部份中文美替拉酮处方资料（仅供参考）
商品名：Metopiron Kapseln
英文名：Metyrapon
中文名：美替拉酮软胶囊
生产商：HRA Pharma
药品简介
美替拉酮（Metopiron）是一种类固醇生成抑制剂，在欧洲被批准用于内源性库欣综合征（CS）及垂体ACTH分泌储备的测量的治疗。
药理作用
美托吡酮抑制皮质醇生物合成中负责11β-羟基化阶段的酶，并在较小程度上抑制醛固酮。--脱氧皮质醇，皮质醇的前体，被释放到循环中，被肝脏代谢并排泄到尿液中。不像皮质醇，11-脱氧皮质醇不抑制促肾上腺皮质激素酶，可以测量其尿代谢物。
这些代谢物可以通过测量尿 17-羟基皮质类固醇(17-OHCS)或17-生酮类固醇(17-KGS) 轻松确定。美托吡龙根据这些特性用作诊断测试，血浆11-脱氧皮质醇和尿17-OHCS 作为垂体ACTH反应性的指标测量。美托吡酮也可能抑制醛固酮的生物合成，导致轻度尿钠排泄。
适应症
ACTH依赖性库欣综合征鉴别诊断的诊断辅助工具。库欣综合征患者的管理。与糖皮质激素联合用于治疗因醛固酮分泌增加而导致的肝硬化、肾病和充血性心力衰竭患者的顽固性水肿。
用法与用量
剂量
成年人
用作诊断辅助工具：患者必须住院。在连续4天的每一天中，在24小时内测量尿17-含氧类固醇的排泄量。前2天作为控制期。在第三天，必须每隔四小时服用750毫克美托吡酮（3粒胶囊），总共服用6剂（即4.5克）。第4天可能会出现最大的尿类固醇排泄。如果尿中类固醇分泌增加对美托吡酮的反应，这表明高水平的循环皮质醇是由于过度产生ACTH后肾上腺皮质增生，而不是产生皮质醇的肾上腺肿瘤。
治疗用途：用于库欣综合征的管理，必须调整剂量以满足患者的需要；可能需要每天250毫克至6克的剂量才能恢复正常的皮质醇水平。
治疗顽固性水肿：通常的每日剂量3g（12粒胶囊）应与糖皮质激素分次服用。
儿童：儿童应按每四小时6次15mg/kg 的剂量给予较小剂量，每四小时最小剂量为250mg。
老年人：临床证据表明不需要特殊的给药方案。
给药方法
胶囊应与牛奶一起服用或饭后服用，以尽量减少恶心和呕吐，这会导致吸收受损。
禁忌症
原发性肾上腺皮质激素不足。
对美托吡酮或任何赋形剂过敏。怀孕。
请参阅随附的Metopiron完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4092
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Metopiron Kapseln 250mg 50Stück  CHF 668.20
Was ist Metopiron und wann wird es angewendet?
Metopiron hemmt die Bildung von Hormonen der Nebennierenrinde.
Diagnostisch wird Metopiron zur Abklärung von Störungen im Bereich der Hirnanhangsdrüse eingesetzt.
Therapeutisch wird es bei Krankheitszuständen, die mit einer Überproduktion von Nebennierenrindenhormonen verbunden sind, angewendet.
Metopiron darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bevor der Test mit Metopiron bei Ihnen durchgeführt wird, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Ihnen durch Gabe einer entsprechenden Hormonmedikation die Ansprechbarkeit der Nebennierenrinde (NNR) auf äusserlich zugeführtes Hormon prüfen. Da Metopiron die Hormonproduktion der Nebenniere senkt, ist so zu ermitteln, ob durch den Metopiron-Test eine vorübergehende Nebennierenunterfunktion bei Ihnen bewirkt werden kann.
Vor der Durchführung des Metopiron-Tests bei Ihnen sind nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Medikamente, welche die Hirnanhangsdrüse - oder Nebennierenfunktion beeinflussen, abzusetzen (s. «Wann ist bei der Einnahme von Metopiron Vorsicht geboten?»).
Wenn die Funktion der Nebennierenrinde bzw. der Hirnanhangsdrüse stärker eingeschränkt ist als aufgrund der vorgängig gewonnenen Testresultate zu erwarten ist, kann durch Metopiron eine vorübergehende NNR-Unterfunktion bei Ihnen ausgelöst werden. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dieser NNR-Unterfunktion durch entsprechende Hormongaben rasch entgegen wirken können.
Leiden Sie an einer bestimmten seltenen Form von körperlichen Veränderungen, die durch einen hohen Kortisolspiegel im Blut verursacht werden (ektopisches Cushing Syndrom) kommt es zur Unterdrückung Ihres Immunsystems (Immunsuppression). Dies kann zu Infektionen führen, zu deren Abwehr Ihr Immunsystem nicht mehr in der Lage ist (opportunistischen Infektionen), z.B. zu bestimmten Formen von Lungenentzündungen (s. «Wann ist bei der Einnahme von Metopiron Vorsicht geboten?»). Bei Behandlung mit Metopiron wird Ihr Immunsystem beeinflusst, dies kann in der Folge bei Ihnen starke Entzündungen nach Infektionen auslösen.
Metopiron kann eine angeborene Stoffwechselerkrankung auslösen, bei der ein lebenswichtiger Blutfarbstoff nicht in ausreichenden Mengen produziert wird (akute Porphyrie). Zeichen dafür können intensive dauerhafte Bauchschmerzen, Erbrechen, Herzrasen, Muskelschwäche, Lähmungserscheinungen, Angstzustände und Verwirrtheit sein. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen solche Symptome auftreten.
Wann darf Metopiron nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff und bei Unterfunktion der Nebennierenrinde.
Wann ist bei der Einnahme von Metopiron Vorsicht geboten?
Metopiron kann die Verträglichkeit von Paracetamol (Schmerzmittel) verringern.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden,
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Während der Behandlung mit Metopiron ist das folgende zu beachten:
Metopiron kann zeitweise die Hormonproduktion der Nebenniere senken. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dies durch Gabe einer entsprechenden Hormonmedikation korrigieren.
Wenn Sie kurzatmig werden mit Fieber über mehrere Stunden oder Tage, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin so schnell wie möglich, da Sie vielleicht eine schwere Lungeninfektion ausbilden könnten.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Jede Kapsel enthält die Hilfsstoffe Ethyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (E 215) und Propyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (E 217), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Darf Metopiron während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen möchten.
Während der Schwangerschaft soll Metopiron nicht angewendet werden, ausser wenn der Arzt bzw. die Ärztin dies für unbedingt nötig hält.
Es ist nicht bekannt, ob Metopiron in die Muttermilch übertritt. Deshalb sollen Mütter, die unter Behandlung mit Metopiron stehen, ihr Kind nicht stillen.
Wie verwenden Sie Metopiron?
Diagnostische Anwendung
Die Voraussetzungen zur Durchführbarkeit des Metopiron-Testes sind in «Was sollte dazu beachtet werden?» oben aufgeführt.
Einzeldosis-Kurztest: 1-2 g Metopiron (30 mg/kg, auch bei Kindern) werden um Mitternacht mit Joghurt oder Milch verabreicht. Das zur Hormonbestimmung vorgesehene Blut wird am folgenden Morgen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin entnommen.
Patienten mit Verdacht auf NNR-Unterfunktion, sollten sicherheitshalber über Nacht hospitalisiert werden, obwohl mit dem Einzeldosis-Kurztest bisher keine Fälle von akuter NNR- Unterfunktion bekannt geworden sind.
Mehrdosentest: Dieser wird nur im Spital durchgeführt. Detaillierte Angaben befinden sich in der Fachinformation.
Therapeutische Anwendung
Die Dosierung von Metopiron wird vom Arzt bzw. der Ärztin für jeden Fall einzeln festgesetzt. Zur Normalisierung erhöhter Werte von Nebennierenrindenhormon (Cortisol) schwankt die Tagesdosis zwischen 1 und 24 Kapseln. Bei erhöhtem Aldosteron (ein anderes Nebennierenhormon) werden im Allgemeinen 12 Kapseln Metopiron täglich verordnet, verteilt auf mehrere Einzeldosen sowie weitere Arzneimittel.
Bitte nehmen Sie Metopiron nach dem Essen, um die Möglichkeit von Übelkeit und Erbrechen so gering wie möglich zu halten.
Die Anwendung und Sicherheit von Metopiron, Kapseln bei Kindern und Jugendlichen zu therapeutischen Zwecken ist bisher nicht geprüft worden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Metopiron eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal, oder begeben Sie sich in die nächstgelegene Notaufnahme, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben. Möglicherweise treten Übelkeit, Magenschmerzen und/oder Durchfall bei Ihnen auf. Es kann auch sein, dass Ihnen schwindlig wird, dass Sie müde werden, Kopfschmerzen bekommen, zu schwitzen beginnen und dass Ihr Blutdruck steigt.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Metopiron haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Metopiron auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Schwindel, Müdigkeit oder Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, tiefer Blutdruck, Übelkeit, Erbrechen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Reduzierte Funktion der Nebennieren (führt zu hormonellem Ungleichgewicht), verstärkter Haarwuchs, hoher Blutdruck, Bauchschmerzen, allergische Hautreaktionen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Haarausfall.
Nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Abnahme der Menge an roten Blutkörperchen, weissen Blutkörperchen oder Blutplättchen im Blut. Zu den Symptomen gehören: länger als normal anhaltende Blutungen oder Blutergüsse, Zahnfleisch-, Nasen- oder Hautblutung, anhaltende Müdigkeit, Kurzatmigkeit und ständig wiederkehrende Erkältungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Vor Feuchtigkeit geschützt und nicht über 25°C lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Metopiron enthalten?
1 Kapsel Metopiron enthält:
Wirkstoffe
250mg Metyrapon
Hilfsstoffe
Macrogol 400, Glycerol 85%, Gereinigtes Wasser, Macrogol 4000. Die Kapselhülle enthält: Gelatine, Glycerol 85%, Titandioxid (E171), Ethyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (E215), Ethylvanillin, Propyl-4-hydroxybenzoat-Natrium (E217), Methoxyacetophenon. Die (rote) Drucktinte auf den Kapseln enthält: Carminsäure (E120), Aluminiumchlorid-Hexahydrat, Natriumhydroxid, Hypromellose und Propylenglykol.
Zulassungsnummer
27867 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Metopiron? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit 50 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
HRA-Pharma Switzerland Sàrl, 1260 Nyon