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Edurant PED(利匹韦林片剂口服混悬液)获美国FDA扩大批准,用于儿童HIV-1患者(二)
2024-03-22 12:34:45 来源: 作者: 【 】 浏览:77次 评论:0
5毫克利匹韦啉。每片药片的一侧刻有“TMC”字样,另一侧刻有“25”字样。
利匹韦林25mg片剂包装在瓶子中,配置如下:25mg片剂30瓶(NDC 59676-278-01)。
将利匹韦林片剂储存在原装瓶中,以避免光线照射。将利匹韦林片剂储存在20°至25°C(68°至77°F)的温度下;允许偏移至15°至30°C(59°至86°F)[见USP控制的室温]。
EDURANT PED口服混悬片
恩临®PED(利匹韦林)2.5mg口服混悬剂片剂为白色至半透明、6.5mm圆形片剂,一面刻有“TMC”字样,另一面刻有“PED”字样。口服混悬液Eachtablet含有2.75mg盐酸利匹韦林,相当于2.5mg利匹韦啉。
用于口服悬浮液的利匹韦林PED 2.5mg片剂包装在带有集成干燥剂和铝可剥离盖箔的铝冷膜泡中。每个泡罩包含10片片剂,每个纸箱有9个泡罩(NDC 59676-280-90)。
将恩临PED口服混悬片储存在原包装中,以防潮。储存温度为20°至25°C(68°至77°F);允许偏移至15°至30°C(59°至86°F)[见USP控制的室温]。
请参阅随附的EDURANT and EDURANT® PED 完整处方信息;
https://www.janssenlabels.com/package-insert/product-monograph/prescribing-information/EDURANT-pi.pdf 
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