肝毒性：在REZDIFFRA治疗期间监测患者的肝脏测试升高和肝脏相关不良反应的发展。停用REZDIFFRA，如果怀疑有肝毒性，则继续监测患者。
•胆囊相关不良反应：
在REZDIFFRA治疗的患者中，结石和胆囊炎更常见。如果怀疑有胆结石，应进行胆囊诊断研究和适当的临床随访。如果怀疑急性胆囊炎等急性胆囊疾病，中断REZDIFFRA治疗，直到该事件得到解决。
不良反应
REZDIFFRA最常见的不良反应（至少有5%的患者报告，与安慰剂相比更高）是：腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。
要报告疑似不良反应，请联系马德里制药公司，电话1-800-905-0324或美国食品药品监督管理局，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
•强效或中度CYP2C8抑制剂：不建议同时使用（强效抑制剂[如吉非罗齐]）；或减少REZDIFFRA剂量（中度抑制剂[如氯吡格雷]）。
•OATP1B1和OATP1B3抑制剂：不建议与OATP抑制剂（如环孢菌素）同时使用。
•阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀：按照建议限制他汀的每日剂量。
•CYP2C8底物：更频繁地监测患者的底物相关反向反应。
在特定人群中使用
损伤：避免在中度至重度肝损伤（Child-Pugh B级或C级）患者中使用REZDIFFRA。
包装供应/储存和处理
供应方式
REZDIFFRA（resmetrom）片剂包装在白色高密度聚乙烯瓶中，用含有诱导密封的防儿童封口封闭。
60mg片剂：白色椭圆形薄膜包衣片，一面刻有“P60”字样，另一面为平片。
•NDC 82576-060-30 60 mg片剂（30粒）
80mg片剂：黄色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面凹入“P80”，另一面平整。
•一瓶30支（NDC 82576-080-30）
•一瓶90支（NDC 82576-080-90）
100 mg片剂：米色至粉红色，椭圆形，薄膜包衣片剂，一面刻有“P100”字样，另一面为素片。
•一瓶30支（NDC 82576-100-30）
•一瓶90支（NDC 82576-100-90）
储存和处理
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏差至15°C至30°C（59°F至86°F）[见USP受控室温]。
请参阅随附的REZDIFFRA完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217785s000lbl.pdf
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