部份中文非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Nyvepria Solucion inyectable
英文名：pegfilgrastim
中文名：非格司亭预充注射器
生产商：辉瑞制药
药品简介
Nyvepria（pegfilgrastim）是一种“生物类似药物”，由辉瑞制药生产。用于癌症患者的药物，用于治疗中性粒细胞减少症（低水平的中性粒细胞，一种白细胞），癌症化疗的常见副作用，会使患者容易感染。
药理作用
人G-CSF是一种糖蛋白，它调节骨髓中性粒细胞的产生和释放。Pegfilgrastim是重组人G-CSF（r-metHuG-CSF）与单个20kd PEG分子的共价偶联物。由于肾脏清除率降低，Pegfilgrastim是一种持续时间的filgrastim。Pegfilgrastim和filgrastim具有相同的作用模式，导致外周血中性粒细胞计数在24小时内显著增加，单核细胞和/或淋巴细胞轻微增加。与filgrastim类似，对pegfilgrastim反应产生的中性粒细胞显示出正常或增强的功能，如趋化和吞噬功能测试所示。与其他造血生长因子一样，G-CSF对人内皮细胞具有玻璃化刺激财产。G-CSF可以在体外促进髓系细胞（包括恶性细胞）的生长，在体外可以在一些非髓系细胞上看到类似的作用。
适应症
成人患者中性粒细胞减少持续时间和发热性中性粒细胞降低发生率的减少用细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓系白血病除外和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
Nyvepria治疗应由肿瘤学和/或血液学。
剂量
建议每个化疗周期使用一剂6mg的Nyvepria（一个预先填充的注射器），在细胞毒性化疗后至少24小时给予。
特殊人群
肾损害
肾损害患者（包括终末期患者）不建议改变剂量肾脏疾病。
儿科人群
儿童和青少年服用聚乙二醇司汀的安全性和有效性尚未确定。
描述了当前可用的数据，但没有关于可以进行posology。
给药方法
Nyvepria皮下注射。应在大腿、腹部或上臂注射。
有关给药前药物处理的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施储存在冰箱中（2°C–8°C）。
Nyvepria可暴露在室温（不超过25°C）下最多15天。Nyvepria在室温下放置超过15天应丢弃。
不要冻结。意外暴露在冷冻温度下不到24小时不会对Nyvepria的稳定性产生不利影响。
将容器放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容预填充注射器（I型玻璃），带有橡胶塞、不锈钢针头和带有自动针头防护装置的针头盖。Nyvepria注射器柱塞塞和针头盖不是由天然橡胶乳胶制成的。
每个预充注射器含有0.6mL注射用溶液。
请参阅随附的Nyvepria完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nyvepria-epar-
product-information_en.pdf
----------------------------------------------
NYVEPRIA 6mg SOLUCION INYECTABLE, 1jeringa precargada.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Pegfilgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2020, la dosificación es 6 mg y el contenido son 1 jeringa precargada.
▼ El medicamento 'NYVEPRIA 6 mg SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- PEGFILGRASTIM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 0.6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
NEULASTA 6 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
PELGRAZ 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
PELMEG 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 Jeringa precargada de 0,6 ml.
ZIEXTENZO 6 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,6 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Abril de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2020.
2 excipientes:
NYVEPRIA 6mg SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
SORBITOL.
ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegfilgrastim.
Descripción clínica del producto: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Pegfilgrastim 6 mg inyectable 0,6 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 10 de Marzo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 729949. Número Definitivo: 1201486001