部份中文卡那单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ilaris for s.c. injection
英文名：Canakinumab
中文名：卡那单抗冻干粉注射
生产商：诺华制药 
药品简介
近日,单抗药物Ilaris(canakimumab)3个新的适应症，用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。所有这3种疾病均属于名为周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])的一组罕见自身炎症性疾病。其中，最常见的是FMF，主要影响地中海血统的人。该病在这些人群中的发病率约为1/250-1/1000，其中许多为儿童。
Ilaris成为首个也是唯一一个获批治疗这3种疾病的药物。Ilaris是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体，靶向抑制白细胞介素-1β(IL-1β)，这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。Ilaris通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间，从而抑制因过量产生造成的炎症。
イラリス皮下注射液150mg
药效分类名
人类抗人类IL-1β单克隆抗体
批准日期：2018年7月
商品名
ILARIS solution for s.c. injection 150mg
一般的名称
カナキヌマブ（遺伝子組換え）
Canakinumab（Genetical Recombination）
分子量
約148,000
本質
它是针对人IL-1β的重组人IgG1单克隆抗体，具有两条重链（C2196H3387N587O669S16；分子量：49,227.96），由小鼠杂交瘤细胞Sp2/0-Ag14和214分子产生的448个氨基酸残基组成 由两个氨基酸残基组成的轻链分子（C1030H1596N274O336S5;分子量：23,353.65）组成的糖蛋白
处理注意事项
打开外盒后，存放在黑暗的地方。
批准条件
制定风险管理计划并适当实施。
由于日本的临床试验病例数量非常有限，因此应在重新检查期间或直到积累一定数量病例数据之前，对所有使用该药物治疗的患者进行登记并评估安全性和有效性。进行上市后监督。应彻底检查长期给药的安全性和有效性，包括感染性疾病的发展。
药物药理学
作用机理
Canakinumab（基因重组）是针对人IL-1β的重组人IgG1单克隆抗体。它与人IL-1β结合并通过抑制IL-1β与其受体结合来中和其活性。
IL-1β抑制作用
Canakinumab（基因重组）与人IL-1β结合（解离常数：约40 pM），并抑制人IL-1β与人IL-1受体之间的结合。
体外药理活性
Canakinumab（基因重组）抑制人IL-1β从人真皮成纤维细胞中产生IL-6，并抑制人黑素瘤细胞中IL-8的启动子活性。
体内药理活性
Canakinumab（基因重组）通过一次腹膜内给药抑制了人IL-1β诱导的小鼠关节炎的肿胀。另外，通过单次腹膜内施用抑制了由人IL-1β诱导的嗜中性白细胞向小鼠气囊的浸润。另外，通过单次静脉内施用抑制了由人IL-1β诱导的大鼠发烧。
其他影响
Canakinumab（基因重组）在体外人混合淋巴细胞反应中不抑制T细胞增殖。
适应症
下列与冷蛋白有关的周期性综合征
家族性冷性自身炎综合征
Mackle-Wells综合征
新生儿发作的多器官炎性疾病
高IgD综合征（甲羟戊酸激酶缺乏症）
TNF受体相关的周期性综合征
现有治疗无效的以下疾病
家族性地中海热
系统性幼年特发性关节炎
用法与用量
Cryopirin相关的周期性综合征
通常，每天向体重40公斤或以下的患者施用2mg/kg的canakinumab（基因重组），每8周向体重40公斤或以上的患者每周一次150毫克。
如果未观察到足够的临床效果（发作和炎症症状缓解），则剂量可以逐渐增加，但是对于体重40公斤或以下的患者，最大单剂量为8mg/kg，对于体重40公斤或以上的患者，最大单剂量为600 mg。
如果剂量增加到最高剂量并且在8周内复发，则给药间隔可缩短至4周。
考虑根据症状增加或减少单剂量。
高IgD综合征（甲羟戊酸激酶缺乏症）
通常，每天向体重40公斤或以下的患者施用2mg/kg的canakinumab（基因重组），每四周一次皮下注射体重40公斤或以下的患者150毫克。
如果没有看到足够的临床效果，可以酌情使用其他剂量或逐步增加剂量，但对于体重不足40公斤的患者，最大单剂量为6mg/kg，对于体重超过40kg的患者，最高单剂量为450mg。
TNF受体相关的周期性综合征和家族性地中海热
通常，每天向体重40公斤或以下的患者施用2mg/kg的canakinumab（基因重组），每四周一次皮下注射体重40公斤或以下的患者150毫克。
如果未看到足够的临床效果，则可以酌情使用其他剂量或逐步增加剂量，但体重小于40公斤的患者最大单剂量为4mg/kg，体重大于40kg的患者最大单剂量为300mg。
系统性幼年特发性关节炎
通常，每四周皮下注射4mg/kg的canakinumab（基因重组）。最大单剂量为300毫克。
包装
1个小瓶
制造与销售
诺华制药公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999434A1026_1_04/