部份中文非格司亭处方资料（仅供参考）
英文名：Pegfilgrastim
商品名：Pelgraz
中文名: 非格司亭预充式注射器
生产商: Accord Healthcare
药品简介
Pelgraz（Pegfilgrastim）于2018年9月获得欧盟批准，成为第二个培非格司亭生物仿制药。用于减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会(发热，通常伴有其他感染征象，与异常低数量的抗感染白血细胞有关)，在非骨髓性癌症患者中，接受骨髓抑制性化疗的患者有明显的发热性中性粒细胞减少症。
药理作用
Pelgraz是一种生物仿制药。人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是一种糖蛋白，可调节嗜中性粒细胞从骨髓的产生和释放。 Pegfilgrastim是重组人G-CSF（r-metHuG-CSF）与单个20 kd PEG分子的共价缀合物。由于降低的肾清除率，培格非司亭是一种持续的非格司亭形式。培格非司亭和非格司亭具有相同的作用方式，在24小时内引起外周血中性粒细胞计数显着增加，而单核细胞和/或淋巴细胞则有少量增加。与非格司亭相似，响应定性格拉司亭而产生的中性粒细胞显示正常或增强功能，如趋化性和吞噬功能测试所示。与其他造血生长因子一样，G-CSF也显示出对人内皮细胞的体外刺激特性。G-CSF可以在体外促进包括恶性细胞在内的髓样细胞的生长，并且在某些非髓样细胞上可以看到类似的作用。
适应症
用细胞毒性化学疗法治疗恶性肿瘤（慢性粒细胞白血病和骨髓增生异常综合征除外）的成年患者，中性粒细胞减少症的持续时间减少和发热性中性粒细胞减少症的发生率降低。
用法与用量
建议每个化疗周期使用一次6mg剂量的Pelgraz（一个预填充注射器），每次化疗至少要在细胞毒性化疗后24小时进行。
特殊人群
小儿
Pelgraz在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据在进行了描述，但无法提出关于本体论的建议。
肾功能不全的患者
对于肾功能不全的患者，包括终末期肾脏疾病的患者，不建议更改剂量。
给药方法
Pelgraz可用于皮下使用，应皮下注射到大腿，腹部或上臂。
有关给药前处理药品的说明。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
保质期
3年。
特殊的储存注意事项
存放在冰箱（2°C – 8°C）中。
Pelgraz可能会暴露在室温下（不超过25°C±2°C），最长可长达72小时。在室温下放置超过72小时的Pelgraz应该丢弃。
不要冻结。 意外暴露在冷冻温度下少于24小时不会对Pelgraz的稳定性产生不利影响。
将容器保持在外纸箱中，以避光。
容器的性质和内容
Pelgraz 6mg预装注射器中注射溶液
预填充注射器（I型玻璃），带有永久连接的不锈钢注射针，并带有针头安全防护装置。
预填充注射器的针头套包含干燥的天然橡胶。
每个预填充的注射器均包含0.6mL注射溶液。 装有一个酒精棉签的一个预填充注射器的包装大小，装在泡罩包装中。
上市国家：英国
持证商：Accord Healthcare Limited
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9531/smpc
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Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Accord Healthcare Limited
Name of the medicinal product
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Qualitative and quantitative composition
Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection. The concentration is 10 mg/mL based on protein only**.
Excipients with known effect
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
For the full list of excipients, see section 6.1.
Pharmaceutical form
Solution for injection.
Clear, colourless solution for injection.