部份中文去氧氟尿苷处方资料（仅供参考）
商品名：Javlor Infusionslösungs
英文名：vinflunine
中文名：长春氟宁注射溶液
生产商：Pierre Fabre Pharma GmbH
药品简介
近日，欧洲人用药委员会(CHMP)批准Javlor(Vinflunine)首个可单独用于治疗经一种铂疗法治疗失败的泌尿道移行细胞癌药物。
vinflunine为一种新型的双氟微管抑制剂，为一种半合成的长春花生物碱衍生物。在开发中使用的超酸性化学能将二个氟原子引入该化合物，使其获得独特的药理性能，表明它没有不可预测的急性毒性。
药理作用
长春氟宁在长春生物碱结合位点或附近与微管蛋白结合，抑制其聚合成微管，从而抑制内旋过程，破坏微管动力学，停止有丝分裂细胞，并通过凋亡诱导死亡细胞。文氟宁在体内显示出显著的抗肿瘤活性，无论是在延长存活率方面，还是在抑制肿瘤生长方面，对植入小鼠的人类肿瘤的广泛异种移植物具有显著活性。
适应症
Javlor适用于治疗先前铂基治疗失败后晚期或转移性转移性转移细胞癌的成人患者。在性能状态（PS）≥2的患者中，尚未研究长春氟宁的疗效和安全性。
用法与用量
长春氟宁治疗应由具有抗癌化疗资格的医生负责。
中性粒细胞减少症是长春氟宁的常见副作用，因此在每个周期前，应适当监测血细胞计数，以检查中性粒细胞绝对计数（NPN）。
剂量
推荐剂量为320mg/m2长春氟宁，每3周静脉输注20分钟。对于有骨盆照射史的PS 1（WHO/ECOG）或PS 0，应以280 mg/m2的剂量开始治疗。在第一个周期后，如果没有导致治疗延迟或剂量减少的血液毒性，则在随后的周期中，剂量应每3周增加至320 mg/m2。
毒性情况下的剂量调整（见原说明资料）
*国家癌症研究所，通用毒性标准（NCI-CTC）
对于给药当天PNN<1000/mm3或血小板计数<100000/mm3的患者，应延迟给药，直到这些参数正常化（PNN≥1000/mm2，血小板≥100000/mm3）。如果在2周内没有正常化，治疗将最终停止。
对于持续7天以上的4级中性粒细胞减少症（PNN<500/mm3）或发热性中性粒细胞减少症，建议调整剂量（见上表1）。
给药当天，如果非血液毒性≥2级，应延迟治疗，直到恢复到0级或1级或初始状态。
特殊人群
肝衰竭
在下表2定义的三种程度肝损伤的患者中，长春氟宁的药代动力学没有改变；然而，在服用长春氟宁后，基于肝生物参数（γ-谷氨酰转移酶（GGT）、转氨酶、胆红素升高）的变化，建议对肝损伤患者进行以下剂量调整：
肝损伤情况下的剂量调整（见原说明资料）
VN：正常值LSN：正常上限。
未对Child-Pugh C评分患者、凝血酶原<50%NV、胆红素>5xULN、转氨酶>6xULN或GGT>15xULN的患者进行长春氟宁评估。
肾衰竭
在临床研究中，肌酐清除率（CrCl）大于60ml/min的患者被纳入并以推荐剂量治疗。
对于中度肾损害患者（40ml/min≤CrCl≤60ml/min），剂量为每3周280mg/m2。
对于严重肾损害（20 ml/min≤CrCl<40 ml/min）的患者，规定剂量为每3周250mg/m2。
老年患者（>65岁）
在临床研究中，103名75岁或以上的患者和374名65岁或以上75岁以下的患者接受了推荐剂量的长春氟宁治疗。在这两个年龄组之间的耐受性方面未观察到显著差异，老年患者无需特殊剂量建议。
儿科使用
儿童使用-儿童使用Javlor没有具体指示。
管理方法
给药前应稀释Javlor。Javlor是一次性使用的。
有关给药前稀释的说明。
Javlor只能静脉注射。鞘内给药Dejavlor可能致命。
Javlor应在20分钟内静脉输注，而不是快速静脉推注。
第一外周通路或中心导管可用于德文氟宁给药。注入外周静脉时，长春氟宁可能引起静脉刺激（见第4.4节）。如果小静脉或硬化静脉、淋巴水肿、同一静脉内最近的静脉穿刺，应优先使用中心导管。为了避免挤出，重要的是确保在开始输液前正确插入针头。
为了冲洗静脉，在施用Javlor稀释溶液后，应始终施用至少等量的氯化钠9mg/ml（0.9%）或葡萄糖50mg/ml的输液溶液（5%）。
有关管理的详细说明。
推荐的伴随治疗
为了预防便秘，建议在每个德文氟宁给药周期的第1天至第5天或第7天服用泻药和饮食措施，即口服水化多顿。
禁忌症
已知对活性物质或其他长春花生物碱过敏。当前或最近的严重感染（2周内）。初始中性粒细胞计数<1500/mm3或血小板计数<100000/mm3母乳喂养。
保存期
未开封瓶：3年。
稀释溶液：已证明稀释药物在以下条件下的物理化学稳定性：
-在聚乙烯或聚氯乙烯输液袋中避光，在冰箱（2°C至8°C）中最多6天，或在25°C下最多24小时
-在25°C的聚乙烯或聚氯乙烯输液管中暴露于光下1小时。
从微生物学角度来看，产品应在稀释后立即使用。如果不立即使用，使用前的条件和储存时间由用户负责，在2°C和8°C之间通常不应超过24小时，除非在受控和验证的无菌条件下进行稀释。
特殊储存注意事项
储存在冰箱中（2°C-8°C）。
储存在原外包装中，避光。
稀释药品的储存条件。
外包装的性质和内容
无色I型玻璃瓶，带有灰色弹性丁基或黑色弹性氯丁基塞，用铝环和盖子密封，含有2ml（50mg德文氟宁，二酒石酸盐）、4ml（100mg长春氟宁、二酒石酸酯）或10ml（250mg长春氟宁、二酒石酸盐）浓缩液用于输液。
一盒1或10瓶。
上市许可持证商
Pierre Fabre Médicament

请参阅随附Javlor的完整处方信息：
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2009/2009092164035/anx_64035_fr.pdf
-------------------------------------------
Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lsg.
Pierre Fabre Pharma GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Vinfluninbis((R,R)-tartrat)                     68,5mg   
= Vinflunin                                     50mg
Wasser, für Injektionszwecke                    Hilfstoff  
Produktinformation zu Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lsg.
Die Produktbewertungen zu Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
Einnahme Art und Weise
Das Arzneimittel wird Ihnen von medizinischem Fachpersonal als 20-minütige intravenöse Infusion (tropfenweise Gabe in Ihre Vene) gegeben. Das Präparat darf nicht intrathekal verabreicht werden (in die Wirbelsäule).
Das Arzneimittel ist ein Konzentrat, das vor Anwendung verdünnt werden muss.
Wechselwirkungen bei Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Inf.Lsg.
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die einen oder mehrere der folgenden Wirkstoffe enthalten:
Ketoconazol und Itraconazol, angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen,
Opioide, angewendet zur Behandlung von Schmerzen,
Ritonavir, angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion,
Doxorubicin und pegyliertes liposomales Doxorubicin, angewendet zur Behandlung bestimmter Krebsarten,
Rifampicin, angewendet zur Behandlung von Tuberkulose oder Meningitis,
Pflanzliche Präparate mit Johanniskraut (Hypericum perforatum), angewendet zur Behandlung leichter oder mittelschwerer Depressionen.
Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Grapefruitsaft trinken, da es die Wirkung verstärken kann.
Sie sollten zusätzlich Wasser trinken und ballaststoffreiche Nahrung zu sich nehmen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Erfahrungsberichte zu Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg, 1x10ml（12738,36€）