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Neupogen 30MU inyectable,5viales×1ml(Filgrastim 非格司亭注射溶液)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 30MU(0.3毫克/毫升)注射溶液,5瓶×1毫升 
包装规格 30MU(0.3毫克/毫升)注射溶液,5瓶×1毫升 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
安进公司
生产厂家英文名:
AMGEN S.A.
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/pro/neupogen.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Neupogen 30MU(0,3mg/ml)solucion inyectable,5viales de 1ml
原产地英文药品名:
Filgrastim
中文参考商品译名:
Neupogen 30MU(0.3毫克/毫升)注射溶液,5瓶×1毫升
中文参考药品译名:
非格司亭
曾用名:
简介:

 

部份中文非格司亭处方资料(仅供参考)
商品名:Neupogen Solucion inyectable
英文名:Filgrastim
中文名:非格司亭注射溶液
生产商:安进公司
药品简介
Neupogen(Filgrastim,非格司亭)由安进公司研发的全球首个rhG-CSF,本品属于短效化产品,主要化疗周期需要多次注射。用于预防化疗后癌症患者免疫力下降所引起的恶性感染的发生.
药理作用
本剂与会与存在于嗜中性白血求前驱细胞至成熟嗜中性白血球细胞上的受体产生特异的结合,对于嗜中性白血球前驱细胞促进其分化、增殖,而估计对成熟嗜中性白血球则有亢进其机能作用。
适应症
1.动员造血干细胞至周边血中、
2.促进造血干细胞移植时嗜中性白血球数的增加。
3.癌症化学疗法所引起之嗜中性白血球减少症。
4.骨髓发育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症。
5.先天性、特异性嗜中性白血球缺乏症。
用法用量
促进骨髓移植时嗜中性白血球数之增加,通常成人在骨髓移植手术后翌日或五日后,开始以Filgrastim300ug/㎡,一日一次点滴静脉注射。儿童在移值后翌日或五日后开始以Filgrastim 300ug/㎡一日一次点滴静脉注射;但若嗜中性白血球数增加到5000/㎣(白血球数10000/㎣)以上时,须观察症状而中止投药。其余适应症的用法用量请参见仿单。
给药方法
白血球生长激素(G-CSF):
短效型注射剂(如filgrastim、lenograstim):
1.限
(1)用于造血干细胞移植患者。
(2)血液恶性疾病接受静注化学治疗后。
(3)先天性或循环性中性白血球低下症者(当白血球数量少于1000/cumm,或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm)。
(4)其他恶性疾病患者在接受化学治疗后,曾经发生白血球少于1000/cumm,或中性白血球 (ANC) 少于500/cumm者,即可使用。
(5)重度再生不良性贫血病人严重感染时使用,惟不得作为此类病人之预防性使用。
(6)化学治疗,并中性白血球缺乏之发烧,若中性白血球小于100/cumm、癌症不受控制、肺炎、低血压、多器官衰竭或侵犯性霉菌感染等危机程度高之感染。
(7)对于骨髓造血功能不良症候群(MDS)的病人,若因严重性的中性白血球过低(ANC<500/cumm)而并发感染时,可间歇性使用G-CSF,但不得作为长期且常规性使用。
(8)周边血液干细胞的趋动─不论在自体或异体干细胞的收集,应于收集前之4~5日开始皮下注射G-CSF,其剂量为10μg/KG/day。
2.患者如白血球超过4000/cumm,或中性白血球超过2000/cumm时,应即停药。惟当预估其骨髓功能不易恢复时,虽其血球已达上述标准,仍可给予半量之治疗,若仍可维持血球数,则可给予四分之一剂量,若仍可维持血球数,则停用。任何时候,若白血球或中性白血球数过度增高,即应停药。
注射药品之使用原则:
(一)注射药品使用时机,应以经医师诊断后,判断病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治疗效果,记明于病历表者,方得为之。
(二)因病情需要,经医师指导使用方法由病人持回注射之药品包括:
G-CSF (如filgrastim)(至多携回六天)。
注意事项
1. 本剂的投与仅限于嗜中性白血球缺乏的病患。
2. 本剂注射中,须定期进行血液的检察,须特别注意不可让嗜中性白血球,(白血球),增加到必需数量以上。如已增至必要数量以上时,须采取适当的减药或停药措施。
3. 为了防止过敏反应发生,使用前须充分的问诊,必要时宜预先施行皮肤反应试验。
4. 对进行癌化学疗法的嗜中性白血球缺乏病患者,须先投与化学疗法制剂后;再注射本剂,应避免在实行化学疗法之前投与本剂。
5. 已知在骨髓发育不良症候群中,伴随着芽球增加的病例,有移转致骨髓性白血病的危险。所以在使用本剂时,应先采样细胞,确认,经过体外试验,未有芽球之增多。
6. 对急性骨髓性白血病患者(为实行化学疗法及骨髓移植时)投与本剂时,应先采样细胞,经过生体外试验确认。由本剂刺激而产生的白血病细胞是否增加,并且定期的作血液检查及骨髓检查,如有芽球的增加,则需中止投药。
7. 儿童使用本剂,应充分的观察,慎重的使用。
保质期
30个月。
稀释输液的化学和物理稳定性已在2°C至8°C的温度下保持24小时。从微生物学的角度来看,该产品应立即使用。如果未立即使用,用户应负责存储的持续时间和条件。除非在受控和经验证的无菌条件下进行稀释,否则其在2°C至8°C的温度下储存时间不得超过24小时。
特殊储存注意事项
储存温度为2°C至8°C。
请参阅随附的Neupogen完整处方信息:
https://imedikament.de/neupogen-30-mio-e-fertigspritze-konz-300ug-0-5ml/fachinformation
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NEUPOGEN 30MU (0,3mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5viales de 1ml.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores estimulantes de colonias. Sustancia final: Filgrastim.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es 30 millones U y el contenido son 5 viales de 1 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- FILGRASTIM. Principio activo: 30 millones U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 30 millones U. Unidad administración: 1 ml.
NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml fotografía de la forma farmacéutica.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1991.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1991.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1991.
2 excipientes:
NEUPOGEN 30MU(0,3mg/ml) SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
ACETATO SODICO.
SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: filgrastim.
Descripción clínica del producto: Filgrastim 30 millones U inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Filgrastim 30 millones U inyectable 1 ml 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.
Datos del medicamento actualizados el: 20 de Enero de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 845826. Número Definitivo: 59102.

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