hez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Enfants de 6 ans et plus
Aucune étude pédiatrique n'a été réalisée avec le triclabendazole. Certaines des études conduites avec le triclabendazole ont inclus des enfants d'âge compris entre 5 et 18 ans traités aux mêmes doses rapportées au poids que l'adulte (sur la totalité des études 305 patients de moins de 18 ans sur 818 patients exposés). Une différence d'efficacité et de tolérance du triclabendazole entre l'adulte et l'enfant n'a pas été mise en évidence. Cependant aucun résultat d'efficacité par tranche d'âge n'est disponible. Par défaut, la dose et le schéma thérapeutique utilisés chez l'enfant de plus de 6 ans sont les mêmes que ceux recommandés chez l'adulte.
En raison d'un écart important entre la taille du parasite et celle des voies biliaires chez l'enfant, un traitement antispasmodique concomitant doit être envisagé.
Mode d'administration
EGATEN doit être administré par voie orale, de préférence après le repas (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Les comprimés étant sécables, ils peuvent être divisés en doses égales. Ils peuvent être pris entiers ou écrasés avant d'être ingérés avec de l'eau.
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Comprimé rouge pâle, moucheté, de forme oblongue, biconvexe. Une face est gravée « EG EG », l'autre face sans gravure possède une barrette de rupture.
Mises en garde et précautions d'emploi
L'administration d'un traitement antispasmodique pendant les 5 à 7 jours suivants le traitement peut réduire la douleur et l'ictère provoqués par l'élimination massive par les voies biliaires des parasites morts (voir rubrique Effets indésirables.).
Des augmentations légères à modérées des concentrations sériques des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phophatase alcaline) et de la bilirubine totale ont été observées de manière transitoire chez certains patients traités par triclabendazole et chez l'animal (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Le médicament doit donc être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique ou biliaire préexistante.
La prudence est requise chez les patients présentant un allongement de l'intervalle QTc ou des antécédents de symptômes évocateurs de QT long ainsi qu'en cas d'association à des médicaments pouvant agir sur l'intervalle QT. En effet, au cours d'études réalisées chez le Chien, il a été m
