发现两者之间存在具有临床意义的差异。
德国慕尼黑-高亭Asklepios肺病诊所胸部肿瘤科医生兼REFLECTIONS B7391003研究项目负责人Niels Reinmuth表示：“ZIRABEV为其获批适应症带来了更多治疗选择，有望为医生提供一种与参比药物具有相似安全性和疗效的药物。FDA对ZIRABEV的批准决定，可以为多种癌症的治疗提供新的重要选择。”
在过去的十年里，生物类似药是推动医疗保健行业变革的重要催化剂，有望创建一个更可持续发展的医疗保健系统。凭借十多年全球市场的经验和已在美国获批的种生物类似产品，辉瑞已成为这个生命攸关的医疗领域的前沿开拓者。ZIRABEV是辉瑞获得FDA批准的第二个肿瘤单克隆抗体（mAb）生物类似药。第一个同类药物曲妥珠单抗（TRAZIMERATM，trastuzumab-qyyp）于2019年3月获得FDA批准。2019年2月，ZIRABEV已在欧盟获批用于转移性结肠癌或直肠癌、转移性乳腺癌、不可切除性晚期转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌与持续性、复发性或转移性宫颈癌的治疗。
关于ZIRABEV (bevacizumab-bvzr)
ZIRABEV是参比产品安维汀的单克隆抗体生物类似药，通过特异性识别血管内皮生长因子（VEGF）并与之结合，抑制新生血细胞的生成（血管生成）而发挥作用。作为REFLECTIONS临床试验项目的组成部分，迄今为止已在近400名患者中进行了ZIRABEV的研究。
完整说明资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761099s000lbl.pdf |
