00倍，PDE6是一种在视网膜中发现的负责光转导的酶。他达拉非对PDE5的效力也是PDE8、PDE9和PDE10的9000倍以上。
适应症和用法
OPSYNVI是一种内皮素受体拮抗剂（ERA）马西坦和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非的组合，适用于慢性治疗世界卫生组织功能分类（FC）II-III的肺动脉高压（PAH，世界卫生组织I组）患者。
就个体而言，马西坦降低了临床恶化事件和住院的风险，他达拉非提高了运动能力。
剂量和给药
•一片10mg/20mg或10mg/40mg片剂，每日口服一次，有或无食物。
剂型和强度
薄膜包衣片剂：
•马西坦10mg和他达拉非20mg
•马西坦10mg和他达拉非40mg
禁忌症
•怀孕。
•超敏反应。
•伴生有机硝酸盐。
•伴用鸟苷酸环化酶（GC）刺激因子。
警告和注意事项
•肝毒性：ERA会导致肝毒性和肝衰竭。获取基线肝酶并根据临床指示进行监测。
•低血压：血管舒张作用可能导致易感患者低血压。
•血红蛋白下降。
•肺静脉阻塞性疾病恶化：如果确认肺水肿，停止治疗。
•视力丧失：突然丧失视力可能是非动脉性缺血性视神经病变（NAION）的征兆，并且可能是永久性的。
•听力障碍：据报道，服用他达拉非的患者出现听力突然下降或丧失的情况。
•液体滞留：液体滞留可能需要干预。
•与其他PDE5抑制剂联合使用：避免与其他PDE6抑制剂一起使用。
•精子数量减少：已观察到服用ERA的住院患者精子数量减少。
•勃起时间过长：如果指导持续时间超过4小时，建议患者寻求紧急治疗。
不良反应
最常见的不良反应（≥10%）是水肿/液体滞留、贫血和头痛/偏头痛。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-526--7736（1-800-Janssen）与杨森联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•强效CYP3A4诱导剂/抑制剂：避免同时使用。
•中度双重或联合使用CYP3A4和CYP2C9抑制剂：避免同时使用。
在特定人群中使用
•哺乳：建议不要母乳喂养。
•肾功能损害：避免用于肌酐清除率为15-29mL/min的患者。
•肝损伤：不适用于严重肝损伤的患者损害。
包装供应/储存和处理
OPSYNVI®（马西坦和他达拉非）片剂，10mg/20mg，呈粉红色，长方形薄膜包衣片剂，一面印有“1020”字样，另一面印有“MT”字样。OPSYNVI 10mg/20mg的供应如下：
带儿童防护盖的7支瓶子NDC 66215-812-07
7计数吸塑NDC 66215-812-08
30支带儿童防护盖的瓶子NDC 66215-812-30
OPSYNVI®（马西坦和他达拉非）片剂，10mg/40mg，以白色至半白色、长方形薄膜包衣片剂的形式供应，一面印有“1040”字样，另一面印有“MT”字样。
OPSYNVI 10mg/40mg的供应如下：
10计数吸塑NDC 66215-814-10
30支带儿童防护盖的瓶子NDC 66215-814-30
储存温度为20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间进行偏移[参见USP受控室温]。储存和分配在原始包装中，以防止潮湿。请勿丢弃干燥剂。
请参阅随附的OPSYNVI®完整处方信息；
https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/OPSYNVI-pi.pdf |
