部份中文非格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Nyvepria Injektionslösung
英文名：pegfilgrastim
中文名：非格司亭预充注射器
生产商：辉瑞制药
药品简介
Nyvepria（pegfilgrastim）是一种“生物类似药物”，由辉瑞制药生产。用于癌症患者的药物，用于治疗中性粒细胞减少症（低水平的中性粒细胞，一种白细胞），癌症化疗的常见副作用，会使患者容易感染。
药理作用
人G-CSF是一种糖蛋白，它调节骨髓中性粒细胞的产生和释放。Pegfilgrastim是重组人G-CSF（r-metHuG-CSF）与单个20kd PEG分子的共价偶联物。由于肾脏清除率降低，Pegfilgrastim是一种持续时间的filgrastim。Pegfilgrastim和filgrastim具有相同的作用模式，导致外周血中性粒细胞计数在24小时内显著增加，单核细胞和/或淋巴细胞轻微增加。与filgrastim类似，对pegfilgrastim反应产生的中性粒细胞显示出正常或增强的功能，如趋化和吞噬功能测试所示。与其他造血生长因子一样，G-CSF对人内皮细胞具有玻璃化刺激财产。G-CSF可以在体外促进髓系细胞（包括恶性细胞）的生长，在体外可以在一些非髓系细胞上看到类似的作用。
适应症
成人患者中性粒细胞减少持续时间和发热性中性粒细胞降低发生率的减少用细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性髓系白血病除外和骨髓增生异常综合征）。
用法与用量
Nyvepria治疗应由肿瘤学和/或血液学。
剂量
建议每个化疗周期使用一剂6mg的Nyvepria（一个预先填充的注射器），在细胞毒性化疗后至少24小时给予。
特殊人群
肾损害
肾损害患者（包括终末期患者）不建议改变剂量肾脏疾病。
儿科人群
儿童和青少年服用聚乙二醇司汀的安全性和有效性尚未确定。
描述了当前可用的数据，但没有关于可以进行posology。
给药方法
Nyvepria皮下注射。应在大腿、腹部或上臂注射。
有关给药前药物处理的说明。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
储存的特殊预防措施储存在冰箱中（2°C–8°C）。
Nyvepria可暴露在室温（不超过25°C）下最多15天。Nyvepria在室温下放置超过15天应丢弃。
不要冻结。意外暴露在冷冻温度下不到24小时不会对Nyvepria的稳定性产生不利影响。
将容器放在外纸箱中，以防光线照射。
容器的性质和内容预填充注射器（I型玻璃），带有橡胶塞、不锈钢针头和带有自动针头防护装置的针头盖。Nyvepria注射器柱塞塞和针头盖不是由天然橡胶乳胶制成的。
每个预充注射器含有0.6mL注射用溶液。
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Nyvepria 6mg, solution injectable, boîte de 1seringue préremplie(+1aiguille) de 0,60ml
Nyvepria est un médicament sous forme de solution injectable sc à base de Pegfilgrastim (6mg).
Autorisation de mise sur le marché le 18/11/2020 par PFIZER PFE FRANCE au prix de 838,39€.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par Nyvepria doit être instauré et supervisé par un spécialiste en oncologie et/ou en hématologie.
Posologie
Une dose de 6mg(en une seringue unique préremplie)de Nyvepria est recommandée pour chaque cycle de chimiothérapie, administrée au moins 24 heures après la chimiothérapie cytotoxique.
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients insuffisants rénaux, y compris ceux présentant une malade rénale à un stade avancé.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité du pegfilgrastim chez les enfants et les adolescents n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Effets indésirables, Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Mode d'administration
Nyvepria est administré par injection sous cutanée.
Les injections doivent être faites dans la cuisse, l'abdomen ou le haut du bras.
Pour les instructions concernant la manipulation du médicament avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Solution injectable(pour injection).
Solution injectable, limpide, incolore,exempte de particules visibles.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
3 ans.
Précautions particulières de conservation:
A conserver au réfrigérateur(entre 2 °C et 8 °C).
Nyvepria peut supporter d'être exposé à température ambiante(sans dépasser 25 °C)pendant une période unique maximale de 15 jours. Si Nyvepria est laissé à température ambiante pendant plus de 15 jours, il doit être éliminé.
Ne pas congeler. Une congélation accidentelle pendant une période unique de moins de 24 heures n'affecte pas la stabilité de Nyvepria.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les solutions de chlorure de sodium.
Avant utilisation, la solution de Nyvepria doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence l'absence de particules. Seule une solution limpide et incolore peut être injectée.
Une agitation excessive peut provoquer la formation d'agrégats de pegfilgrastim rendant la solution biologiquement inactive.
Laisser la seringue préremplie atteindre la température ambiante pendant 30 minutes avant d'utiliser la seringue.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Seringue préremplie (verre de type I)munie d'un capuchon en caoutchouc, d'une aiguille en acier inoxydable et d'un protège-aiguille avec système automatique de protection de l'aiguille. Le bouchon- piston et le protège-aiguille de la seringue de Nyvepria ne contiennent pas de latex de caoutchouc naturel.
Chaque seringue préremplie contient 0,6 mL de solution injectable. Boîte contenant une seringue préremplie.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes de nyvepria ci-jointes:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nyvepria-epar-product-information_en.pdf
https://sante.lefigaro.fr/medicaments/3021627-nyvepria-6mg-sol-inject-srg-0-6ml