|
Mepact 4 mg, pulbere pentru suspensie perfuzabila(三)
est profil este consecvent, fie ca se iau in calcul toate studiile timpurii (n=248), fie doar acele studii privind osteosarcoamele (n=51). Reactii adverse au aparut probabil si in studiul de amploare randomizat, dar acestea nu au fost inregistrate, deoarece in acel studiu au fost colectate numai reactiile adverse grave si care puneau viata in pericol.
Reactiile adverse sunt clasificate pe aparate, sisteme si organe si in functie de frecventa. Grupele de frecventa sunt definite conform urmatoarei conventii: foarte frecvente (1/10), frecvente (≥1/100 si Tabelul 1. Reactii adverse asociate cu Mepact la ≥ 1/100 pacienti
Infectii si infestari
Frecvente: Sepsis, celulita, nazofaringita, infectie la locul cateterului, infectii ale tractului respirator superior, infectii ale tractului urinar, faringite, infectii
cu Herpes simplex
Tumori benigne, maligne si nespecificate (incluzand chisturi si polipi)
Frecvente: Durere neoplazica
Tulburari hematologice si limfatice
Foarte frecvente: Anemie
Frecvente: Leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, neutropenie febrila
Tulburari metabolice si de nutritie
Foarte frecvente: Anorexie
Frecvente: Deshidratare, hipokaliemie, scaderea apetitului alimentar
Tulburari psihice
Frecvente: Stari confuzionale, depresie, insomnie, anxietate
Tulburari ale sistemului nervos
Foarte frecvente: Cefalee, ameteli
Frecvente: Parestezii, hipoestezii, tremor, somnolenta, letargie
Tulburari oculare
Frecvente: Vedere incetosata
Tulburari acustice si vestibulare
Frecvente: Vertij, tinitus, pierderea auzului
Tulburari cardiace
Foarte frecvente: Tahicardie
Frecvente: Cianoza, palpitatii
Tulburari vasculare
Foarte frecvente: Hipertensiune arteriala, hipotensiune arteriala
Frecvente: Flebita, eritem facial, paloare
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Foarte frecvente: Dispnee, tahipnee, tuse
Frecvente: Efuziuni pleurale, dispnee exacerbata, tuse productiva, hemoptizie, stridor, epistaxis, dispnee de efort, congestia sinusurilor, congestie nazala, dureri faringo-laringiene
Tulburari gastrointestinale
Foarte frecvente: Varsaturi, diaree, constipatie, dureri abdominale, greata
Frecvente: Dureri in etajul abdominal superior, dispepsie, distensie abdominala, dureri
in etajul abdominal inferior
Tulburari hepatobiliare
Frecvente: Durere hepatica
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Foarte frecvente: Hiperhidroza
Frecvente: Eruptii cutanate tranzitorii, prurit, eritem, alopecie, piele uscata
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv
Foarte frecvente: Mialgii, artralgii, dorsalgii, dureri ale extremitatilor
Frecvente: Spasme musculare, dureri cervicale, dureri de bazin, dureri osoase, dureri de umar, dureri de perete toracic, rigiditate musculo-scheletica
Tulburari renale si ale cailor urinare
Frecvente: Hematurie, disurie, polakiurie
Tulburari ale aparatului genital si sanului
Frecvente: dismenoree
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Foarte frecvente: Febra, frisoane, fatigabilitate, hipotermie, durere, stare generala de rau, astenie, dureri toracice
Frecvente: Edeme periferice, edeme, inflamatia mucoaselor, eritem la locul administrarii perfuziei, reactii la locul administrarii perfuziei, durere la locul cateterului, disconfort tora |
|
