部份中文卡那单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Ilaris for s.c. injection
英文名：Canakinumab
中文名：卡那单抗冻干粉注射
生产商：诺华制药
药品简介
近日,单抗药物Ilaris(canakimumab)3个新的适应症，用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征：肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。所有这3种疾病均属于名为周期性发热综合征(也被称为遗传性周期性发热[HPF])的一组罕见自身炎症性疾病。其中，最常见的是FMF，主要影响地中海血统的人。该病在这些人群中的发病率约为1/250-1/1000，其中许多为儿童。
イラリス皮下注用150mg
药用类别名称
人抗IL-1β单克隆抗体
批准日期：2011年11月
商標名
ILARIS for s.c. injection 150mg
一般的名称
カナキヌマブ（遺伝子組換え）
Canakinumab（Genetical Recombination）
分子量
約148,000
本質
Canakinumab针对人IL-1β的转基因人IgG1单克隆抗体，由小鼠杂交瘤细胞Sp2/0-Ag14产生的448个氨基酸残基构成的重链（C2196H3387N587O669S16；
分子量：49227.96）由2分子和214个氨基酸残基构成的轻链（C1030H1596N274O336S5；
分子量：23353.65）由2分子构成的糖蛋白
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
〈高IgD综合征（美巴龙酸激酶缺失症）、TNF受体相关周期性综合征、家族性地中海热、全身型年轻性特发性关节炎>
由于国内的临床试验病例极为有限，因此在再审查期间或积累一定数量的病例相关数据之前，应登记本制剂给药病例全部病例，实施关于安全性及有效性的制造销售后调查。其中，应充分研究包括感染症等的发现在内的长期给药时的安全性及有效性。
药效药理
作用机制
卡那单抗（转基因）是针对人IL-1β的转基因人IgG1单克隆抗体。与人IL-1β结合，通过抑制IL-1β与受体结合来中和其活性。
IL-1β抑制作用
卡那单抗（转基因）与人IL-1β结合（解离常数：约40pM），抑制了人IL-1β与人IL-1受体的结合。
In vitro的药理活性
卡那单抗（转基因）抑制了人IL-1β从人皮肤成纤维细胞产生IL-6和人黑素瘤细胞中IL-8的启动子活性。
体内的药理活性
卡那单抗（转基因）通过单次腹腔内给药抑制了人IL-1β诱发的小鼠关节炎的肿胀。另外，通过单次腹腔内给药抑制了嗜中性粒细胞对由人IL-1β诱发的小鼠空气囊的浸润。并且，通过单次静脉内给药抑制了由人IL-1β诱发的大鼠的发热。
其他作用
在in vitro下，卡那单抗（转基因）不抑制人混合淋巴细胞反应中的T细胞增殖。
适应症
○以下的冷冻素相关周期性综合征
・家族性寒冷自身炎症综合征
・马克·韦尔斯综合征
・新生儿期发病多脏器系炎症性疾病
○高IgD综合征（美巴仑酸激酶缺失症）
○TNF受体相关周期性综合征
现有治疗效果不充分的下述疾病
○家族性地中海热
○全身型年轻性特发性关节炎
○成人发病静止症
用法与用量
〈冷冻素相关周期性综合征〉
通常，体重40kg以下的患者，作为卡那单抗（转基因）1次2mg/kg，体重40kg以上的患者，每8周皮下给药1次150mg/kg。在没有充分的临床效果（皮疹及炎症症状的缓解）的情况下，适当逐渐增加，但1次最高剂量为体重40kg以下的患者为8mg/kg，体重40kg以上的患者为600mg/kg。增加到最高用量，在8周以内出现再燃的情况下，可以将给药间隔缩短到4周。另外，应根据症状研究1次给药量的增减。
〈高IgD综合征（美巴仑酸激酶缺失症）〉
通常，对于体重40kg以下的患者，作为卡那单抗（转基因），1次2mg/kg，对于体重40kg以上的患者，1次150mg，每4周皮下给药。
在没有充分的临床效果的情况下，追加给药或适当逐渐增加，但1次最高用量为体重40kg以下的患者为6mg/kg，体重超过40kg的患者为450mg。
〈TNF受体相关周期性综合征及家族性地中海热〉
通常，对于体重40kg以下的患者，作为卡那单抗（转基因），1次2mg/kg，对于体重40kg以上的患者，1次150mg，每4周皮下给药。在没有充分的临床效果的情况下，追加给药或适当逐渐增加，但1次最高用量为体重40kg以下的患者为4mg/kg，体重超过40kg的患者为300mg/kg。
〈全身型青年性特发性关节炎及成人发病静止症〉
通常，每4周皮下给药4mg/kg作为卡那单抗（转基因）。1次最高用量为300mg。
包装
1小瓶

贮法：保存在2～8℃
有效期：36个月
制造和销售
诺华制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/300242_3999434A1026_1_06