设为首页 加入收藏

TOP

FDA批准Beovu(brolucizumab-dbll)用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD)(二)
2019-10-10 01:07:13 来源: 作者: 【 】 浏览:2481次 评论:0
眼内炎和视网膜脱离有关。服用Beovu时必须始终使用正确的无菌注射技术。应指导患者立即报告任何暗示眼内炎或视网膜脱离的症状,并应进行适当处理。
眼内压升高
在玻璃体内注射包括Beovu的30分钟内,眼内压(IOP)急剧增加。也有报告说眼压持续上升。眼压和视神经乳头的灌注都必须进行适当的监测和管理。
血栓栓塞事件
尽管在Beovu临床试验中观察到的动脉血栓栓塞事件(ATE)发生率较低,但是在玻璃体内使用VEGF抑制剂后,存在发生ATE的潜在风险。动脉血栓栓塞事件定义为非致命性中风,非致命性心肌梗塞或血管性死亡(包括原因不明的死亡)。合并的布洛珠单抗组在头96周的两项对照96周新血管AMD研究(HAWK和HARRIER)的ATE率为4.5%(730的33),而合并的aflibercept则为4.7%(730的34)武器。
不良反应
玻璃体腔注射Beovu后发生了严重的不良反应,包括眼内炎,视网膜脱离,眼内压升高和动脉血栓栓塞事件。
Beovu最常见的不良事件(≥5%)是视力模糊,白内障,结膜出血,玻璃体漂浮物和眼痛。
与所有治疗性蛋白质一样,用Beovu治疗的患者也可能产生免疫反应。在治疗前样本中有36%至52%的未治疗患者中检测到了抗溴化单抗抗体。开始给药后,在接受Beovu治疗的患者中,至少有53%至67%的患者的至少一种血清样品中检测到了抗brolucizumab抗体。在BEOVU给药期间,发现有6%的抗Brolucizumab抗体患者出现眼内炎症。尚不知道抗brolucizumab抗体对Beovu的临床有效性和安全性的重要性。
https://www.pharma.us.novartis.com/sites/www.pharma.us.novartis.com/files/beovu.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 下一页 尾页 2/2/2
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇FDA批准Aklief(trifarotene)乳.. 下一篇FDA批准FRAGMIN,用于儿科患者的V..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位