部份中文艾可瑞妥单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Epkinly Subcutaneous Injection
英文名：Epcoritamab
中文名：艾可瑞妥单抗重组注射液
生产商：艾伯维
药品简介
2023年09月25日，日本厚生劳动省已批准Epkinly(epcoritamab)成为首个也是唯一一个T细胞参与双特异性抗体在日本治疗某些类型的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者，经过两次或多次全身治疗后包括：弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤淋巴瘤(PMBCL)、滤泡性淋巴瘤3B级(FL3B)。
Epkinly(epcoritamab)是一种IgG1双特异性抗体，采用Genmab专有的DuoBody®技术创建，并通过皮下注射给药。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。Epkinly旨在同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤。
エプキンリ皮下注4mg／エプキンリ皮下注48mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
双特异性抗体制剂
批准上市日期：2023年9月25日
商標名
EPKINLY Subcutaneous Injection
一般的名称
エプコリタマブ（遺伝子組換え）
（Epcoritamab（Genetical Recombination））（JAN）
本質
Epcoritamab是CD3ε一种针对链和CD20的基因重组双特异性单克隆抗体，其是抗CD3ε链抗体的可变部分来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1，抗CD20抗体来源于人IgG1。抗CD3ε-H链的四个氨基酸残基被取代（L242F、L243E、D273A、F413L），C末端的K455被除去。另外，抗CD20-H链的4个氨基酸残基被取代（L239F、L240E、D270A、K414R），C末端的K452被除去。由CHO细胞产生乙肝病毒。爱普科里塔布是由454个氨基酸残基构成的抗CD3ε-H链（γ1链）由1根、215个氨基酸残基构成的抗CD3ε-L链（λ链）由1根、451个氨基酸残基构成的抗CD20-H链（γ1链）由1根及214个氨基酸残基构成的抗CD20-L链（κ链）由1根构成的糖蛋白（分子量约149000）。
使用注意事项
避免冻结保存。
个装箱开封后应遮光保存。
不要使用本品。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
在紧急情况下能够充分应对的医疗设施中，在对造血器恶性肿瘤有充分知识和经验的医生的指导下，在进行细胞因子释放综合征的管理等适当应对的体制下，为了给药本制剂，在制造销售中应采取必要的措施。
药效药理
作用机制
乙酰胆碱是结合CD3和CD20的人源化免疫球蛋白（Ig）G1双特异性单克隆抗体。一般认为，通过将表达于T细胞的细胞膜上的CD3与表达于B细胞性肿瘤的细胞膜上的CD20两者结合，诱导T细胞的增殖和活化，从而伤害CD20阳性的肿瘤细胞。抗肿瘤效果
Epukoritamb皮下移植表达CD20的弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤患者来源LY2214肿瘤组织片，静脉内移植了人脐带血来源的CD34阳性造血前体细胞的白细胞介素2受体γ在具有部分链缺损的非肥胖型糖尿病/严重复合型免疫缺陷小鼠中显示了肿瘤增殖抑制作用。
适应症
○以下复发或难治性大细胞型B细胞淋巴瘤
弥漫性大细胞型B细胞淋巴瘤
高恶性度B细胞淋巴瘤
原发性纵隔大细胞型B细胞淋巴瘤
○复发或难治性的滤泡性淋巴瘤
用法与用量
通常，成人以28天为1周期，第1周期为第1天1次0.16mg，第8天1次0.8mg，第15天及第22天1次48mg皮下给药。此后，1次48mg，第2和3个循环第1、8、15、22天，第4到9个循环第1、15天，第10个循环以后第1天皮下给药。
包装
皮下注
4㎎：1小瓶
48㎎：1小瓶

制造销售商（进口）
Genmab A/S
销售提携
艾伯维合同会社
注：以上中文不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914F4A1025_1_01/