部份中文贝沙罗汀处方资料（仅供参考）
商品名：Targretin Weichkapseln
英文名：bexarotene
中文名：贝沙罗汀软胶囊
生产商：卫材制药
药品简介
Targretin（bexarotene，贝沙罗汀）是一种新型的RXR受体选择性的合成维甲酸类似物，由美国Ligand制药公司研制，用于治疗顽固性和非顽固性皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL)。
作用机制
Bexarotene是一种合成化合物，通过选择性结合和激活三种RXR：α、β和γ来发挥其生物作用。一旦被激活，这些受体就会作为转录因子发挥作用，调节细胞分化和增殖、细胞凋亡和胰岛素敏化等过程。RXRs与各种在细胞功能和生理学中重要的受体伴侣形成异二聚体的能力表明，贝沙罗汀的生物活性比激活 RARs 的化合物的生物活性更多样化。
在体外，贝沙罗汀抑制造血和鳞状细胞来源的肿瘤细胞系的生长。在体内，贝沙罗汀在一些动物模型中引起肿瘤消退，并在其他动物模型中阻止肿瘤诱导。然而，贝沙罗汀治疗皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL) 的确切作用机制尚不清楚。
适应症
Targretin适用于治疗对至少一种全身治疗无效的成人晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的皮肤表现。
用法与用量
贝沙罗汀治疗只能由有治疗CTCL患者经验的医生开始和维持。
剂量
推荐的初始剂量为300mg/m2/天。 根据体表面积计算初始剂量如下：
表1推荐的初始剂量
初始剂量水平（300mg/m2/天）
体表面积(m2) 每日总剂量（毫克/天） 75mg Targretin胶囊的数量
0.88-1.12         300                   4
1.13-1.37         375                   5
1.38-1.62         450                   6
1.63-1.87         525                   7
1.88-2.12         600                   8
2.13-2.37         675                   9
2.38-2.62         750                   10
剂量调整指南
300mg/m2/天的剂量水平可调整为200mg/m2/天，然后调整为100mg/m2/天，或在毒性需要时暂停。当毒性得到控制时，可以小心地向上调整剂量。通过适当的临床监测，个体患者可能受益于超过300mg/m2/天的剂量。尚未在CTCL患者中评估大于650mg/m2/天的剂量。在临床试验中，对CTCL患者给予贝沙罗汀长达118周。只要患者获得益处，就应该继续治疗。
儿科人群
尚未确定贝沙罗汀在儿童（18岁以下）中的安全性和有效性。没有可用的数据。
老年患者
在临床研究中的CTCL患者总数中，61%为60岁或以上，而30%为70岁或以上。在70岁或以上的患者和较年轻的患者之间未观察到安全性的总体差异，但不能排除一些老年人对贝沙罗汀的更高敏感性。老年人应使用标准剂量。
肾功能不全患者
尚未对肾功能不全患者进行正式研究。临床药代动力学数据表明，贝沙罗汀及其代谢物的尿消除是贝沙罗汀的次要排泄途径。在所有评估的患者中，贝沙罗汀的估计肾清除率低于1毫升/分钟。鉴于数据有限，肾功能不全患者在接受贝沙罗汀治疗时应仔细监测。
给药方法
用于口服。
Targretin胶囊应作为单次口服每日剂量随餐服用。不应咀嚼胶囊。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
怀孕和哺乳。
没有有效节育措施的育龄妇女。
胰腺炎病史。
不受控制的高胆固醇血症。
不受控制的高甘油三酯血症。
A、维生素过多症
不受控制的甲状腺疾病。
肝功能不全。
持续的全身感染。
保质期
3年
存放的特殊注意事项
不要在 30°C 以上储存。
保持瓶子紧闭。
容器的性质和内容
高密度聚乙烯瓶，带防儿童封口，含100粒胶囊。
请参阅随附的Targretin完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4161/smpc
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TARGRETIN 75MG, CAPSULAS BLANDAS, 100cápsulas.
Precio TARGRETIN 75 MG, CAPSULAS BLANDAS, 100 cápsulas: PVP 1908.95 Euros. (24 de Abril de 2021).
Laboratorio titular: EISAI GMBH.
Laboratorio comercializador: EISAI FARMACEUTICA, S.A.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del cáncer. Sustancia final: Bexaroteno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 75 mg y el contenido son 100 cápsulas.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- BEXAROTENO. Principio activo: 75mg. Composición: 1cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 75 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Noviembre de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Noviembre de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Noviembre de 2001.
3 excipientes:
TARGRETIN 75 MG, CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
GLICEROL.
SORBITOL.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bexaroteno.
Descripción clínica del producto: Bexaroteno 75 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Bexaroteno 75 mg 100 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra T.
Datos del medicamento actualizados el: 24 de Abril de 2021.
Código Nacional (AEMPS): 926410. Número Definitivo: 01178001.