部份中文地尼白介素处方资料（仅供参考）
英文名：Denileukin Diftitox
商品名：Remitoro Infusion
中文名：地尼白介素重组冻干粉注射剂
生产商：卫材有限公司
药品简介
Remitoro是一种由白细胞介素-2（IL-2）受体结合部位与白喉毒素组成的融合蛋白。
2021年05月23日，抗癌剂Remitoro静脉点滴300μg（denileukin diftitox[基因重组]）在日本获批上市，该药用于治疗：复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。
Remitoro 300μg是一种融合蛋白，由白介素2（IL-2）和白喉毒素的部分序列组成。Denileukin diftitox的抗肿瘤作用取决于与肿瘤淋巴细胞表面上的IL-2受体特异性结合，随后细胞内递送和释放白喉毒素片段，从而抑制蛋白质合成并诱导细胞死亡。
レミトロ点滴静注用300μg
药效分类名称
抗恶性肿瘤药
批准日期：2021年3月
商品名：
Remitoro for Intravenous Drip Infusion
一般的名称
デニロイキン　ジフチトクス（遺伝子組換え）
Denileukin Diftitox（Genetical Recombination）
分子式
C2560H4038N678O799S17
分子量
57642.62
本質
Denileukin Diftitox是一种转基因融合蛋白，第2至387个由白喉毒素的部分序列组成，第389至521个由人白细胞介素-2组成。丹尼洛金二富集是由521个氨基酸残基组成的蛋白质。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。由于国内治疗临床试验病例极其有限，因此在制造销售后，在收集到一定数量的病例相关数据之前，通过对所有病例实施使用成绩调查，在掌握本制剂使用患者的背景信息的同时，尽早收集与本制剂的安全性及有效性相关的数据应采取适当使用本品所需的措施。
药效药理
作用机制
Denileukin Diftitox是融合了二白喉毒素（DT）的一部分氨基酸序列和人IL-2的全部氨基酸序列的基因重组融合蛋白。一般认为，Denileukin Diftitox多糖与在肿瘤细胞的细胞膜上表达的IL-2受体结合，被导入细胞内后DT被切断，游离的DT（酶活性部位）阻碍蛋白质合成等，显示肿瘤增殖抑制作用。
抗肿瘤效果
在in vitro中，Denileukin Diftitox对人皮肤T细胞淋巴瘤源性细胞系（HUT102/6TG、MJ等）显示出增殖抑制作用。
适应症
○复发或难治性的外周性T细胞淋巴瘤
○复发或难治性皮肤T细胞性淋巴瘤
用法与用量
成人，每日1次9μ用1小时滴注g/kg，静注5天后停药16天。将这21天作为一个周期，重复最多8个周期的给药。另外，根据患者的状态适当减量。
包装
静脉滴注
1小瓶
制造商（进口）
卫材有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291456D1027_1_03/