肾细胞癌
KEYTRUDA与阿西替尼联合用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。
KEYTRUDA适用于肾切除术后或肾切除术和转移性病变切除术后复发风险中高或高的RCC患者的辅助治疗。
子宫内膜癌
KEYTRUDA作为一种单一药物,适用于治疗晚期子宫内膜癌患者,如美国食品药品监督管理局批准的测试所确定的MSI-H或dMMR,这些患者在任何情况下都经过先前的全身治疗后出现疾病进展,不适合进行治疗性手术或放疗。
肿瘤突变负担-高癌症
KEYTRUDA适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的测试确定的不可切除或转移性肿瘤突变负担高(TMB-H)[≥10个突变/巨碱基(mut/Mb)]实体瘤的成人和儿童患者,这些患者在先前的治疗后取得了进展,并且没有令人满意的替代治疗选择。
该适应症是在基于肿瘤反应率和反应持久性的加速批准下批准的。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
KEYTRUDA治疗儿童TMB-H中枢神经系统癌症的安全性和有效性尚未确定。
皮肤鳞状细胞癌
KEYTRUDA适用于治疗无法通过手术或放疗治愈的复发或转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)或局部晚期cSCC患者。
癌症三阴性
KEYTRUDA适用于高风险早期癌症(TNBC)患者的治疗,联合化疗作为新辅助治疗,术后继续作为单一药物作为辅助治疗。KEYTRUDA联合化疗适用于治疗局部复发、不可切除或转移性TNBC的患者,这些患者的肿瘤通过美国食品药品监督管理局批准的测试表达PD-L1(CPS≥10)。
请参阅随附的KEYTRUDA完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9333c79b-d487-4538-a9f0-71b91a02b287

信息来源:https://pipelinereview.com/index.php/2024011385214/Antibodies/FDA-Approves-Mercks-KEYTRUDA-pembrolizumab-Plus-Chemoradiotherapy-as-Treatment-for-Patients-With-FIGO-2014-Stage-III-IVA-Cervical-Cancer.html
|