p; 体重 给药方案
12岁及以上的 大于或等于50公斤 160毫克每月一次(预填充注射器,1毫升)
成人和青少年。 小于50公斤 128毫克每月一次(预填充注射器,0.8毫升)
9至11岁儿童 大于或等于50公斤 160毫克每月一次(预填充注射器,1毫升)
小于50公斤 3.3毫克/公斤,每月一次,不超过128毫克(
小瓶,剂量体积四舍五入至0.1毫升)
有关重要的管理说明,请参阅完整的处方信息。
剂型和强度
RIFFLOZA注射液160mg/mL是一种透明、无色至黄色的溶液,如下所示:
•80mg(0.5mL)单剂量小瓶
•128mg(0.8mL)单剂量预填充注射器
•160mg(1mL)单剂量预填充注射器
禁忌症
没有
不良反应
最常见的不良反应(报告≥20%的患者)是注射部位反应。
如需报告可疑的不良反应,请致电1-844-906-5099联系Novo Nordisk股份有限公司,或致电1-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应方式
RIFFLOZA是一种透明、无菌、无防腐剂、无色至黄色的溶液,可单次使用预先填充的注射器和装在纸箱中的单剂量小瓶,每个纸箱包含一个单元。
RIFFLOZA剂型
RIFFLOZA剂型 总体积 可用的总剂型 浓度 NDC编号
单剂量小瓶 0.5毫升 80毫克 160毫克/毫升 NDC 0169-5308-01
单次剂量预填充注射器 0.8毫升 128毫克 160毫克/毫升 NDC 0169-5307-08
单次剂量预填充注射器 1毫升 160毫克 160毫克/毫升 NDC 0169-5306-10
储存和处理
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏保存。如果需要,RIFFLOZA可以在15°C至30°C(59°F至86°F),最长28天(4周)。不要冻结。储存在原始纸箱中,远离直接加热和光线。
RIFFLOZA的储存条件
冷藏的2°C至8°C(36°F至46°F) 室温为15°C至30°C(59°F至86°F)
RIVFLOZA 直到到期日 最长28天(4周)
请参阅随附的RIFFLOZA完整处方信息:
https://www.novo-pi.com/rivfloza.pdf
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