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Kyprolis for I.V.Infusion 10mg(Carfilzomib 卡非佐米冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/瓶 
包装规格 10毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
小野制药
生产厂家英文名:
Ono Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.kyprolis.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291433D1026_1_03/
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Kyprolis(カイプロリス点滴静注用)10mg/Vial
原产地英文药品名:
Carfilzomib
中文参考商品译名:
Kyprolis(カイプロリス点滴静注用)10毫克/瓶
中文参考药品译名:
卡非佐米
曾用名:
简介:

 

部份中文卡非佐米处方资料(仅供参考)
英文名:Carfilzomib
商品名:Kyprolis
中文名:卡非佐米冻干粉注射剂
生产商:小野制药
药品简介
多发性骨髓瘤重磅组合!Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获批准
2020年11月29日,小野制药近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液一种新的每周2次治疗方案在日本获得批准:联合抗CD38单抗药物Darzalex(daratumumab)和地塞米松(DKd方案),用于已批准的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)适应症。
カイプロリス点滴静注用10mg/カイプロリス点滴静注用40mg
药用分类名称
- 抗肿瘤剂 -
蛋白酶体抑制剂
批准日期:2016年8月
商標名
KYPROLIS for I.V. Infusion
一般的名称
カルフィルゾミブ(Carfilzomib)
化学名
N-{(2S)-2-[(Morpholin-4-ylacetyl)amino]-4-phenylbutanoyl}-L-leucyl-L-phenylalanin-N-{(2S)-4-methyl-1-[(2R)-2-methyloxiran-2-yl]-1-oxopentan-2-yl}amide
分子式
C40H57N5O7
分子量
719.91
性状
本产品为白色至灰白色固体,N-甲基-2-丙烯酮,N,容易溶于N-二甲基甲酰胺或二甲基亚硫酸盐,甲醇或乙醇(99.5),容易融化,乙酰乙酰乙酸酯或2-丙醇有点不易溶解,几乎不溶于水。
化学構造式
处理注意事项
打开外盒后,将其遮光并保存。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于国内的临床试验病例非常有限,在制造和销售后,在收集与一定数量的病例相关的数据之前,对所有病例进行使用结果调查,以便了解使用该药物患者的背景信息, 尽早收集有关本剂安全性和有效性的数据,并采取必要措施适当使用本剂。
药效药理
作用机制
卡菲尔佐米布通过抑制蛋白酶体的基莫托里普辛样活性,诱导肿瘤细胞的凋亡,抑制肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
在体外试验中,卡菲尔佐米布抑制了人类多发性骨髓瘤衍生的MM.1S和RPMI-8226细胞系的生长。 此外,它抑制了RPMI-8226细胞系的生长,对MM.1S和Mer法兰具有抗地塞米松的耐受性。
卡菲尔佐米布,在免疫缺陷小鼠中植入MM.1S细胞系,抑制肿瘤的生长。
适应症
复发性或难治性多发性骨髓瘤
用法与用量
来那度胺和地塞米松的组合
通常,成人每天一次,在1,2,8,9,15和16天滴注,休息12天。 28天是一个周期,重复给药,直到12个周期。13个周期后,每天一次,1,2,15和16滴滴剂,休息12天。该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2(身体表面积)在第一周期第一和第二天(身体表面积),然后27mg/m2(身体表面积),滴注10分钟。另外,根据患者的状态适当用药。
地塞米松组合
对于每周两次的剂量:
通常,成人每天一次,在1,2,8,9,15和16天滴注,休息12天。 这28天是一个周期,重复给药。 该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2(身体表面积)在第一周期第一和第二天(身体表面积),然后56mg/m2(身体表面积),滴注30分钟。 另外,根据患者的状态适当减肥。
对于每周一次:
通常,成人每天一次,在1、8和15天滴注这种药物,休息13天。这28天是一个周期,重复给药。 该剂的剂量作为卡菲尔佐米布,只有20mg/m2在第一周期的第一天(身体表面积),然后70mg/m2(身体表面积),滴注30分钟。另外,根据患者的状态适当用药。
包装
静脉输液
10毫克:1瓶
40毫克:1瓶
制造与销售
小野制药有限公司
提携
AMGEN
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291433D1026_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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