Tableau 1 : Résumé tabulé des effets indésirables

Affections du système nerveux

·Fréquent : sensations vertigineuses,  céphalée.

·Peu fréquent : somnolence.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

·Fréquent : vertiges

Affections cardiaques

·Fréquent : douleur thoracique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

·Fréquent : dyspnée, toux.

Affections gastro-intestinales

·Très fréquent : douleur abdominale et/ou de l'hypochondre droit et/ou épigastrique.

·Fréquent : perte de l'appétit, diarrhée, nausées, vomissement.

Affections hépatobiliaires

·Fréquent : colique hépato-biliaire, ictère.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

·Très fréquent : hyperhidrose

·Fréquent : urticaire.

·Peu fréquent : prurit.

Affections musculo-squelettique et systémiques

·Peu fréquent : douleur dorsale.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

·Fréquent : asthénie, malaise, fièvre.

L'effet indésirable suivant est issu de notifications spontanées et de cas rapportés dans la littérature, après commercialisation du triclabendazole. Cet effet ayant été signalé spontanément par des individus d‘une population de taille inconnue, il n'est pas possible d'en estimer correctement la fréquence. Cet effet indésirable est donc classé dans la catégorie «fréquence indéterminée ». Cet effet indésirable est présenté selon les classes de systèmes d'organes MedDRA.

Tableau 2 : Effets indésirables issus de rapports spontanés et de la littérature (fréquence indéterminée).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Résistance au médicament.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

La quantité maximale de triclabendazole rapportée dans un cas de surdosage ayant entrainé des nausées transitoires était de 2500 mg.