部份中文戈沙妥组单抗处方资料（仅供参考）
英文名：Sacituzumab Govitecan
商品名：Trodelvy injection
中文名：戈沙妥组单抗注射溶液用粉末
生产商：吉利德科学
药品简介
Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)是第一个获批的TROP-2靶向ADC，其抗TROP-2抗体通过可水解连接子与SN-38（一种拓扑异构酶抑制剂）偶联。这种可水解的连接子允许细胞内和细胞外释放膜可渗透的有效载荷，从而实现“旁观者效应”，提高该药物的效力。在预处理的转移性三阴性乳腺癌（TNBC）中，Trodelvy与化疗相比，无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）显著提高。 
トロデルビ点滴静注用200mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/抗TROP-2抗体拓扑异构酶Ⅰ抑制剂复合体
批准日期：2024年09月24日
商標名
Trodelvy for injection
一般名：
サシツズマブ　ゴビテカン（遺伝子組換え）
（Sacituzumab Govitecan（Genetical Recombination））
分子式：
ゴビテカン
C73H98N11O22
抗体部分
C6496H9986N1702O2016S42（タンパク部分、4本鎖）
H鎖 C2215H3394N578O675S16
L鎖 C1033H1603N273O333S5
分子量：
ゴビテカン 1481.62
抗体部分 約148,000
サシツズマブ　ゴビテカン 約159,000
本 質：
戈沙妥组单抗是抗体药物复合物，在基因重组单克隆抗体的平均8个半胱氨酸残基上（3RS）-1-〔（trans-4-{〔（1-{（34S）-38-氨基-34-〕〔（4-{〔（4S）-4,11-二乙基-9-羟基-3,14-二氧基-3,4,12,14-四氢-1H-吡喃酮[3'，4'：6,7]吲哚二诺[1,2-b]喹啉-4-基]氧基}羰基]氧基]甲基}苯基）氨基甲酰基]-28,32-二氧基-3,9,12,15,18,21,24,30-壬氧基-27,33-二氮杂三唑-1,-1 4-基）甲基]氨基甲酰基}环己基）甲基]-2,5-二氧基吡咯烷-3-基）结合。
抗体部分是抗细胞表面糖蛋白TROP-2单克隆抗体，其互补性决定部来源于小鼠抗体，其他来源于人IgG1，由小鼠骨髓瘤细胞产生。蛋白质部分是由2条由451个氨基酸残基构成的H链（γ1链）和2条由214个氨基酸残基构成的L链（κ链）构成的糖蛋白。
戈维特坎部位的结构公式：
n平均为8
＊：抗体部分半胱氨酸残基的硫原子
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存小瓶。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
抗trophoblast cell surface antigen-2（TROP-2）人源化IgG1单克隆抗体和SN-38（伊利诺特坎的活性代谢物），其具有抑制拓扑异构酶Ⅰ的作用，通过接头共价结合。
戈沙妥组单抗与表达在肿瘤细胞的细胞膜上的TROP-2结合，掺入细胞后，接头水解，SN-38释放到细胞内。一般认为游离的SN-38通过抑制DNA合成而显示抑制肿瘤增殖作用。
抗肿瘤作用
将表达TROP-2的来自人乳腺癌的MDAMB-468和HCC1806细胞株分别皮下移植到裸鼠体内显示出抑制肿瘤增殖作用（in vivo）。
适应症
有化疗史的激素受体阴性和HER2阴性的不能手术或复发乳腺癌
用法与用量
通常，成人以21天为1个周期，在每个周期的第1天和第8天滴注10mg/kg（体重），作为重组基因。给药时间为3小时，如果初次给药的耐受性良好，第2次以后可以缩短为1～2小时。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
1小瓶

贮存方法：
2～8℃保存
有效期：36个月
制造商和分销商
吉利德科学株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用请以原处方资料为准！
完整说明资料附件：
https://www.jaspo-oncology.org/file/1140