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新药Fabhalta(Iptacopan)获美国FDA批准,治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)(二)
2023-12-21 11:12:09 来源: 作者: 【 】 浏览:233次 评论:0
;CYP2C8诱导剂(如利福平):可减少iptacopan暴露。监测疗效损失。
•强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐):可能增加iptacopan暴露量。不建议合并管理。
在特定人群中使用
•严重肾损伤:不建议使用。
•严重肝损伤:不建议使用。
包装供应/储存和处理
200mg胶囊:淡黄色不透明硬胶囊,一半印有“LNP200”,另一半印有“NVR”,包装在高密度聚乙烯(HDPE)瓶中,带有感应密封和儿童防护帽。
每个瓶子含有60粒胶囊(NDC 0078-1189-20)。储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间进行偏移[见美国专利局控制的室温]。
请参阅随附的FABHALTA完整处方信息:
https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/fabhalta.pdf

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