打开前后
如果无法制冷（例如在旅行过程中），Sogroya可能会暂时保持在温度高达30°C，持续时间长达72小时（3天）。再次将Sogroya放回冰箱在该温度下储存之后。如果储存在冷藏室之外，然后返回冷藏室停止制冷的总时间不应超过3天，请仔细监测。Sogroya如果笔在30°C温度下保存超过72小时（3天）或任何时间，则应丢弃保持在30°C以上的时间。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中（2°C–8°C）。不要冻结。远离冰冻元素。将Sogroya放在外纸箱中，并戴上笔帽以防光线照射。
容器的性质和内容物
预填充笔由1.5 mL溶液组成，装在玻璃筒（I型无色玻璃）中由氯丁基橡胶制成的柱塞和由溴丁基/异戊二烯橡胶制成的塞子，用铝制盖子。该笔芯被容纳在由聚丙烯制成的多剂量一次性笔中，聚缩醛、聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯以及另外两个金属弹簧。墨盒被永久密封在预先填充的笔中。
Sogroya 5mg/1.5mL注射用预填充笔溶液
颜色编码的预填充笔，笔色蓝绿色上有剂量按钮。
Sogroya 10mg/1.5mL注射用预填充笔溶液
颜色编码的预填充笔，笔上的剂量按钮为黄色。
Sogroya 15mg/1.5mL预填充笔注射用溶液
颜色编码的预填充笔，笔上有剂量按钮，颜色为红。
包装尺寸为1支预填充笔和多包5支（5包1支）预填充笔。
请参阅随附的Sogroya完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/sogroya-epar-product-information_en.pdf
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Sogroya® 10mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen
Sogroya® 5mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen
Sogroya® 15mg/1.5ml Injektionslösung im Fertigpen 10323,37 €
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Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen
Novo Nordisk Pharma GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Somapacitan 15mg
Histidin Hilfstoff
Mannitol Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Phenol Hilfstoff
Poloxamer 188 Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Sogroya 15mg/1.5ml Injektionsloesung im Fertigpen ***
Indikation
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Somapacitan, eine langwirkende Form des vom Körper produzierten natürlichen Wachstumshormons mit Austausch einer einzelnen Aminosäure. Wachstumshormone regulieren bei Erwachsenen die Zusammensetzung von Fettgewebe, Muskeln und Knochen.
Der in dem Präparat enthaltene Wirkstoff wird durch „rekombinante DNA-Technologie" hergestellt. Das bedeutet, dass Zellen ein Gen (DNA) hinzugefügt wurde, das die Produktion des Wachstumshormons anregt. In dem Arzneimittel wurde dem Wachstumshormon eine kleine Seitenkette angefügt, die das Arzneimittel an das natürlich im Blut vorkommende Protein (Albumin) bindet, um die Elimination davon aus dem Körper zu verlangsamen und so eine weniger häufige Verabreichung des Arzneimittels zu ermöglichen.
Das Arzneimittel wird angewendet für die Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern ab 3 Jahren und Jugendlichen, die keine oder eine sehr geringe Wachst |
