部份中文盐酸他泽美司他处方资料（仅供参考） 英文名：tazemetostat Hydrobromide 商品名：Tazverik tablets 中文名：盐酸他泽美司他片 生产商：卫材药品 药品简介 滤泡性淋巴瘤靶向新药Tazverik（tazemetostat，タズベリク錠）在日本推出，有效率高达76.5% 2021年06月24日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Tazverik（tazemetostat，200mg片剂），用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤（FL）患者，该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。 tazemetostat是一种口服、首创EZH2抑制剂，由Epizyme公司发现。该药是一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，这是一种组蛋白甲基转移酶家族的表观遗传酶，可能在致癌过程中起重要作用。tazemetostat抑制EZH2，可导致控制各种癌症相关基因的表达，从而抑制癌细胞的增殖。 タズベリク錠200mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂（EZH2抑制剂） 批准日期：2021年8月 商標名 Tazverik tablets 一般的名称 タゼメトスタット臭化水素酸塩（Tazemetostat Hydrobromide） 化学名 N-[(4,6-ジメチル-2-オキソ-1,2-ジヒドロピリジン-3-イル)メチル]-5-[エチル(オキサン-4-イル)アミノ]-4-メチル-4'-[(モルホリン-4-イル)メチル]ビフェニル-3-カルボキシアミド 一臭化水素酸塩 分子式 C34H44N4O4・HBr 分子量 653.65 性状 它是一种白色粉末。 它微溶于苯甲醇，极微溶于乙醇(99.5)，几乎不溶于水或乙酸乙酯。 化学構造式 分配係数 4.14 批准条件 制定药物风险管理计划并妥善实施。 由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以在生产和销售后对所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据后才能使用该药物。了解患者的背景信息使用该药，及早收集该药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用该药。 药效药理 作用机制 Tazemetostat是一种小分子化合物，对EZH2的酶活性有抑制作用，EZH2是一种甲基转移酶，如组蛋白。 Tazemetostat抑制突变体EZH2（Y646F等）的甲基化活性，从而抑制组蛋白H3第27位赖氨酸残基的甲基化，导致细胞周期停滞和凋亡诱导，从而产生肿瘤，推测具有生长抑制作用。然而，详细的作用机制尚未阐明。 适应症 复发或难治性EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤（仅当标准治疗困难时） 用法与用量 成人剂量是每天两次口服800毫克盐酸他泽美司他。可根据患者情况酌情减量。 包装 片剂 56錠［14錠（PTP）×4］ 制造商和分销商 卫材株式会社 保存方式/有效期 保存方法 在室温下储存 有效期 30个月 注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291073F1029_1_01/
