不良发育影响，约为推荐剂量下人类暴露量（AUC）的0.03倍。
建议有生育潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂AKEEGA后的4个月内使用有效的避孕措施™. 怀孕或可能怀孕的女性应处理AKEEGA™ 带保护，例如手套。
基于动物研究，AKEEGA™ 可能损害具有生殖潜力的男性的生育能力。
不良反应
AKEEGA的安全™ 在MAGNITUDE的队列1中评估BRCAm患者的mCRPC。
最常见的不良反应（≥10%），包括实验室异常，是血红蛋白减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、肌肉骨骼疼痛、疲劳、血小板减少、碱性磷酸酶增加、便秘、高血压、恶心、中性粒细胞减少、肌酸酐增加、钾增加、钾减少、AST增加、ALT增加，水肿、呼吸困难、食欲下降、呕吐、头晕、新冠肺炎、头痛、腹痛、出血、尿路感染、咳嗽、失眠、胆红素升高、体重下降、心律失常、跌倒和发热。
超过2%的患者报告的严重不良反应包括新冠肺炎（7%）、贫血（4.4%）、肺炎（3.5%）和出血（3.5%）。9%的接受AKEEGA的患者出现致命不良反应™, 包括新冠肺炎（5%）、心肺骤停（1%）、呼吸困难（1%），肺炎（1%）和感染性休克（1%）。
药物相互作用
其他药物对AKEEGA的影响™
避免与强效CYP3A4诱导剂联合用药。
阿比特龙是CYP3A4的底物。强效CYP3A4诱导剂可能会降低阿比特龙的浓度，从而降低阿比特隆的有效性。
AKEEGA的影响™ 关于其他药物
除非CYP2D6底物的处方信息中另有建议，否则应避免联合用药，因为浓度的微小变化可能会导致严重的毒性。如果不能使用替代治疗，则考虑减少伴随的CYP2D6底物药物的剂量。
阿比特龙是一种CYP2D6中度抑制剂。AKEEGA增加CYP2D6底物的浓度，这可能增加与这些底物相关的不良反应的风险。
监测患者与CYP2C8底物相关的毒性迹象，血浆浓度的微小变化可能导致严重或危及生命的不良反应。
阿比特龙是一种CYP2C8抑制剂。AKEEGA增加CYP2C8底物的浓度，这可能增加与这些底物相关的不良反应的风险。
请参阅随附的AKEEGA完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/216793s000lbl.pdf
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-akeega-niraparib-and-abiraterone-acetate-the-first-and-only-dual-action-tablet-for-the-treatment-of-patients-with-brca-positive-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-301899028.html |
