部份中文Darvias处方资料（仅供参考）
商品名：Darvias Injection
英文名: Darinaparsin
中文名:
生产商: Solasia Pharma K.K.
药品简介
2022年06月19日，日本厚生劳动省（MHLW）已批准有机砷药物Darvias（Darinaparsin）上市，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
Darvias（Darinaparsin）是一种有机砷药物，是Solasia Pharma K.K开发的一种新型线粒体靶向抗癌药物，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。darinaparsin的静脉注射制剂已在日本获批用于治疗复发或难治性PTCL、
恶性淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL），非霍奇金淋巴瘤又分为B细胞淋巴瘤和T细胞淋巴瘤两大类。PTCL是T细胞淋巴瘤的一种亚型，相对其他亚型发病率较高，尚未确立PTCL的标准治疗，由于PTCL的预后较差且治疗困难，因此存在高度未满足医疗需求。
ダルビアス点滴静注用135mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/有机砷制剂
批准日期：2022年 6月
商標名
DARVIAS Injection 135mg
一般的名称
ダリナパルシン（JAN）
（Darinaparsin）
化学名
L-γ-Glutamyl-S-(dimethylarsanyl)-L-cysteinylglycine
分子式
C12H22AsN3O6S
分子量
411.31
性状
它是一种白色至灰白色结晶粉末。
化学構造式
融点
約196℃（分解）
溶解性
它易溶于二甲亚砜，微溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
根据适用的法律法规处理使用后的残留液体和与化学液体接触的设备。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
Darinaparcin是无机砷化合物在生物体内代谢过程中产生的中间代谢物之一，是一种具有谷胱甘肽共轭结构的有机砷化合物。Darinaparcin被认为通过诱导线粒体功能障碍(膜电位降低等)、促进细胞内活性氧的产生等来诱导细胞凋亡和细胞周期停滞，并表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
用法与用量
对于成人，300mg/m2（体表面积）darinaparcin 静脉输注1小时以上，持续5天，然后停药16天。以这21天为一个周期重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。
包装
1瓶
制造商（进口）
Solasia Pharma Co.Ltd.
销售
日本化药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42914E5D1022_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja