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Hiyasta tablets 8×10mg(Tucidinostat 西达本胺片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/片 8片/盒 
包装规格 10毫克/片 8片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Huya Japan Contract Company
生产厂家英文名:
Huya Japan Contract Company
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291074F1023_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Hiyasta(ハイヤスタ錠)10mg/tablets 8tablets/box
原产地英文药品名:
Tucidinostat
中文参考商品译名:
Hiyasta(ハイヤスタ錠)10毫克/片 8片/盒
中文参考药品译名:
西达本胺
曾用名:
简介:

 

部份中文西达本胺处方资料(仅供参考)
商品名:Hiyasta tablets
英文名:Tucidinostat
中文名:西达本胺片
生产商:Huya Japan合同
药品简介
Hiyasta(Tucidinostat)是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,于2015年1月获准全球上市。用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)及T细胞白血病淋巴瘤患者。
ハイヤスタ錠10mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂
批准日期:2021年7月
商品名
Hiyasta tablets
一般的名称
ツシジノスタット(Tucidinostat)
化学名
N-(2-Amino-4-fluorophenyl)-4-{[(2E)-3-(pyridin-3-yl)prop-2-enamido]methyl}benzamide
分子式
C22H19FN4O2
分子量
390.42
性状
蠹石是白色结晶固体。
化学構造式
融点
235〜240℃
分配係数
2.3
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
由于国内治疗临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Tsushidinostat抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的活性。据推测,HDAC活性的抑制抑制了组蛋白的脱乙酰化等,导致细胞周期停滞和诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。然而,详细的作用机制尚未阐明。
抗肿瘤作用
Tsushidinostat在体外对成人T细胞白血病/淋巴瘤衍生的原代细胞显示出生长抑制作用。
适应症
○复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤
○复发或难治性的外周性T细胞淋巴瘤
用法与用量
成人;每天1次40mg,每周2次,每隔3或4天饭后口服。另外,根据患者的状态适当减量。
包装

10毫克
PTP包装8片(8片×1)



制造贩売元
Huya Japan合同会社
销售
明治精化制药株式会社
注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291074F1023_2_01/?view=frame&style=XML&lang=ja 

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