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Busulfex 60mg injection,1vial×10ml(Busulfan,白舒非冻干粉注射剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 60毫克冻干粉注射剂,1瓶×10毫升 
包装规格 60毫克冻干粉注射剂,1瓶×10毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
大冢制药
生产厂家英文名:
Otsuka Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4213400A2025_4_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Busulfex(ブスルフェクス点滴静注用)60mg injection,1vial×10ml
原产地英文药品名:
Busulfan
中文参考商品译名:
Busulfex(ブスルフェクス点滴静注用)60毫克冻干粉注射剂,1瓶×10毫升
中文参考药品译名:
白舒非
曾用名:
简介:

 

部份中文白舒非处方资料(仅供参考)
商品名:Busulfex injection
英文名:Busulfan
中文名:白舒非冻干粉注射剂
生产商:大冢制药
药品简介
抗癌药Busulfex(Busulfan 白舒非冻干粉注射剂)是一种强效细胞毒性药物和具有两个作用位点的烷化剂。化疗药物或放疗可联合用于造血祖细胞移植前的治疗,如白血病、乳头状瘤、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、尤因肉瘤家族肿瘤、神经芽细胞瘤等。
 ブスルフェクス点滴静注用60mg
药用类别名称
造血干细胞移植治疗
批准日期:2009年3月
商標名
Busulfex injection 60mg
一般名
ブスルファン〔Busulfan(JAN)〕
化学名
※Tetramethylenedimethanesulfonate
構造式
分子式
C6H14O6S2
分子量
246.30
融点
115〜118℃
性状
※是一种白色结晶性粉末。 几乎不溶于乙醚, 很难溶于乙醇 (95), 几乎不溶于水。
操作注意事项
1. 制备后尽快使用本制剂。
2. 由于本剂具有细胞毒性, 在制备时戴手套、口罩、防护眼镜等, 且要小心。 当这种溶液粘附在皮肤、粘膜、眼睛等上时, 立即用大量的自来水好好清洗。
批准条件
由于日本的临床试验病例极为有限, 在制造和销售之后, 直到积累了一定数量的病例数据, 通过对所有病例进行使用等级调查, 掌握使用这种药物的患者的背景信息, 在早期阶段收集有关该制剂安全性和有效性的数据, 并采取必要措施正确使用该制剂。
药效药理
作用机制
进入细胞内后,通过DNA链间或DNA链内交联形成等抑制细胞增殖,显示骨髓抑制作用或抗肿瘤作用。
骨髓抑制作用
在小鼠中发现嗜中性粒细胞、含有淋巴细胞的血细胞数及骨髓中造血细胞数减少,在犬中也发现血细胞数减少。
抗肿瘤作用
对各种人肿瘤细胞系观察到增殖抑制(in vitro)。对急性淋巴白血病细胞移植小鼠腹腔注射10及20mg/kg,3天后抑制肿瘤增殖,与对照组相比,分别延长25%及36%的平均生存期。
适应症
○同种造血干细胞移植的前治疗
○自体造血干细胞移植前治疗尤因肉瘤家族肿瘤、神经芽细胞瘤、恶性淋巴瘤
用法与用量
成人与其他抗恶性肿瘤药物联合使用a或b方法, 儿童c法。另外, 根据患者的病情酌情减肥。
成人
A法:以白消安为例,1次用2小时滴注0.8mg/kg。本制剂每6小时每天给药4次,共给药4天。
B法:以白消安为例,1次用3小时静注3.2mg/kg。本制剂每日1次,给药4天。
小儿
C法:作为白消安,用2小时滴注以下不同体重的给药量。本制剂每6小时每天给药4次,共给药4天。
D法:作为白消安,用3小时滴注以下不同体重的给药量。本制剂每日1次,给药4天。
                     本制剂给药量(毫克/公斤)
实际体重              C法                D法
小于9公斤             1.0                4.0
9公斤以上16公斤以下   1.2                4.8
16公斤以上23公斤以下  1.1                4.4
23公斤以上34公斤以下  0.95               3.8
超过34公斤            0.8                3.2
包装
滴注
60mg
10mL×1小瓶
制造和销售
大冢制药株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4213400A2025_4_09/

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