部份中文他克塔单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Talvey Subcutaneous Injection
英文名：Talquetamab
中文名：他克塔单抗重组注射溶液
生产商：杨森制药
药品简介
近日，双特异性抗体药物Talvey（Talquetamab）已在日本推出，用于为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者至少接受过三种先前的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体。
Talvey（Talquetamab）是一种双特异性T细胞结合抗体，可结合T细胞表面表达的CD3受体和G蛋白偶联受体家族C组5成员D（GPRC5D），后者是一种新型多发性骨髓瘤靶标，在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及一些健康组织如皮肤和舌上皮细胞表面高度表达。靶向GPRC5D已被证明可提供深度应答，并且与多发性骨髓瘤的许多其他靶点不同，其表达仅限于免疫细胞，这为靶向这种异质性疾病提供了重要的新方法。
タービー皮下注3mg/タービー皮下注40mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/双重特异性抗体制剂
批准日期：2025年6月
商標名
TALVEY® Subcutaneous Injection
一般的名称：
トアルクエタマブ（遺伝子組換え）
［Talquetamab（Genetical Recombination）］
分子量：
約147,000
本質：
Talquetamab,G蛋白质共轭型受体类C组5成员D（GPRC5D）以及CD3ε一种针对链的基因重组双特异性单克隆抗体GPRC5D-H锁链及抗CD3ε-H锁链都是人IgG4由来于。抗衡GPRC5D-H链的3个氨基酸残基被取代（S226P、F232A、L233A）CD3ε-H链的5个氨基酸残基被取代（S233P、F239A、L240A、F410L、R414K）。Talquetamab,CHO由细胞产生。
Talquetamab是由445个氨基酸残基构成的抗GPRC5D-H由1条链（γ4链）、214个氨基酸残基构成的抗GPRC5D-L由1条链（κ链）、452个氨基酸残基构成的抗CD3ε-H由1条链（γ4链）和215个氨基酸残基构成的抗CD3ε-L由一条链（λ链）构成的糖蛋白（分子量：约147000）。
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
不要冻结。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
Talquetamab,G蛋白质共轭型受体家族C组5成员D（GPRC5D）以及CD3的人源化免疫球蛋白（Ig）G4双特异性单克隆抗体。Talquetamab,T在细胞的细胞膜上表达CD3和多发性骨髓瘤（MM）细胞的细胞膜上表达GPRC5D结合T激活细胞GPRC5D的肿瘤细胞。
抗肿瘤效果
Talquetamab是人T在细胞存在下GPRC5D表达人MM来源细胞株（H929、MM.1R及OPM-2）对于显示出细胞损伤作用（in vitro）。
Talquetamab,GPRC5D表达人MM来源细胞株（H929或MM.1S）皮下移植人外周血单核球静脉内移移植的白细胞介素2受体γ在链完全缺失的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠中，显示出抑制肿瘤增殖的作用（in vivo）。
适应症
复发或难治性的多发性骨髓瘤（仅限于标准治疗困难的情况）
用法与用量
通常，在成人中，作为他克塔单抗基因重组A法或B用法给药。
A方法：
渐增期为第1天0.01mg/kg、之后每隔2到4天0.06次mg/kg、0.4mg/kg的顺序皮下给药。之后的连续给药期为0.4mg/kg每隔1周皮下给药。
B方法：
渐增期为第1天0.01mg/kg、之后每隔2到4天0.06次mg/kg、0.4mg/kg、0.8mg/kg的顺序皮下给药。之后的连续给药期为0.8mg/kg每隔2周皮下给药。
包装
皮下注
3mg
1.5mL［1小瓶]
40mg
1.0mL［1小瓶]
制造商
杨森ーマ株式会社

注：以上中文资料不够完整，使用以原处方资料为准。
完整资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/800155_42914G6A1028_1_01