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Istodax infusion kit 1×10mg(Romidepsin 罗米地辛点滴静注剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/瓶+带专用溶液 
包装规格 10毫克/瓶+带专用溶液 
计价单位: 套 
生产厂家中文参考译名:
百时美施贵宝
生产厂家英文名:
Bristol Myers squib Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_1_02/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Istodax(イストダックス点滴静注用)10mg/bottle+with special solution
原产地英文药品名:
Romidepsin
中文参考商品译名:
Istodax(イストダックス点滴静注用)10毫克/瓶+带专用溶液
中文参考药品译名:
罗米地辛
曾用名:
简介:

 

部份中文罗米地辛处方资料(仅供参考)
商品名:Istodax Injection
英文名:Romidepsin
中文名:罗米地辛冻干粉注射剂
生产商:百时美施贵宝
药品简介
抗癌药Istodax(Romidepsin 罗米地辛)点滴静注用是一种组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,用于治疗影响皮肤的T细胞淋巴瘤(皮肤T细胞淋巴瘤,或CTCL)。本品以静脉输注给药,每周一次,连续3周,然后休息一周。副作用往往是轻微的,但可能包括血细胞计数降低和对心律的影响。
イストダックス点滴静注用10mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂
组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂
批准日期:2018年4月
商標名
Istodax Injection
一般的名称
ロミデプシン(Romidepsin)
化学名
(1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)-Ethylidene]-4,21-bis(1-methylethyl)-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23-tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone
分子式
C24H36N4O6S2
分子量
540.70
性状
本品为白色~微黄白色结晶性粉末。
本品易溶于N,N-二甲基甲酰胺,略难溶于氯仿、乙醇(99.5)或丙酮,极难溶于水。
化学構造式
融点
約272℃
使用注意事项
外箱开封后应遮光保存。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Romidepsin抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的活性。据推测,通过抑制HDAC活性,抑制组蛋白等脱乙酰化,产生细胞周期停止及诱导凋亡,从而抑制肿瘤增殖。但是,详细的作用机制尚未阐明。
适应症
复发或难治性的外周性T细胞淋巴瘤
用法与用量
通常,成人在第1、8、15天用4小时滴注14mg/m2(体表面积)作为洛米替普辛后停药(第16~28天)。将这28天作为一个周期反复给药。另外,根据患者的状态适当减量。
包装
点滴静注用
10mg:1小瓶(附带专用溶解用液)

制造商和分销商
百时美施贵宝株式会社
注:以上中文资料不够完整,使用以原处方资料为准。
完整资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291440D1026_2_02/

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