部份中文艾贝格司亭α预充注射器处方资料（仅供参考）
商品名：Ryzneuta Injektionslösung
英文名：Efbemalenograstim alfa
中文名：艾贝格司亭α预充注射器
生产商：Apogepha Arzneimittel
药品简介
2024年11月7日，新药Ryzneuta（Efbemalenograstim alfa）获德国批准上市。该药是一款长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），用于预防和治疗癌症患者化疗后中性粒细胞减少症。 Ryzneuta（Efbemalenograstim alfa）是为治疗癌症患者化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）而开发的。中性粒细胞减少症是化疗的常见副作用，是一种以中性粒细胞水平低为特征的疾病，中性粒细胞是一种抗感染的白细胞。
Ryzneuta®是一种重组融合蛋白，由两个G-CSF分子和一个人IgG2 Fc片段组成。由于Fc片段，Ryzneuta®的半衰期延长，与市场上其他聚乙二醇化G-CSF产品相当。融合蛋白在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达，导致哺乳动物糖基化模式。Ryzneuta®通过与其受体G-CSF受体特异性结合，刺激中性粒细胞前体和成熟中性粒细胞的存活、增殖、分化和功能。
Ryzneuta通过增加中性粒细胞的产生来增强免疫系统抵抗感染的能力，防止可能影响治疗结果的潜在化疗剂量减少和延迟。
作用机制
人类粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）是一种糖蛋白，调节骨髓中性粒细胞的产生和释放。
适应症
Ryzneuta用于缩短中性粒细胞减少症的持续时间，并降低接受细胞毒性化疗的恶性肿瘤成年患者（慢性髓系白血病和骨髓增生异常综合征除外）中性粒细胞下降的频率。
用法与用量
Ryzneuta治疗必须由肿瘤学和/或血液学专家启动和监测。
剂量对于每个化疗周期，建议使用20mg剂量（预充注射器）的Ryzneuta不迟于细胞毒性化疗后24小时。
特殊患者群体
肾损害
不建议对肾功能损害患者（包括终末期肾功能不全患者）进行剂量调整。
儿童和青少年
Ryzneuta在儿童中的安全性和有效性尚未确定。没有可用数据。
应用类型
Ryzneuta皮下注射。它通过预先填充的注射器输送，并手动给药。
应在大腿、腹部、臀部或上臂等身体部位注射。
使用前处理药物的说明。
禁忌症
对活性物质或提及的任何赋形剂过敏。
保质期
三年。
特殊储存注意事项储存在冰箱中（2°C–8°C）。
Ryzneuta可以在室温（不超过30°C）下储存一次，最多48小时。Ryzneuta在室温下储存超过48小时，必须丢弃。
不要冻结。如果Ryzneuta意外暴露在冰点以下的温度下不到24小时，这不会对Ryzneuda的稳定性产生不利影响。
将预充的注射器存放在外纸箱中，以防止光线照射。
容器类型和内容物
预充式注射器（I型玻璃），带橡胶塞、注射针（不锈钢）和针套。
预充式注射器的针壳含有干燥的天然橡胶（乳胶）。
一个预充式注射器包含1ml注射溶液。
预充注射器的包装尺寸。
上市许可持证商
Evive Biotechnology Ireland LTD
请参阅随附Ryzneuta的完整处方信息： https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240321161919/anx_161919_de.pdf
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Ryzneuta 20mg Injektionslösung
Apogepha Arzneimittel GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Efbemalenograstim alfa 20mg
Edetinsäure Hilfstoff
Essigsäure 99% Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser Hilfstoff
Polysorbat 20 Hilfstoff
Sorbitol 50mg Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion 23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Ryzneuta 20 mg Injektionslösung 3
Die Produktbewertungen zu Ryzneuta 20 mg Injektionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft verabreicht. Sie sollten das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes erhalten. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dieses Arzneimittel wird unter Ihre Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Wechselwirkungen bei Ryzneuta 20mg Injektionslösung
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Ryzneuta 20mg Injektionslösung, 1Stk（2170,70€）.
