nara obstructiva cronica, trebuie avuta in vedere administrarea profilactica de bronhodilatatoare. Doi pacienti cu astm bronsic preexistent au dezvoltat insuficienta respiratorie usoara pana la moderata asociata tratamentului.
Daca apar reactii respiratorii severe, administrarea Mepact trebuie intrerupta si trebuie initiat tratamentul adecvat.
Neutropenie
Administrarea Mepact a fost asociata frecvent cu neutropenie tranzitorie, de obicei la asocierea cu chimioterapia. Episoadele de neutropenie febrila trebuie monitorizate si abordate terapeutic corespunzator. Mepact poate fi administrat in perioadele caracterizate de neutropenie, dar febra care apare ulterior si care este atribuita tratamentului trebuie monitorizata atent. Febra sau
frisoanele care persista mai mult de 8 ore de la administrarea Mepact trebuie eva luate in vederea identificarii unui posibil sepsis.
Raspunsul inflamator
Asocierea Mepact cu semnele unui raspuns inflamator accentuat, inclusiv pericardita si pleurita, nu a fost frecventa. Trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu antecedente de boli autoimune, de boli inflamatorii sau de alte colagenoze. In timpul administrarii Mepact, pacientii trebuie monitorizati pentru aparitia unor semne sau simptome neobisnuite, cum ar fi cele de artrita sau sinovita, care indica reactii inflamatorii necontrolate.
Boli cardiovasculare
Pacientii cu antecedente de tromboze venoase, vasculite sau boli cardiovasculare instabile trebuie monitorizati atent in timpul administrarii Mepact. Daca simptomele persista sau se agraveaza, administrarea trebuie amanata sau intrerupta. La doze foarte mari au fost observate hemoragii in cazul animalelor. Acestea nu sunt de asteptat la dozele recomandate; totusi se recomanda
monitorizarea parametrilor de coagulare dupa prima doza si la fiecare cateva doze.
Reactii alergice
Reactii alergice ocazionale au fost asociate cu administrarea Mepact, inclusiv eruptii cutanate tranzitorii, dificultati de respiratie si hipertensiune arteriala de grad 4. Diferentierea reactiilor alergice de raspunsurile inflamatorii exagerate poate fi dificila, insa pacientii trebuie monitorizati pentru semne de reactii alergice.
Toxicitate gastrointestinala
Greata, varsaturile si pierderea apetitului alimentar fac parte dintre reactiile adverse frecvente la administrarea Mepact. Toxicitatea gastrointestinala se poate exacerba la administrarea Mepact in asociere cu polichimioterapie in doze mari si a fost asociata cu utilizarea crescuta a nutritiei parenterale.
Atentionari:
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Unele dintre reactiile adverse ale tratamentului cu Mepact, foarte frecvente sau frecvente (cum sunt ameteala, vertij, fatigabilitate si vedere incetosata), ar putea influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse:
Fiecare dintre cei 248 de pacienti tratati cu Mepact in timpul studiilor de faza timpurie cu un singur brat de tratament efectuate la pacientii cu cele mai avansate malignitati au prezentat cel putin o reactie adversa. Majoritatea reactiilor adverse raportate cel mai frecvent conform urmatorului tabel rezumativ se considera ca sunt asociate cu mecanismul de actiune al mifamurtidei. Majoritatea acestor evenimente au fost raportate ca fiind usoare sau moderate. Ac |
