部份中文氟维司群处方资料（仅供参考）
商品名：Faslodex inyectable
英文名：Fulvestrant
中文名：氟维司群预填充注射器
生产商：阿斯利康
药品简介
2017年7月27日,乳腺癌药物Faslodex（fulvestrant，氟维司群）获欧盟委员会（EC）已批准，用于既往未接受内分泌疗法的雌激素受体阳性（ER+）局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的一线治疗。
作用机制
Fulvestrant是一种竞争性雌激素受体（ER）拮抗剂，其亲和力与雌二醇相当。Fulvestrant阻断雌激素的营养作用，而没有任何部分激动剂（雌激素样）活性。其作用机制与雌激素受体蛋白水平的下调有关。
适应症
Faslodex适用于：
•作为治疗绝经后妇女雌激素受体阳性、局部晚期或转移性癌症的单一疗法：
-之前未接受过内分泌治疗，或
-在辅助抗雌激素治疗期间或之后出现疾病复发，或在抗雌激素治疗后出现疾病进展。
•与帕博昔单抗联合治疗既往接受过内分泌治疗的女性激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性癌症。
对于绝经前或围绝经期妇女，帕博西利的联合治疗应与促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂联合使用。
用法与用量
剂量
成年女性（包括老年人）
推荐剂量为500mg，间隔一个月，在初始剂量后两周再给予500mg剂量。
当Faslodex与palbociclib结合使用时，请同时参考palbocicli的产品特性总结。
在开始使用Faslodex加帕博西利联合治疗之前，以及在整个治疗期间，应根据当地临床实践使用LHRH激动剂治疗绝经前/围绝经期妇女。
特殊人群
肾功能损害
对于轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率≥30ml/min）的患者，不建议调整剂量。严重肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）患者的安全性和有效性尚未得到评估，因此建议对这些患者保持谨慎。
肝损伤
轻度至中度肝损伤患者不建议调整剂量。然而，由于氟维司群的暴露量可能会增加，这些患者应谨慎使用法洛得。没有严重肝损伤患者的数据。
儿科人群
Faslodex对出生至18岁儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在进行了描述，但无法就posology提出建议。
给药方法
Faslodex应通过缓慢肌肉注射（每次注射1-2分钟）连续两次注射5毫升，每次臀部（臀部）注射一次。
由于邻近坐骨神经，如果在脊髓背侧注射法洛得，应格外小心。
有关管理的详细说明。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
妊娠和哺乳期。
严重肝损伤。
保质期
4年。
储存特别注意事项
在冰箱（2°C-8°C）中储存和运输。
应限制2°C-8°C以外的温度偏移。这包括避免在超过30°C的温度下储存，并且在产品的平均储存温度低于25°C（但高于2°C-8°C）的情况下，储存时间不超过28天。温度波动后，产品应立即恢复到推荐的储存条件（在2°C-8°C的冰箱中储存和运输）。温度波动对产品质量有累积影响，在法洛得的4年保质期内，不得超过28天的时间段（见第6.3节）。如果产品不在-20°C以下储存，暴露在2°C以下的温度下不会损坏产品。
将预充的注射器存放在原始包装中，以防止光线照射。
容器的性质和内容物
预充式注射器演示文稿包括：
一个透明的1型玻璃预充式注射器，带聚苯乙烯柱塞杆，配有防篡改的盖子，含有5毫升法洛得注射液。
还提供了一个用于连接枪管的安全针（BD SafetyGlide）。
或者
两个透明的1型玻璃预充式注射器，带聚苯乙烯柱塞杆，配有防篡改的盖子，每个注射器含有5毫升法洛得注射液。还提供了用于连接每个枪管的安全针（BD SafetyGlide）。
请参阅随附的Faslodex完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/68/smpc
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FASLODEX 250mg/5ml SOLUCION INYECTABLE, 1jeringa precargada de 5ml.
Precio FASLODEX 250 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 5 ml: PVP 397.55 Euros.(28 de Agosto de 2020).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.
Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiestrógenos. Sustancia final: Fulvestrant.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de FULVESTRANT 250MG 1 INYECTABLE GENERAL INTRAMUSCULAR.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2022, la dosificación es 250 mg y el contenido son 1 jeringa precargada de 5 ml.
Vías de administración:
VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
1.- FULVESTRANT. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Abril de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Noviembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Abril de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Abril de 2004.
4 excipientes:
FASLODEX 250mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
ACEITE DE RICINO.
ALCOHOL BENCILICO.
ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
BENZOATO DE BENCILO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fulvestrant.
Descripción clínica del producto: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2020.
Código Nacional (AEMPS): 827394. Número Definitivo: 03269001.