部份中文美替拉酮处方资料（仅供参考）
商品名：Metopiron Weichkapseln
英文名：Metyrapon
中文名：美替拉酮软胶囊
生产商：HRA Pharma
药品简介
美替拉酮（Metopiron 250mg Weichkapseln）是一种类固醇生成抑制剂，在欧洲被批准用于内源性库欣综合征（CS）及垂体ACTH分泌储备的测量的治疗。
药理作用
美托吡酮抑制皮质醇生物合成中负责11β-羟基化阶段的酶，并在较小程度上抑制醛固酮。--脱氧皮质醇，皮质醇的前体，被释放到循环中，被肝脏代谢并排泄到尿液中。不像皮质醇，11-脱氧皮质醇不抑制促肾上腺皮质激素酶，可以测量其尿代谢物。
这些代谢物可以通过测量尿 17-羟基皮质类固醇(17-OHCS)或17-生酮类固醇(17-KGS) 轻松确定。美托吡龙根据这些特性用作诊断测试，血浆11-脱氧皮质醇和尿17-OHCS 作为垂体ACTH反应性的指标测量。美托吡酮也可能抑制醛固酮的生物合成，导致轻度尿钠排泄。
适应症
ACTH依赖性库欣综合征鉴别诊断的诊断辅助工具。库欣综合征患者的管理。与糖皮质激素联合用于治疗因醛固酮分泌增加而导致的肝硬化、肾病和充血性心力衰竭患者的顽固性水肿。
用法与用量
剂量
成年人
用作诊断辅助工具：患者必须住院。在连续4天的每一天中，在24小时内测量尿17-含氧类固醇的排泄量。前2天作为控制期。在第三天，必须每隔四小时服用750毫克美托吡酮（3粒胶囊），总共服用6剂（即4.5克）。第4天可能会出现最大的尿类固醇排泄。如果尿中类固醇分泌增加对美托吡酮的反应，这表明高水平的循环皮质醇是由于过度产生ACTH后肾上腺皮质增生，而不是产生皮质醇的肾上腺肿瘤。
治疗用途：用于库欣综合征的管理，必须调整剂量以满足患者的需要；可能需要每天250毫克至6克的剂量才能恢复正常的皮质醇水平。
治疗顽固性水肿：通常的每日剂量3g（12粒胶囊）应与糖皮质激素分次服用。
儿童：儿童应按每四小时6次15mg/kg 的剂量给予较小剂量，每四小时最小剂量为250mg。
老年人：临床证据表明不需要特殊的给药方案。
给药方法
胶囊应与牛奶一起服用或饭后服用，以尽量减少恶心和呕吐，这会导致吸收受损。
禁忌症
原发性肾上腺皮质激素不足。
对美托吡酮或任何赋形剂过敏。怀孕。
请参阅随附的Metopiron完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4092
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Metopiron 250mg Weichkapseln  589,94€
Hra Pharma Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Metyrapon                            250mg
3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd        Hilfstoff
4-Methoxyacetophenon                 Hilfstoff
Drucktinte, rot                      Hilfstoff
Carminsäure                          Hilfstoff
Natrium hydroxid                     Hilfstoff
Aluminium trichlorid 6-Wasser        Hilfstoff
Hypromellose                         Hilfstoff
Propylenglycol                       Hilfstoff
Gelatine                             Hilfstoff
Glycerol 85%                         Hilfstoff
Macrogol 400                         Hilfstoff
Macrogol 4000                        Hilfstoff
Titan dioxid                         Hilfstoff
Wasser, gereinigt                    Hilfstoff
Ethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz  0,71mg Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz 0,35mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                   23mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                   mg Hilfstoff
Produktinformation zu Metopiron 250mg Weichkapseln ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält 250 mg Metyrapon. Metyrapon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Tests zur Beurteilung der Hypophysenfunktion verwendet werden. Metyrapon wird als Diagnosetest verwendet, bei dem festgestellt wird ob Ihr ACTH-Spiegel unzureichend ist. ACTH ist ein von der Hirnanhangsdrüse gebildetes Hormon, das die Cortisolproduktion steuert.
Metyrapon kann außerdem bei der Diagnose einer bestimmten Art des Cushing-Syndroms verwendet werden.
Das Arzneimittel kann auch zur Behandlung der Anzeichen und Symptome des Cushing-Syndroms eingesetzt werden, indem es die erhöhten Konzentrationen von Cortisol (dies ist ein von den Nebennierendrüsen produziertes Hormon) senkt. Als Cushing-Syndrom bezeichnet man eine Gruppe von Symptomen, die durch hohe Konzentrationen des von den Nebennierendrüsen gebildeten Hormons Cortisol verursacht werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht als Diagnosetest für ACTH-Mangel angewendet werden:
wenn Sie an der Addison-Krankheit leiden. Dies ist eine Erkrankung, bei der die Nebennierendrüsen nicht genügend Steroidhormone (Cortisol oder Aldosteron) bilden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
wenn Sie allergisch gegen Metyrapon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Präparat einnehmen dürfen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung von Metopiron 250mg Weichkapseln
Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wenn Sie das Arzneimittel zur Diagnose des Cushing-Syndroms erhalten, müssen Sie zur Durchführung einiger Tests im Krankenhaus bleiben.
Anwendung bei Erwachsene
Einzeldosis-Kurztest (Prüfung der Hypophysenfunktion):
Sie nehmen die Kapsel(n) zusammen mit Jogurt oder Milch gegen Mitternacht ein. Am nächsten Morgen wird dann eine Blutprobe genommen, die Ihr Arzt prüft.
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg/kg. Bei Kindern wird die gleiche Dosis angewendet.
Mehrfachdosis-Test (Prüfung der Hypophysenfunktion und zur Diagnose einer speziellen Art des Cushing-Syndroms):
Vierundzwanzig Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels werden Urinproben genommen. Anschließend erhalten Sie über die nächsten 24 Stunden alle 4 Stunden je 2 - 3 Kapseln (500 - 750 mg). Die Kapseln müssen zusammen mit Milch oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Danach werden über die nächsten 24 Stunden weitere Urinproben genommen.
Behandlung der Anzeichen und Symtome eines endogenen Cushing-Syndroms
Sie erhalten eine speziell angepasste Dosis, die von 1 Kapsel (250 mg) bis 24 Kapseln (6 g) pro Tag in drei oder vier Einzelgaben variieren kann. Ihr Arzt kann die Dosis regelmäßig anpassen, um Ihre Cortisolspiegel auf die Normalwerte zurückzuführen.
Sie müssen die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen. Ohne die ausdrückliche Verordnung des Arztes dürfen Sie Ihre Dosis nicht ändern.
Anwendung bei Kindern
Für einen Mehrfachdosis-Test erhält Ihr Kind 15 mg/kg bei einer Mindestdosis von 250 mg alle 4 Stunden.
Bei der Therapie des Cushing-Syndroms muss die Dosierung abhängig von den jeweiligen Cortisolspiegeln und von der Verträglichkeit individuell angepasst werden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, oder begeben Sie sich in die nächstegelegene Notaufnahme, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben. Möglicherweise treten Übelkeit, Magenschmerzen und/oder Durchfall bei Ihnen auf. Es kann auch sein, dass Ihnen schwindlig wird, dass Sie müde werden, Kopfschmerzen bekommen, zu schwitzen beginnen und dass Ihr Blutdruck steigt.
Möglicherweise müssen Sie Aktivkohle nehmen und Hydrocortison erhalten.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie Ihre Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast schon wieder Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein. Setzen Sie stattdessen Ihr übliches Einnahmeschema fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel für einen Diagnosetest einnehmen, wenn
Ihr Hormonspiegel niedrig ist oder sein könnte (z. B. verminderte Cortisolproduktion durch die Nebennierendrüsen oder schwere Hypophysenunterfunktion). Ihr Arzt muss einen Test durchführen um festzustellen, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Sie eine Lebererkrankung oder -schädigung haben, da das Arzneimittel in dem Fall langsamer wirken könnte.
Sie Arzneimittel wie Glucocorticoide einnehmen, da Ihr Arzt in dem Fall den Test möglicherweise nicht durchführt, weil Sie dieses Arzneimittel absetzten müssen.
Während der Behandlung
Die Anwendung des Arzneimittels kann dazu führen, dass Ihre Nebennierendrüse vorübergehend weniger Hormone (Cortisol) bilden. Ihr Arzt wird dies durch eine geeignete Hormonmedikation korrigieren.
Wenn Sie ein Cushing-Syndrom haben, verordnet Ihnen der Arzt möglicherweise auch Arzneimittel zu Verhinderung von Infektionen. Wenn bei Ihnen jedoch über mehrere Stunden oder Tage anhaltende Kurzatmigkeit und Fieber auftreten, wenden Sie sich sobald wie möglich an Ihren Arzt, da es sich um eine beginnende schwerwiegende Lungeninfektion handeln kann.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt: Schwäche, Müdigkeit, Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen. Diese Symptome sowie niedriger Blutdruck, hohe Kaliumspiegel, niedrige Natriumspiegel oder niedrige Glukosespiegel im Blut können Anzeichen von Hypocortisolismus (zu geringe Cortisolspiegel im Blut) sein. Ihr Arzt wird deshalb Ihren Blutdruck prüfen und einen Bluttest durchführen. Bei dokumentierten Hypocortisolismus verabreicht der Arzt Ihnen möglicherwiese vorübergehend eine Steroid- (Glucocorticoid-) Ersatztherapie, und/oder die Dosis wird verringert oder die Behandlung ausgesetzt.
Stillzeit
Während der Behandlung dürfen Sie nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass Ihr Kind das Arzneimittel über die Muttermilch aufnimmt.
Bei Langzeitanwendung
Bei Einnahme dieses Arzneimittels kann der Blutdruck steigen.
Überwachung und Aufsicht
Bei der Anwendung als Diagnosetest darf die Einnahme dieses Arzneimittels nur im Beisein einer medizinischen Fachkraft erfolgen, die überwacht, wie Ihr Körper auf das Arzneimittel reagiert.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie dich nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, solange diese Wirkung anhalten.
Auswirkung bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecke
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigten, schwanger zu werden, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Empfängnisverhütung anwenden, wird die Anwendung nicht empfohlen.
Stillzeit
Während der Behandlung dürfen Sie nicht stillen, da die Möglichkeit besteht, dass Ihr Kind das Arzneimittel über die Muttermilch aufnimmt.
Einnahme Art und Weise
Einzeldosis-Kurztest (Prüfung der Hypophysenfunktion):
Sie nehmen die Kapsel(n) zusammen mit Jogurt oder Milch gegen Mitternacht ein. Am nächsten Morgen wird dann eine Blutprobe genommen, die Ihr Arzt prüft.
Mehrfachdosis-Test (Prüfung der Hypophysenfunktion und zur Diagnose einer speziellen Art des Cushing-Syndroms):
Vierundzwanzig Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels werden Urinproben genommen. Anschließend erhalten Sie über die nächsten 24 Stunden alle 4 Stunden je 2 - 3 Kapseln (500 - 750 mg). Die Kapseln müssen zusammen mit Milch oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Danach werden über die nächsten 24 Stunden weitere Urinproben genommen.
Wechselwirkungen bei Metopiron 250mg Weichkapseln
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, da diese die Ergebnisse der Tests mit diesem Arzneimittel beeinflussen können. Die folgenden Arzneimittel können die Ergebnisse des Tests beeinflussen:
Antikonvulsiva zur Kontrolle von Epilepsie (z. B. Phenytoin, Barbiturate)
Antidepressiva und Neuroleptika zur Behandlung von Angstgefühl, Depression oder psychischen Problemen (z. B. Amitriptylin, Chlorpromazin, Alprazolam)
Die Hypothalamus-Hypophysen-Achse beeinflussende Hormone, die zahlreiche Körperfunktionen wie Stress, Gefühle, Energieniveau, Verdauung und das Immunsystem regulieren (z. B. Cortisol, Hydrocortison, ACTH, Tetracosactid)
Corticosteroide
Thyreostatika zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. Thyroxin, Liothyroxin, Carbimazol)
Cyproheptadin zur Behandlung von Allergien (z. B. Periactin)
Ohne vorherige Absprache mit Ihrem Arzt dürfen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Paracetamol einnehmen.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.
Erfahrungsberichte zu Metopiron 250mg Weichkapseln, 50ST