cic, stari pseudogripale.
Investigatii diagnostice
Frecvente: Scadere ponderala
Proceduri medicale si chirurgicale
Frecvente: Dureri post-procedurale
Tulburari hematologice si limfatice
Anemia a fost raportata cel mai frecvent cand Mepact a fost utilizat impreuna cu chimioterapice.
Intr-un studiu clinic randomizat controlat, incidenta malignitatilor mieloide (leucemie acuta mieloida / sindrom mielodisplazic) a fost aceeasi la pacientii la care s-a administrat Mepact plus chimioterapie si la pacientii tratati numai cu chimioterapie (aproximativ 2,5%).
Tulburari metabolice si de nutritie
Anorexia (21%) a fost foarte frecvent raportata in studiile clinice privind Mepact la pacientii cu cancer in stadiu avansat.
Tulburari ale sistemului nervos
In conformitate cu alte simptome generalizate, cele mai frecvente tulburari ale sistemului nervos au fost cefaleea (50%) si ameteala (17%).
Tulburari acustice si vestibulare
Desi pierderea auzului se poate atribui chimioterapiei ototoxice, cum ar fi cisplatina, nu este clar daca Mepact in asociere cu polichimioterapie poate sau nu agrava pierderea auzului.
Un procent mai mare de pierdere a auzului subiectiva si obiectiva s-a observat, in general, la pacientii tratati cu Mepact si chimioterapie (12 %, respectiv 7%) in studiul de faza III, comparativ cu pacientii tratati numai cu chimioterapie (7% si 1%). Tuturor pacientilor li s-a administrat o doza totala de cisplatina de 480 mg/m2 in cadrul regimului lor chimioterapic de inductie (neoadjuvant) si/sau de intretinere (adjuvant).
Tulburari cardiace si vasculare
Tahicardia usoara-moderata (50%), hipertensiunea arteriala (26%) si hipotensiunea arteriala (29%) au fost frecvent raportate in studiile clinice necontrolate privind Mepact. Un singur incident grav de tromboza subacuta a fost raportat in studiile timpurii, dar nu s-au asociat evenimente cardiace grave cu Mepact in cadrul studiului de amploare controlat randomizat.
Tulburari respiratorii
Tulburarile respiratorii, inclusiv dispneea (21%), tusea (18%) si tahipneea (13%) au fost raportate foarte frecvent, iar doi dintre pacientii cu astm bronsic preexistent au dezvoltat insuficienta respiratorie usoara pana la moderata asociata cu Mepact in cadrul unui studiu de faza II.
Tulburari gastrointestinale
Tulburarile gastrointestinale au fost frecvent asociate cu administrarea Mepact, incluzand greata (57%) si varsaturi (44%) la aproape jumatate din pacienti, constipatie (17%), diaree (13%) si dureri abdominale.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Hiperhidroza (11%) a fost foarte frecventa la pacientii tratati cu Mepact in studiile necontrolate.
Afectiuni musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Durerea de grad mic a fost frecventa la pacientii tratati cu Mepact, incluzand mialgii (31%), dorsoalgii (15%), dureri ale extremitatilor (12%) si artralgii (10%).
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Majoritatea pacientilor au prezentat frisoane (89%), febra (85%) si fatigabilitate (53%). Acestea au fost de obicei usoare pana la moderate, au avut un caracter tranzitoriu si au raspuns, in general, la tratamentul paliativ (de exemplu paracetamol pentru febra). Alte simptome generalizate care au fost de obicei usoare pana la moderate si foarte frecvente au inclus hipotermie (23%), stare generala de rau (13%), durere (15%), astenie (13%) si dureri toracice (11%). Edemele, disconfortul toracic, reactiil |
