部份中文卡非佐米处方资料(仅供参考) 英文名:Carfilzomib 商品名:Kyprolis 中文名:卡非佐米冻干粉注射剂 生产商:小野制药 药品简介 多发性骨髓瘤重磅组合!Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获批准. 2020年11月29日,小野制药近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液一种新的每周2次治疗方案在日本获得批准:联合抗CD38单抗药物Darzalex(daratumumab)和地塞米松(DKd方案),用于已批准的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)适应症。 カイプロリス点滴静注用10mg/カイプロリス点滴静注用40mg 药用分类名称 - 抗肿瘤剂 - 蛋白酶体抑制剂 批准日期:2016年8月 商標名 KYPROLIS for I.V. Infusion 一般的名称 カルフィルゾミブ(Carfilzomib) 化学名 N-{(2S)-2-[(Morpholin-4-ylacetyl)amino]-4-phenylbutanoyl}-L-leucyl-L-phenylalanin-N-{(2S)-4-methyl-1-[(2R)-2-methyloxiran-2-yl]-1-oxopentan-2-yl}amide 分子式 C40H57N5O7 分子量 719.91 性状 本产品为白色至灰白色固体,N-甲基-2-丙烯酮,N,容易溶于N-二甲基甲酰胺或二甲基亚硫酸盐,甲醇或乙醇(99.5),容易融化,乙酰乙酰乙酸酯或2-丙醇有点不易溶解,几乎不溶于水。 化学構造式 处理注意事项 打开外盒后,将其遮光并保存。 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该药物患者的背景信息, 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。 药效药理 作用机制 卡菲尔佐米布通过抑制蛋白酶体的基莫托里普辛样活性,诱导肿瘤细胞的凋亡,抑制肿瘤的生长。 抗肿瘤作用 在体外试验中,卡菲尔佐米布抑制了人类多发性骨髓瘤衍生的MM.1S和RPMI-8226细胞系的生长。 此外,它抑制了RPMI-8226细胞系的生长,对MM.1S和Mer法兰具有抗地塞米松的耐受性。 卡菲尔佐米布,在免疫缺陷小鼠中植入MM.1S细胞系,抑制肿瘤的生长。 适应症 复发性或难治性多发性骨髓瘤 用法与用量 来那度胺和地塞米松的组合 通常,成人每天一次,在1,2,8,9,15和16天滴注,休息12天。 28天是一个周期,重复给药,直到12个周期。13个周期后,每天一次,1,2,15和16滴滴剂,休息12天。该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2(身体表面积)在第一周期第一和第二天(身体表面积),然后27mg/m2(身体表面积),滴注10分钟。另外,根据患者的状态适当用药。 地塞米松组合 对于每周两次的剂量: 通常,成人每天一次,在1,2,8,9,15和16天滴注,休息12天。 这28天是一个周期,重复给药。 该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2(身体表面积)在第一周期第一和第二天(身体表面积),然后56mg/m2(身体表面积),滴注30分钟。另外,根据患者的状态适当减肥。 对于每周一次: 通常,成人每天一次,在1、8和15天滴注这种药物,休息13天。这28天是一个周期,重复给药。 该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2在第一周期的第一天(身体表面积),然后70mg/m2(身体表面积),滴注30分钟。另外,根据患者的状态适当用药。 包装 静脉输液 10毫克:1瓶 40毫克:1瓶 制造与销售 小野制药有限公司 提携 AMGEN 注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291433D1026_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja