部份中文喷司他丁处方资料（仅供参考） 商品名：Nipent injection 英文名：Pentostatin 中文名：喷司他丁冻干粉注射剂 生产商：辉瑞制药 药品简介 抗癌药Nipent（Pentostatin,喷司他丁）是一种腺苷脱氨酶（ADA）抑制剂。对急性及慢性淋巴细胞白血病、毛细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤及毛细胞白血病有特效；对抗干扰素的病人使用本品仍非常有效。 作用机制 Pentostatin是一种有效的腺苷脱氨酶过渡态抑制剂。ADA的最大活性出现在淋巴系统的细胞中，T细胞的活性高于B细胞，T细胞恶性肿瘤的ADA活性高于B细胞恶性肿瘤。喷司他丁对ADA的抑制，以及对RNA合成的直接抑制和增加的DNA损伤，可能有助于喷司他丁的整体细胞毒性作用。然而，喷司他丁在毛细胞白血病中的抗肿瘤作用的确切机制尚不清楚。 喷司他丁已被证明对多种淋巴恶性肿瘤具有活性，但对ADA浓度较低的惰性癌症（如毛细胞白血病）最为有效。 适应症 喷司他丁可作为单药疗法用于治疗患有毛细胞白血病的成年患者。 用法与用量 喷司他丁适用于成年患者。 对患者给药 建议患者在给予喷司他丁前接受500至1,000 ml 5%葡萄糖或0.18%或0.9% 生理盐水中的5%葡萄糖或0.3%生理盐水中的 3.3%葡萄糖或0.45%生理盐水中的2.5%葡萄糖或等价物的水合作用。给予喷司他丁后，应额外补充500ml仅含5%葡萄糖或 0.18%或0.9%生理盐水中的5%葡萄糖或0.45%生理盐水中的2.5%葡萄糖或等价物。 用于治疗毛细胞白血病的喷司他丁的推荐剂量为4mg/m2，每隔一周一次给药。喷司他丁可以通过静脉推注或以较大体积稀释并在20至30分钟内给药。 不建议使用更高的剂量。 在临床研究中没有报告外渗损伤。 治疗的最佳持续时间尚未确定。在没有主要毒性且观察到持续改善的情况下，应对患者进行治疗，直至达到完全反应。尽管未按要求确定，但建议在达到完全缓解后给予额外的两剂。 应评估所有在6个月时接受喷司他丁治疗的患者对治疗的反应。如果患者未达到完全或部分反应，则应停止喷司他丁治疗。 如果患者达到部分反应，应继续喷司他丁治疗以达到完全反应。在达到完全缓解后的任何时间，建议额外服用两剂喷司他丁。然后应该停止喷司他丁治疗。如果在12个月末对治疗的最佳反应是部分反应，建议停止喷司他丁治疗。 当发生严重的不良反应时，可能需要暂停或停止个别剂量。出现严重皮疹的患者应停止药物治疗，出现神经系统毒性证据的患者应停止或停止药物治疗。 治疗期间发生活动性感染的患者应停止喷司他丁治疗，但可在感染控制后恢复。 血细胞减少患者的剂量 贫血、中性粒细胞减少症或血小板减少症患者在开始使用喷司他丁治疗时不建议减少剂量。此外，贫血和血小板减少症患者在治疗期间不建议减少剂量。如果初始中性粒细胞计数大于500个细胞/mm3的患者在治疗期间中性粒细胞绝对计数低于 200个细胞/mm3，则应暂时停用喷司他汀，当计数恢复到给药前水平时可恢复使用。 肾功能不全 对于肾功能受损（肌酐清除率 (Clcr) <60ml/min）的患者，经验有限。 肌酐清除率应在每次NIPENT给药前确定。 肝功能损害 由于治疗肝功能异常患者的经验有限，应谨慎对待此类患者。 对老年患者的给药 喷司他丁治疗老年人毛细胞白血病的推荐剂量为4mg/m2，每隔一周一次给药。临床试验纳入了65岁以上的患者，没有报道该年龄组特有的不良反应。 儿科使用 毛细胞白血病是一种影响成年人的疾病，最常见于60岁。Nipent在儿童中的安全性和有效性尚未确定。 禁忌症 对活性成分或任何赋形剂表现出过敏反应的患者禁用喷司他丁。 肾功能受损（肌酐清除率<60ml/min）的患者禁用喷司他丁。 活动性感染患者禁用喷司他丁。 保质期 3年 注射用复溶溶液或复溶并进一步稀释的输注溶液应在8小时内用完，且不应储存在25°C以上。 建议重构后立即给药。 存放的特殊注意事项 储存在冰箱中（2°C - 8°C） 有关重组药物产品的储存条件。 容器的性质和内容 NIPENT以单剂量10毫克小瓶的形式提供，包装在单独的纸箱中（每包1瓶）。 请参阅随附的Nipent完整处方信息： https://www.medicines.org.uk/EMC/medicine/20604/SPC/Nipent+10+mg+powder+for +solution+for+injection,+powder+for+solution+for+infusion/ ----------------------------------------- NIPENT Pfizer Pharma PFE GmbH Produktinformation zu NIPENT *** Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe Pentostatin 10mg Mannitol Hilfstoff Natrium hydroxid Hilfstoff Salzsäure, konzentriert Hilfstoff Erfahrungsberichte zu NIPENT, 1ST
