部份中文非格司亭重组处方资料（仅供参考）
商品名：Gran Injection
英文名：Filgrastim
中文名：非格司亭重组注射溶液
生产商：盐野义制药
药品简介 
Gran（Filgrastim，グラン注射液， 非格司亭重组）是一种“升白”药物，用于提升患者体内的白细胞数量，临床上用于中性粒细胞减少症。
药效分类名称
G-CSF制剤
批准日期：1991年12月
商標名
GRAN INJECTION
一般的名称
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
（Filgrastim（Genetical Recombination））
分子量
18,798.61
本質
它是一种转基因人粒细胞集落刺激因子，是一种由175个氨基酸残基 (C845H1339N223O243S9) 组成的蛋白质，其中甲硫氨酸与N端结合。
处理注意事项
<颗粒注射>
打开外箱后，将其存放在黑暗中。
<大注射器>
尽可能在使用前不要从枕头包装中取出注射器。打开外箱后，将其存放在黑暗中。
如果注射器尖端的薄膜/尖端帽被取下或注射器损坏等异常情况，请勿使用。
药效药理
作用机制
在对小鼠骨髓细胞和人中性粒细胞的受体结合试验中，该药物与从中性粒细胞祖细胞到成熟中性粒细胞中存在的受体特异性结合，并与中性粒细胞祖细胞结合。据推测，它促进了其分化和增殖，并且增强其对成熟中性粒细胞的功能。
药理作用
中性粒细胞计数增加效果
(1) 中性粒细胞祖细胞的分化/增殖促进作用，成熟中性粒细胞从骨髓中释放的作用
在体外集落形成试验中，当在该药物存在下培养小鼠骨髓细胞时，该药物对中性粒细胞祖细胞具有分化和增殖作用。此外，当将该药物给予经环磷酰胺处理的中性粒细胞减少小鼠时，可防止外周血中性粒细胞计数减少，并且在骨髓中，从成髓细胞到成熟中性粒细胞的顺序显着增加。
当给大鼠服用这种药物时，推测其促进骨髓中成熟的中性粒细胞释放到外周血中的作用。
(2) 造血干细胞动员到外周血中
当将该药物给予正常和抗癌药物给药的小鼠时，观察到外周血中的CFU-GM、BFU-E、CFU-Mk 和 CFU-Mix增加。
(3) 在中性粒细胞减少动物模型中的药理作用
在使用小鼠、大鼠、狗和猴子的中性粒细胞减少症动物模型（抗癌药物给药、造血干细胞移植、遗传性中性粒细胞减少症）中，观察到增加中性粒细胞数量的效果。
中性粒细胞过度活跃
使用小鼠进行的体外和离体研究表明，施用这种药物可增强吞噬作用和杀菌活性。在使用大鼠的体外和离体研究中，给予这种药物增加了中性粒细胞迁移能力。
此外，当在这种药物存在下培养健康受试者的外周血中性粒细胞时，通过FMLP刺激（体外）观察到超氧化物产量增加。当这种药物用于癌症化疗后的恶性淋巴瘤患者时，在分离的外周血中性粒细胞（离体）中观察到FMLP刺激的超氧化物产生。
适应症：
○ 造血干细胞动员到外周血中
○ 促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加
○ 癌症化疗引起的中性粒细胞减少症
○ 干扰人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染治疗的中性粒细胞减少症
○ 与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症
○ 与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症
○ 先天性/特发性中性粒细胞减少症
○ dinutuximab（基因重组）对神经母细胞瘤的增强抗肿瘤作用
用量用法：
<造血干细胞动员到外周血>
在同种异体和自体外周血干细胞收集时通过单次给药非格司亭（基因重组）动员
一般来说，对于成人和儿童，400μg/m2的非格司亭（基因重组）分为每天一次或两次，每天皮下给药，持续 5天或直至外周血干细胞采集结束。在这种情况下，在非格司亭（基因重组）给药开始后4至6天进行外周血干细胞采集。
但如果在外周血干细胞采集完成前白细胞计数增加到50,000/mm3或更多，则应减少剂量。体重减轻后，如果白细胞计数达到75,000/mm3，则停止给药。
应根据病情酌情减量。
在自体外周血干细胞采集时给予癌症化学治疗剂后给予非格司亭（基因重组）动员
通常，对于成人和儿童，非格司亭（基因重组）400μg/m2在化疗药物给药结束后的第二天或癌症化疗达到最低中性粒细胞计数后，每天给药一次或两次。分为分批每天皮下给药，直至外周血干细胞采集结束。
但如果在外周血干细胞采集完成前白细胞计数增加到50,000/mm3或更多，则应减少剂量。体重减轻后，如果白细胞计数达到75,000/mm3，则停止给药。
应根据病情酌情减量。
<促进造血干细胞移植中中性粒细胞计数增加>
通常，对于成人和儿童，非格司亭（基因重组）300μg/m2从造血干细胞移植后的第二天或后5天每天静脉输注一次。
但是，如果中性粒细胞计数增加到5,000/mm3或更高，则应在观察症状时停止给药。
如果在紧急情况等情况下无法确认作为停止给药时间指标的中性粒细胞计数，则将白细胞计数的一半推定为中性粒细胞计数。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<癌症化疗引起的中性粒细胞减少症>
急性白血病
通常，对于成人和儿童，非格司亭（基因重组）从骨髓中的前体细胞充分减少并且在癌症化疗剂给药结束后（后）外周血中未发现前体细胞时开始。次日).静脉给药200μg/m2每日一次（包括静脉滴注）。如果没有出血倾向等问题，每天一次皮下注射非格司亭（基因重组）100μg/m2。
但是，如果在达到最小值后中性粒细胞计数达到5,000/mm3，则停止给药。
如果在紧急等情况下无法确认作为本药物给药开始和停止时间的指标的中性粒细胞计数，则将白细胞计数的一半推定为中性粒细胞计数。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、生殖细胞肿瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤、儿童癌症
一般来说，对于成人和儿童，非格司亭（基因重组）50μg/m2在癌症化疗剂给药结束后（从第二天开始）每天皮下给药一次。如果因出血倾向等皮下给药困难，可静脉给予非格司亭（基因重组）100μg/m2 1 天一次（包括静脉滴注）。
但是，如果在达到最小值后中性粒细胞计数达到5,000/mm3，则停止给药。
如果在紧急等情况下无法确认作为本药物给药开始和停止时间的指标的中性粒细胞计数，则将白细胞计数的一半推定为中性粒细胞计数。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
其他癌症
通常，在成人和儿童中，非格司亭（基因）从发烧（通常为38°C或更高）或中性粒细胞计数低于500/mm3 的癌症化疗观察到的中性粒细胞计数低于1,000/mm3时开始。(重组) 50μg/m2每天一次皮下给药。如因出血倾向等皮下给药困难，可静脉给予非格司亭（基因重组）100μg/m2 1日1次（含静脉滴注）。
此外，对于因癌症化疗而出现发热（原则上为 38°C或更高）或中性粒细胞计数低于500个/mm3且中性粒细胞计数低于1,000个/mm3的情况，并继续进行相同的癌症化疗。因此，在随后的癌症化疗时观察到中性粒细胞计数低于1,000/mm3时，应每天皮下注射一次非格司亭（基因重组）50μg/m2。如因出血倾向等皮下给药困难，可静脉给予非格司亭（基因重组）100μg/m2 1日1次（含静脉滴注）。
但是，如果在达到最小值后中性粒细胞计数达到 5,000/mm3，则停止给药。
如果在紧急等情况下无法确认作为本药物给药开始和停止时间的指标的中性粒细胞计数，则将白细胞计数的一半推定为中性粒细胞计数。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<干扰人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗的中性粒细胞减少症>
一般来说，对于成人，当中性粒细胞计数低于1000/mm3时，每天一次静脉输注200μg/m2的非格司亭（基因重组）。对于儿童，当中性粒细胞计数低于1000/mm3时，非格司亭（基因重组）200μg/m2每天一次静脉滴注。
然而，给药周期约为2周，但如果中性粒细胞计数增加到3,000/mm3或更多，则应减少剂量或在观察症状时停止给药。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<与骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症>
一般来说，对于成人，当中性粒细胞计数低于1000/mm3时，非格司亭（基因重组）100μg/m2每天静脉输注一次。
但是，如果中性粒细胞计数增加到5,000/mm3或更多，则应减少剂量或在观察症状时停止给药。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<与再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症>
一般来说，对于成人，当中性粒细胞计数低于1000/mm3时，每天一次静脉输注400μg/m2的非格司亭（基因重组）。对于儿童，当中性粒细胞计数低于1,000/mm3时，每天一次静脉输注400μg/m2 的非格司亭（基因重组）。
但是，如果中性粒细胞计数增加到5,000/mm3或更多，则应减少剂量或在观察症状时停止给药。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<先天性/特发性中性粒细胞减少症>
一般而言，对于成人，当中性粒细胞计数低于1,000/mm3时，每天一次皮下注射非格司亭（基因重组）50μg/m2。对于儿童，当中性粒细胞计数低于1,000/mm3时，每天一次皮下注射非格司亭（基因重组）50μg/m2。
但是，如果中性粒细胞计数增加到5,000/mm3或更多，则应减少剂量或在观察症状时停止给药。
剂量可能会根据您的年龄和症状进行调整。
<增强dinutuximab（基因重组）对神经母细胞瘤的抗肿瘤作用>
与dinutuximab（基因重组）和teseloykin（基因重组）联合使用，非格司亭（基因重组）的常用剂量为5 μg/kg（体重），每天一次皮下给药。28天为一个周期，在第1、3、5个周期的第1～14天给药。
但是，如果白细胞计数增加到50,000/mm3或更多，则应停药。
应根据病情酌情减量。
包装规格
注射液
75μg；1个安瓿
150μg；1个安瓿
M300μg；1个安瓿
注射器
75μg；1个注射器，10个注射器
150μg；1个注射器，10个注射器
M300μg；1个注射器，10个注射器
制造商和分销商
协和麒麟株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3399405A1027_4_19/