是第一个也是唯一获得美国FDA批准的治疗假性延髓病影响(PBA)的一种药物。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nuedexta(dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate),用于治疗与某些神经系统疾病(包括多发性硬化症(MS)相关的假性球影响 (PBA))。
PBA的特点是不受控制、不恰当和/或夸大的哭、笑或其他情绪表现。PBA不自觉地发生,很少或没有刺激来引发这种反应。它可以极大地影响患者及其家人的社交情况和整体生活质量。
批准日期:2010年12月1日 公司:Avanir制药
NUEDEXTA(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁[dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate])胶囊,口服
美国初次批准:2010年
作用机理
右美沙芬(DM)是sigma-1受体激动剂和非竞争性NMDA受体拮抗剂。奎尼丁通过竞争性抑制细胞色素P450 2D6来增加右美沙芬的血浆水平,后者催化右美沙芬的主要生物转化途径。右美沙芬在假性球囊疾病患者中发挥治疗作用的机制尚不清楚。
适应症和用途
NUEDEXTA是一种组合产品,包含氢溴酸右美沙芬(一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1激动剂)和硫酸奎尼丁(一种CYP450 2D6抑制剂),可用于治疗假性球情感(PBA)。
剂量和给药
起始剂量:每天口服一次,持续7天。
维持剂量:7天后,每12小时1粒胶囊。
剂量形式和强度
胶囊:氢溴酸右美沙芬20毫克/硫酸奎尼丁10毫克。
禁忌症
与奎尼丁,奎宁或甲氟喹同时使用。
有奎尼丁,奎宁或甲氟喹引起的血小板减少症,肝炎或其他超敏反应史的患者。
已知对右美沙芬过敏的患者。
与MAOI一起使用或在停止MAOI的14天内使用。在停止NUEDEXTA之后等待14天,然后再开始MAOI。
QT间期延长,先天性QT长综合征,提示尖端扭转型室速或心力衰竭的病史。
没有植入起搏器的完全房室传导阻滞,或有高度风险的患者。
与延长QT间隔并被CYP2D6代谢的药物(例如thioridazine或pimozide)同时使用。
警告和注意事项
血小板减少症或其他超敏反应:如果发生,请中止。
肝炎:如果发生则中止。
QT延长:如果无法避免同时使用延长QT间隔的药物或同时使用CYP3A4抑制剂,请监测ECG。
左心室肥大(LVH)或左心室功能障碍(LVD):监测LVH或LVD患者的ECG。
CYP2D6底物:Nuedexta抑制CYP2D6。母体药物的积累和/或代谢物形成的失败可能会降低伴随的CYP2D6代谢药物的安全性和/或功效。调整CYP2D6底物的剂量或在临床上需要时使用替代治疗。
头晕:采取预防措施以减少跌倒。
5-羟色胺综合征:将NUEDEXTA与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或三环抗抑郁药一起使用会增加风险。如果发生,请中止。
奎尼丁的抗胆碱能作用:监测重症肌无力和其他敏感情况下的恶化。
不良反应
服用NUEDEXTA的患者最常见的不良反应(发生率≥3%,是安慰剂的两倍)是腹泻,头晕,咳嗽,呕吐,乏力,周围水肿,尿路感染,流行性感冒,γ-谷氨酰转移酶升高和肠胃气胀。
要报告可疑的不良反应,请致电1-855-4NUEDEX(468-3339)与Avanir Pharmaceuticals,Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系,或访问
www.fda.gov/medwatch
药物相互作用
地西拉明:暴露量增加8倍。减少地昔帕明的剂量并根据临床反应进行调整。
帕罗西汀:暴露量增加2倍。减少帕罗西汀剂量并根据临床反应进行调整。
地高辛:可能会增加地高辛底物的血浆浓度。
包装供应/存储和处理方式
NUEDEXTA是砖红色明胶胶囊,上面印有“ DMQ 20-10”。NUEDEXTA在以下程序包配置中提供:
套餐配置              胶囊强度(mg)           NDC
60瓶(30天供应) 右美沙芬20毫克/奎尼丁10毫克 64597-301-60
存储
将NUEDEXTA胶囊存放在25°C(77°F)的室温下; 允许在15°-30°C(59°-86°F)的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
请参阅随附的NUEDEXTA完整处方信息:

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=484e0918-3442-49dc-8ccf-177f1f3ee9f3
---------------------------------------------------------
NUEDEXTA CAP 20/10MG 60  DEXTROMETHORPHAN HBR/QUINIDINE 持证商:AVANIR PHARMACEUTICALS NDC:64597-0301-60 参考价格(美元):1352.96

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