部份中文阿那格雷处方资料（仅供参考）
商品名：Anagrelid beta Hartkapseln
英文名：Anagrelid
中文名：阿那格雷硬胶囊
生产商：betapharm Arzneimittel
药品简介
Anagrelid （阿那格雷盐酸）是获批用于原发性血小板增多症，其特征在于，升高的血小板计数危及生命的病症的治疗的第一种药物。这种情况会导致血栓形成（凝血）相关的不良事件，包括心脏发作和中风的一个异常高的发病率。
Anagrelid （阿那格雷盐酸）适应为原发性血小板增多症的治疗，以减少升高的血小板计数和血栓形成的风险。相关的症状也得到改进。
作用机制
阿那格雷引起人类血小板计数的剂量依赖性和选择性减少；具体作用机制尚未完全了解。
阿那格雷是环AMP PDE III的抑制剂。
对人类巨核细胞生成的体外研究表明，血小板生成的抑制作用是由巨核细胞成熟延迟和大小和倍性减少引起的。接受治疗的患者的骨髓活检证明了类似的体内效应。
适应症
阿那格雷适用于降低高危原发性血小板增多症患者的血小板计数升高和相关临床症状。
高危原发性血小板增多症患者具有以下一项或多项特征：
-年龄≥60岁
-血小板计数≥1.000 x 109/l
- 3个月内血小板计数增加≥ 300x109/l
- 病史中严重血栓出血或缺血症状
- 血管危险因素
用法与用量
剂量
阿那格雷的治疗应由在治疗原发性血小板增多症患者方面经验丰富的医生开始。
阿那格雷的剂量必须为每个患者单独确定，需要由医生控制。
阿那格雷的推荐起始剂量为每天0.5至1.0毫克。起始剂量应维持至少一周。一周后，可以单独调整剂量以获得保持血小板计数<600 x109/l所需的最低剂量。理想的血小板计数介于150x109/l和400x109/l之间。
每周增加的每日剂量不应超过0.5毫克，最大单次剂量不应超过2.5毫克。每天不应服用超过5毫克的剂量。
如果每日总剂量高于0.5毫克/天，应BID（每12小时）或TID（每8小时）给予阿那格雷。
应定期控制阿那格雷治疗的效果。
治疗开始后，应每周测量血小板计数，直至达到个体最佳反应（血小板计数正常化或降至 <600x109/l）。之后应根据医生的判断定期控制血小板计数。
通常，在开始治疗后14至21天内可以看到血小板计数减少。在大多数患者中，每天1至3毫克的剂量可以达到并维持足够的治疗反应。
阿那格雷旨在连续使用。停用阿那格雷后，血小板计数将在4至8天内增加，并在10至14天内达到治疗前值。
老年
治疗老年阿那格雷患者不需要特定年龄的剂量变化。
肾功能不全
没有可用于该患者群体的特定药代动力学数据。因此，应在开始治疗前评估阿那格雷治疗肾功能不全患者的潜在风险和益处。严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）患者禁用阿那格雷治疗。
肝功能损害
没有可用于该患者群体的特定药代动力学数据。肝代谢是药物清除和肝功能最重要的途径，因此可能会影响这一过程。在对轻度肝损伤患者进行治疗之前，必须考虑使用阿那格雷治疗的潜在风险和优势。
中度或重度肝功能不全患者禁用阿那格雷治疗。
儿科人群
阿那格雷在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。当前可用的数据在第5.2节中进行了描述，但无法对剂量学提出建议。
给药方法
用于口服。阿那格雷胶囊必须用少量液体整片吞服。
禁忌症
- 对活性物质或列出的任何赋形剂过敏
- 心血管疾病3级，收益/风险评估为负面或4级（西南肿瘤学组标准）
- 严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）
- 中度至重度肝功能不全
保质期
3年
首次开封100天后丢弃该药。
储存的特别注意事项
不要储存在 30°C 以上。存放在原包装中以避光。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯 (HDPE)瓶，带有防儿童篡改的聚丙烯螺旋盖，带有干燥剂插入物。100粒硬胶囊的包装尺寸
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9725/smpc
单价：2950元一瓶（不包括其他费用），三瓶起订！
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Anagrelid beta 0.5mg Hartkapseln
betapharm Arzneimittel GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Anagrelid hydrochlorid 1-Wasser 0,605mg
Anagrelid                                 0,5mg
Cellulose, mikrokristallin                Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz               Hilfstoff
Gelatine                                  Hilfstoff
Lactose 32,9mg                            Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 28mg                     Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] Hilfstoff
Povidon                                   Hilfstoff
Titan dioxid                              Hilfstoff
Wasser, gereinigt                         Hilfstoff
Produktinformation zu Anagrelid beta 0.5mg Hartkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Anagrelid. Das Präparat ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird das Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt.
Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung führen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
wenn Sie allergisch gegen Anagrelid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich durch Ausschlag, Juckreiz, Anschwellen des Gesichts oder der Lippen oder durch Kurzatmigkeit bemerkbar machen;
wenn Sie an mäßigen oder schweren Leberproblemen leiden;
wenn Sie an mäßigen oder schweren Nierenproblemen leiden.
Dosierung von Anagrelid beta 0.5mg Hartkapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viele Kapseln eingenommen werden müssen, richtet sich nach Ihrer Krankheit. Ihr Arzt wird die für Sie am besten geeignete Dosis verschreiben.
Zur Einleitung der Behandlung ist die übliche Dosis 1 mg. Sie sollen diese Dosis als eine Kapsel zu 0,5 mg zweimal täglich für die Dauer von mindestens einer Woche einnehmen.
Anschließend kann Ihr Arzt die Dosierung Ihren Bedürfnissen anpassen, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.
Nehmen Sie nie mehr Kapseln ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.
Ihr Arzt wird Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen auffordern, um die Wirksamkeit des Arzneimittels zu überprüfen und zu kontrollieren, dass Ihre Leber und Ihre Nieren richtig funktionieren.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie dabei die Packung vor.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben, holen Sie die Einnahme sobald wie möglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, oder Sie vermuten, Sie könnten an einer solchen leiden;
wenn Sie von Geburt an ein verlängertes QT-Intervall hatten oder Fälle von verlängertem QT-Intervall in Ihrer Familiengeschichte auftreten (zu sehen im EKG, einer elektrischen Aufzeichnung der Herztätigkeit) oder wenn Sie andere Medikamente einnehmen, die zu abnormalen EKG-Veränderungen führen, oder wenn Sie erniedrigte Elektrolytspiegel, wie z. B. von Kalium, Magnesium oder Kalzium haben.
wenn Sie an einer Leber - oder Nierenerkrankung leiden.
In Kombination mit Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist) besteht einer erhöhtes Risiko für starke Blutungen.
Kinder und Jugendliche
Bezüglich der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen liegen nur begrenzte Daten vor.
Deshalb sollte dieses Arzneimittel mit Vorsicht angewandt werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Einige Patienten, die mit diesem Arzneimittel behandelt wurden, berichteten über Schwindelanfälle. Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit.
Während der Schwangerschaft darf das Präparat nicht eingenommen werden. Frauen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht, sollten sicherstellen, dass sie während der Einnahme eine wirksame Empfängnisverhütung durchführen. Wenn Sie Beratung im Hinblick auf Verhütungsmethoden brauchen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen oder Ihr Baby stillen möchten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, müssen Sie abstillen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Kapseln unzerkaut mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln dürfen nicht zerdrückt und der Inhalt darf nicht in einer Flüssigkeit verdünnt werden.
Sie können die Kapseln während einer Mahlzeit, nach einer Mahlzeit oder auf nüchternen Magen einnehmen. Die Kapsel(n) soll(en) am besten jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Wechselwirkungen bei Anagrelid beta 0.5mg Hartkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel, die den Herzrhythmus verändern können, z. B. Sotalol, Amiodaron;
Fluvoxamin, zur Behandlung von Depressionen;
Bestimmte Arten von Antibiotika, wie z. B. Enoxacin, zur Behandlung von Infektionen;
Theophyllin, zur Behandlung von schwerem Asthma und Atemproblemen;
Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten wie z. B. Milrinon, Enoximon, Amrinon, Olprinon und Cilostazol;
Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzstillung und Fiebersenkung sowie zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln enthalten ist und auch unter der Bezeichnung Aspirin bekannt ist);
Andere Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen, die sich auf die Blutplättchen in Ihrem Blut auswirken, z. B. Clopidogrel;
Omeprazol, zur Senkung der im Magen gebildeten Magensäuremenge;
Orale Verhütungsmittel („Pille"): Wenn es bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels zu schweren Durchfällen kommt, kann dadurch die Zuverlässigkeit des oralen Verhütungsmittels beeinträchtigt werden; deshalb wird die Anwendung einer weiteren Verhütungsmethode (z. B. Kondom) empfohlen. Lesen Sie hierzu auch die Hinweise in der Gebrauchsinformation der von Ihnen eingenommenen „Pille".
Dieses Präparat oder die anderen Arzneimittel können sich gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Erfahrungsberichte zu Anagrelid beta 0.5mg Hartkapseln, 100ST