部份中文来格司亭处方资料（仅供参考）
商品名：Granocyte Trockensub
英文名：Lenograstim
中文名：来格司亭注射粉末和溶剂
生产商：中外制药
药品简介
来格司亭（Lenograstim）商品名Granocyte，由中外制药株式会社（Chugai Pharmaceuticals）开发的人粒细胞刺激因子，作用于骨髓中的粒细胞系祖细胞，促进其向中性粒细胞分化和增殖。
作用机制
rHuG-CSF是一种刺激中性粒细胞前体细胞的因子，如外周血中增加的CFU-S和CFU-GM细胞计数所示。GRANOCYTE在给药后24小时内诱导外周血中性粒细胞计数显着增加。
中性粒细胞计数的升高在1-10µg/kg/天范围内呈剂量依赖性。 在推荐剂量下，重复剂量会导致中性粒细胞反应增强。响应GRANOCYTE产生的中性粒细胞显示正常的趋化和吞噬功能。
与其他造血生长因子一样，G-CSF已显示出对人内皮细胞的体外刺激特性。
适应症
GRANOCYTE适用于成人、青少年和2岁以上儿童：
在接受清髓治疗后进行骨髓移植(BMT)的患者（患有非髓系恶性肿瘤）中性粒细胞减少症的持续时间缩短，并被认为是长期严重中性粒细胞减少症的风险增加。
在接受与显着发热性中性粒细胞减少症相关的细胞毒治疗的患者中，严重中性粒细胞减少症的持续时间及其相关并发症的减少。
用法与用量
给药方法
GRANOCYTE可通过皮下注射或静脉输注给药。产品的特殊处理或制备说明。
剂量
与经验丰富的肿瘤学和/或血液学中心合作进行治疗。
GRANOCYTE的推荐剂量为每天每平方米19.2MIU（150µg），在治疗上相当于每天每公斤0.64MIU（5µg）：
外周干细胞或骨髓移植，
已建立的细胞毒化学疗法
化疗后PBPC动员。
GRANOCYTE 1300万IU/mL可用于体表面积达0.7平方米的患者。
GRANOCYTE 3400万IU/mL可用于体表面积达1.8平方米的患者。
对于单独使用GRANOCYTE的 PBPC动员，推荐剂量为每天每公斤1.28MIU(10µg)。
成年人
在外周干细胞或骨髓移植中
GRANOCYTE应以19.2MIU（150µg）/m2每天的推荐剂量作为在等渗盐水溶液中稀释的30分钟静脉输注或作为皮下注射给药。第一剂不应在骨髓输注后24小时内给药。给药应持续到预期的最低点已经过去并且中性粒细胞计数恢复到与停止治疗相适应的稳定水平，如有必要，最多连续治疗28天。
预计到骨髓移植后第14天，50%的患者将实现中性粒细胞恢复。
在成熟的细胞毒性化疗中
GRANOCYTE应按推荐剂量
19.2MIU(150µg)()/m2每天皮下注射给药。第一次给药不应在细胞毒性化疗后的24小时内给药。GRANOCYTE的每日给药应持续到预期的最低点已经过去并且中性粒细胞计数恢复到与治疗中断相容的稳定水平，如有必要，最多连续治疗28天。
在治疗的前2天内可能会出现中性粒细胞计数的短暂增加，但不应停止GRANOCYTE治疗，因为随后的最低点通常发生得更早，如果继续治疗，恢复得更快。
在外周血祖细胞(PBPC)动员中
化疗后，GRANOCYTE 应每天给药，推荐剂量为每天每平方米19.2MIU（150µg）作为皮下注射，在化疗完成后1至5天内开始，根据用于动员的化疗方案。
GRANOCYTE应维持至最后一次白细胞去除术。
当最低点后白细胞计数上升或使用经验证的方法评估血液中的 CD34+ 细胞后，应进行白细胞去除术。对于未接受过广泛化疗的患者，一次白细胞去除术通常足以获得可接受的最低产量（≥2.0x106 CD34+细胞/kg）。
在单独使用GRANOCYTE的PBPC动员中，GRANOCYTE应以推荐剂量每天1.28MIU（10µg）/kg/kg 作为皮下注射给药，持续4至6天。白细胞去除术应在第5天和第7天之间进行。
对于未接受过广泛化疗的患者，一次白细胞去除术通常足以获得可接受的最低产量（≥2.0 x106 CD34+细胞/kg）。
在健康供体中，10μg/kg每日剂量皮下给药5-6天允许 CD34+细胞收集≥3x106/kg体重，83%的受试者进行单次白细胞去除术，97% 的受试者进行2次白细胞去除术。
老年
GRANOCYTE的临床试验包括了少数70岁以下的患者，但尚未在老年人中进行特殊研究，因此无法提出具体的剂量建议。
儿科人群
2岁以上儿童和青少年的剂量与成人相同，用于减少清髓治疗后BMT或细胞毒性化疗后中性粒细胞减少的持续时间。
用于在成人剂量下动员外周血祖细胞的数据非常有限。GRANOCYTE在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
GRANOCYTE 1300万IU/mL可能是体表面积达0.7m2的儿童更合适的给药剂量。
GRANOCYTE 3400万IU/mL可用于体表面积达1.8平方米的患者。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
GRANOCYTE不应用于增加超过既定剂量和给药方案的细胞毒性化疗的剂量强度，因为该药物可以降低骨髓毒性，但不会降低细胞毒性药物的总体毒性。
它不应与细胞毒性化疗同时给药。
不应给患者服用
除新发急性髓系白血病以外的髓系恶性肿瘤，患有55岁以下的新发急性髓系白血病，和/或具有良好细胞遗传学的新生急性髓系白血病，即t(8 ;21)、t(15 ;17) 和inv(16)。
保质期
30个月
重新配制或稀释后，建议立即使用。然而，已证明复溶/稀释药品在2°C-8°C（冰箱中）下24小时的使用稳定性
储存的特别注意事项
不要储存在+30°C以上。
不要冻结。
有关药品复溶/稀释后的储存条件。
容器的性质和内容
105微克粉末装在带橡胶塞（I型丁基橡胶）的小瓶（I型玻璃）中+1mL溶剂（装在带吸头帽的预装注射器（I 型玻璃）中+2个针头（19G和 26G）；包装大小为1或5。
263微克粉末装在带橡胶塞（I型丁基橡胶）的小瓶（I 型玻璃）中+1mL 溶剂（装在带吸头帽的预装注射器（I型玻璃）中+2根针头（19G和26G）；包装大小为1或5。
或
105微克粉末装在带橡胶塞的小瓶（I型玻璃）中（I型丁基橡胶）+1mL 安瓿中的溶剂（I型玻璃）；包装大小为1或5。
263微克粉末装在带橡胶塞的小瓶（I型玻璃）中（I型丁基橡胶）+1mL 安瓿中的溶剂（I型玻璃）；包装大小为1或5。
完整说明资料附件；
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1577/smpc
https://www.medicines.org.uk/emc/files/pil.1577.pdf
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GRANOCYTE 13 1Trockensub.+1wasservorgef.Fertigspr.
Chugai Pharma Germany GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Lenograstim                  1,34e+007IE
Lenograstim                  105µg
Arginin                      Hilfstoff
Mannitol                     Hilfstoff
Methionin                    Hilfstoff
Phenylalanin                 Hilfstoff
Polysorbat 20                Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert      Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu GRANOCYTE 13 1Trockensub.+1wasservorgef.Fertigspr. ***
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit der Stoffwechselstörung Phenylketonurie nicht angewendet werden.
Erfahrungsberichte zu GRANOCYTE 13 1Trockensub.+1wasservorgef.Fertigspr.1ST