部份中文西达本胺处方资料(仅供参考) 商品名:Hiyasta tablets 英文名:Tucidinostat 中文名:西达本胺片 生产商:明治制果 药品简介 Hiyasta(Tucidinostat)是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,已获日本卫生劳动和福利部批准上市。用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)及T细胞白血病淋巴瘤患者。 ハイヤスタ錠10mg 药效分类名称 抗恶性肿瘤剂 组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂 批准日期:2021年7月 商品名 Hiyasta tablets 一般的名称 ツシジノスタット(Tucidinostat) 化学名 N-(2-Amino-4-fluorophenyl)-4-{[(2E)-3-(pyridin-3-yl)prop-2-enamido]methyl}benzamide 分子式 C22H19FN4O2 分子量 390.42 性状 蠹石是白色结晶固体。 化学構造式 融点 235〜240℃ 分配係数 2.3 批准条件 制定医药品风险管理计划并妥善实施。 由于国内治疗临床试验病例极其有限,因此在制造销售后,在收集到一定数量的病例相关数据之前,通过对所有病例实施使用成绩调查,在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时,尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。 药效药理 作用机制 Tsushidinostat抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC)的活性。据推测,HDAC活性的抑制抑制了组蛋白的脱乙酰化等,导致细胞周期停滞和诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。然而,详细的作用机制尚未阐明。 抗肿瘤作用 Tsushidinostat在体外对成人T细胞白血病/淋巴瘤衍生的原代细胞显示出生长抑制作用。 适应症 ○复发或难治性成人T细胞白血病淋巴瘤 ○复发或难治性的外周性T细胞淋巴瘤 用法与用量 成人;每天1次40mg,每周2次,每隔3或4天饭后口服。另外,根据患者的状态适当减量。 包装 片 10毫克 PTP包装 8片(8片×1) 制造分销商 明治精化制药株式会社 注:以上中文处方资料不够完整。使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件: https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291074F1023_2_01/