部份中文盐酸替拉替尼处方资料(仅供参考) 英文名:Fedratinib Hydrochloride Hydrate 商品名:Inrebic Capsules 中文名:盐酸替拉替尼硬胶囊 生产商:百时美施贵宝 药品简介 近日,新药Inrebic(Fedratinib Hydrochloride Hydrate)在日本推出,该药是一款高度选择性JAK2抑制剂,用于治疗成年骨髓纤维。 骨髓纤维化是一种慢性疾病,在骨髓中形成瘢痕组织,血细胞的产生从骨髓转移到脾脏和肝脏,引起器官肿大。可引起极度疲劳、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛等。当骨髓纤维化自行发生时,称为原发性骨髓纤维化。当红细胞生成过多(真性红细胞增多症)或血小板生成过多(原发性血小板增多症)演变为骨髓纤维化时,即发生继发性骨髓纤维化。 インレビックカプセル100mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 肌酸激酶(JAK)抑制剂 批准上市:2025年6月 商標名 Inrebic®capsules 一般名: フェドラチニブ塩酸塩水和物(Fedratinib Hydrochloride Hydrate) 化学名: N -tert -Butyl-3-[(5-methyl-2-{4-[2-(pyrrolidin-1-yl)ethoxy]anilino}pyrimidin-4-yl)amino]benzenesulfonamidedihydrochloride monohydrate 分子式: C27H36N6O3S・2HCl・H2O 分子量: 615.62 構造式: 性状: 白色~类白色固体。 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 药效药理 作用机制 替拉替尼是对尿激酶(JAK)2具有抑制作用的低分子化合物。替拉替尼JAK2之认为通过抑制下游的信号传导分子(STAT等)的磷酸化等,显示肿瘤增殖抑制作用。 抗肿瘤作用 JAK2 V617F在将导入了变异的骨髓细胞向同处移植的骨髓增生性肿瘤模型小鼠反复投用替拉替尼时,发现白细胞数、血细胞压积值及脾脏重量减少等(in vivo)。 适应证 骨髓纤维化 用法与用量 通常,成人一次400mg每天口服1次。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 28胶囊[7胶囊(PTP)×4] 贮存法:室温保存 有效期:48个月 制造商和分销商 百时美施贵宝株式会社 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。 完整处方资料附件: https://jaspo-oncology.org/file/1556